Användning av en stilett kan vara fördelaktigt för elektiv och räddningsintubation av för tidigt födda barn
17 mars 2024 uppdaterad av: Dunajová Klára, Charles University, Czech Republic
Användning av en stilett kan vara fördelaktigt för elektiv intubation och räddningsintubation av för tidigt födda barn < 30 veckor.
I motsats till nya rön som tyder på att stiletter inte ger någon fördel vid generella spädbarnsintubationer, fokuserar denna studie på deras potentiella fördelar för för tidigt födda barn som genomgår elektiv eller räddningsintubation i förlossningsrummet.
Målet är att jämföra säkerheten och effektiviteten för intubationer med eller utan stilett.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Nyligen genomförda studier har visat att användningen av en stilett inte ger några fördelar under intubation i en mångsidig spädbarnspopulation.
Forskningen riktar sig dock specifikt till extremt och mycket för tidigt födda barn som genomgår elektiv eller räddningsintubation i förlossningsrummet.
En retrospektiv observationsstudie med ett enda center utfördes för att jämföra antalet intubationsförsök, varaktigheten av intubationen tills den lyckades och graden av associerade desaturationer som översteg 20 %.
Resultaten bestämdes genom videoinspelningar och statistisk analys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla för tidigt födda barn födda under 30 veckors graviditet mellan 2016 och 2022 på General Faculty Hospital i Prag var berättigade till utvärdering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- intubation i förlossningsrummet
Exklusions kriterier:
- båda metoderna används, videoinspelning är inte tillgänglig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Med stilettgrupp
Intubation utförs med stilett.
|
Kohorten av för tidigt födda barn intuberades med stilett.
|
|
Utan stilettgrupp
Intubation utförd utan stilett.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära resultatet definierades som ett framgångsrikt initialt intubationsförsök.
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
Lyckad placering av endotrakealtuben vid det första intubationsförsöket, följt av en ökning av hjärtfrekvensen och blodets syremättnad.
|
omedelbart efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundära resultat definierades som varaktigheten av intubationskurser fram till framgångsrik placering av endotrakealtuben.
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
Varaktigheten från den första insättningen av laryngoskopbladet till den framgångsrika placeringen av endotrakealtuben, följt av en ökning av hjärtfrekvensen och blodets syremättnad, mätt i sekunder.
|
omedelbart efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2024
Första postat (Faktisk)
18 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 118/10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .