Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En stiletbrug kan være gavnlig til elektiv og redningsintubation af for tidligt fødte spædbørn

17. marts 2024 opdateret af: Dunajová Klára, Charles University, Czech Republic

En stiletbrug kan være gavnlig til elektiv og redningsintubation af for tidligt fødte spædbørn < 30 uger.

I modsætning til de seneste resultater, der tyder på, at stiletter ikke giver nogen fordel ved almindelige spædbarnsintubationer, fokuserer denne undersøgelse på deres potentielle fordele for for tidligt fødte spædbørn, der gennemgår elektiv eller redningsintubation på fødestuen. Målet er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​intubationer med eller uden stilet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige undersøgelser har fundet ud af, at brug af en stilet ikke giver nogen fordele under intubation på tværs af en mangfoldig spædbørnspopulation. Forskningen retter sig dog specifikt mod ekstremt og meget for tidligt fødte spædbørn, der gennemgår elektiv eller redningsintubation på fødegangen. Et enkelt-center retrospektivt observationsstudie blev udført for at sammenligne antallet af intubationsforsøg, varigheden af ​​intubationen, indtil den lykkes, og frekvensen af ​​associerede desaturationer, der overstiger 20 %. Resultaterne blev bestemt gennem videooptagelser og statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle for tidligt fødte børn født under 30 ugers svangerskab mellem 2016 og 2022 på General Faculty Hospital i Prag var berettiget til evaluering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • intubation på fødegangen

Ekskluderingskriterier:

  • begge anvendte metoder, videooptagelse er ikke tilgængelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Med stilet gruppe
Intubation udført med stilet.
Procedure: Intubation med stilet
Kohorten af ​​for tidligt fødte børn blev intuberet med stilet.
Uden stiletgruppe
Intubation udført uden stilet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat blev defineret som et vellykket indledende intubationsforsøg.
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
Vellykket placering af endotrachealrøret ved det første intubationsforsøg efterfulgt af en stigning i hjertefrekvens og blodets iltmætning.
umiddelbart efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære resultater blev defineret som varigheden af ​​intubationskurser indtil vellykket placering af endotrachealrøret.
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
Varigheden fra den første indsættelse af laryngoskopbladet til den vellykkede placering af endotrachealrøret, efterfulgt af en stigning i hjertefrekvens og blodets iltmætning, målt i sekunder.
umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 118/10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation med stilet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner