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- 임상시험 NCT06316765
탐침 사용은 미숙아의 선택적 및 구조 삽관에 도움이 될 수 있습니다.
2024년 3월 17일 업데이트: Dunajová Klára, Charles University, Czech Republic
탐침 사용은 30주 미만의 조산아의 선택적 및 구조 삽관에 유익할 수 있습니다.
스타일렛이 일반적인 유아 삽관에 이점을 제공하지 않는다는 최근 연구 결과와는 달리, 이 연구는 분만실에서 선택적 또는 구조 삽관을 받는 미숙아에 대한 잠재적인 이점에 중점을 둡니다.
목표는 탐침 유무에 관계없이 삽관의 안전성과 효율성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 스타일렛을 사용하는 것은 다양한 유아 집단에 걸쳐 삽관 중에 어떤 이점도 제공하지 않는 것으로 나타났습니다.
그러나 이 연구는 특히 분만실에서 선택적 삽관이나 구조 삽관을 받는 극도로 미숙한 영아를 대상으로 합니다.
삽관 시도 횟수, 성공할 때까지 삽관 기간 및 관련 불포화 비율이 20%를 초과하는 비율을 비교하기 위해 단일 센터 후향적 관찰 연구가 수행되었습니다.
결과는 영상녹화와 통계분석을 통해 결정됐다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년부터 2022년 사이에 프라하 종합병원에서 임신 30주 미만으로 태어난 모든 미숙아는 평가 대상이었습니다.
설명
포함 기준:
- 분만실 내 삽관
제외 기준:
- 두 가지 방법 모두 사용, 영상 녹화 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스타일렛 그룹 포함
탐침을 사용하여 삽관을 수행했습니다.
|
미숙아 집단에 탐침을 삽입했습니다.
|
|
스타일렛 그룹 없음
스타일렛 없이 삽관을 수행했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일차 결과는 성공적인 초기 삽관 시도로 정의되었습니다.
기간: 시술 직후
|
첫 번째 삽관 시도에서 기관내관을 성공적으로 배치한 후 심박수와 혈액 산소 포화도가 증가했습니다.
|
시술 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2차 결과는 기관내관이 성공적으로 배치될 때까지 삽관 과정의 기간으로 정의되었습니다.
기간: 시술 직후
|
후두경 블레이드를 처음 삽입한 후 기관내관을 성공적으로 배치한 후 심박수와 혈중 산소 포화도가 증가할 때까지의 시간(초)입니다.
|
시술 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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