O uso de estilete pode ser benéfico para intubação eletiva e de resgate de bebês nascidos prematuramente
17 de março de 2024 atualizado por: Dunajová Klára, Charles University, Czech Republic
O uso de estilete pode ser benéfico para intubação eletiva e de resgate de bebês nascidos prematuramente com menos de 30 semanas.
Contrariamente às descobertas recentes que sugerem que os estiletes não oferecem vantagens nas intubações infantis em geral, este estudo centra-se nos seus potenciais benefícios para bebés prematuros submetidos a intubação eletiva ou de resgate na sala de parto.
O objetivo é comparar a segurança e a eficiência das intubações com ou sem estilete.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos recentes descobriram que o uso de um estilete não oferece nenhum benefício durante a intubação em uma população infantil diversificada.
A pesquisa, no entanto, visa especificamente bebês extremamente e muito prematuros submetidos a intubação eletiva ou de resgate na sala de parto.
Um estudo observacional retrospectivo unicêntrico foi conduzido para comparar o número de tentativas de intubação, a duração da intubação até o sucesso e a taxa de dessaturações associadas excedendo 20%.
Os resultados foram determinados através de gravações de vídeo e análise estatística.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os bebés prematuros nascidos com menos de 30 semanas de gestação entre 2016 e 2022 no Hospital Geral da Faculdade de Praga foram elegíveis para avaliação.
Descrição
Critério de inclusão:
- intubação na sala de parto
Critério de exclusão:
- ambos os métodos usados, gravação de vídeo não disponível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Com grupo de estiletes
Intubação realizada com estilete.
|
A coorte de prematuros foi intubada com estilete.
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Sem grupo de estiletes
Intubação realizada sem estilete.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desfecho primário foi definido como tentativa inicial de intubação bem-sucedida.
Prazo: imediatamente após o procedimento
|
Colocação bem-sucedida do tubo endotraqueal na primeira tentativa de intubação, seguida de aumento da frequência cardíaca e da saturação de oxigênio no sangue.
|
imediatamente após o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os desfechos secundários foram definidos como a duração dos cursos de intubação até a colocação bem-sucedida do tubo endotraqueal.
Prazo: imediatamente após o procedimento
|
A duração desde a primeira inserção da lâmina do laringoscópio até a colocação bem-sucedida do tubo endotraqueal, seguida por um aumento na frequência cardíaca e na saturação de oxigênio no sangue, medida em segundos.
|
imediatamente após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 118/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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