Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití mandrénu může být prospěšné pro elektivní a záchrannou intubaci předčasně narozených kojenců

17. března 2024 aktualizováno: Dunajová Klára, Charles University, Czech Republic

Použití mandrénu může být prospěšné pro elektivní a záchrannou intubaci předčasně narozených kojenců < 30 týdnů.

Na rozdíl od nedávných zjištění naznačujících, že stylety nenabízejí žádnou výhodu v obecných intubacích kojenců, tato studie se zaměřuje na jejich potenciální přínosy pro předčasně narozené děti podstupující elektivní nebo záchrannou intubaci na porodním sále. Cílem je porovnat bezpečnost a účinnost intubací se styletem nebo bez něj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné studie zjistily, že použití styletu nenabízí žádné výhody během intubace napříč různorodou populací kojenců. Výzkum se však konkrétně zaměřuje na extrémně a velmi předčasně narozené děti podstupující elektivní nebo záchrannou intubaci na porodním sále. Byla provedena jednocentrická retrospektivní observační studie s cílem porovnat počet pokusů o intubaci, dobu trvání intubace do úspěšného dokončení a míru souvisejících desaturací přesahujících 20 %. Výsledky byly stanoveny pomocí videozáznamů a statistické analýzy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

K hodnocení byli způsobilí všichni předčasně narození děti narozené v méně než 30. týdnu těhotenství v letech 2016 až 2022 ve Všeobecné fakultní nemocnici v Praze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • intubace na porodním sále

Kritéria vyloučení:

  • byly použity obě metody, video záznam není k dispozici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Se skupinou styletů
Intubace provedena styletem.
Postup: Intubace se styletem
Kohorta předčasně narozených dětí byla intubována styletem.
Bez skupiny styletů
Intubace provedena bez styletu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek byl definován jako úspěšný počáteční pokus o intubaci.
Časové okno: ihned po zákroku
Úspěšné umístění endotracheální kanyly při prvním pokusu o intubaci s následným zvýšením srdeční frekvence a saturace krve kyslíkem.
ihned po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výsledky byly definovány jako doba trvání intubačních cyklů do úspěšného zavedení endotracheální kanyly.
Časové okno: ihned po zákroku
Doba od prvního zavedení lopatky laryngoskopu do úspěšného umístění endotracheální trubice, po které následuje zvýšení srdeční frekvence a saturace krve kyslíkem, měřeno v sekundách.
ihned po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charles University, Czech Republic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 118/10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intubace se styletem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit