Использование стилета может быть полезным для плановой и экстренной интубации недоношенных детей
17 марта 2024 г. обновлено: Dunajová Klára, Charles University, Czech Republic
Использование стилета может быть полезным для плановой и экстренной интубации недоношенных детей в возрасте до 30 недель.
Вопреки недавним данным, свидетельствующим о том, что стилеты не дают преимуществ при общей интубации новорожденных, это исследование сосредоточено на их потенциальной пользе для недоношенных детей, подвергающихся плановой или экстренной интубации в родильном зале.
Цель состоит в том, чтобы сравнить безопасность и эффективность интубаций со стилетом и без него.
Обзор исследования
Подробное описание
Недавние исследования показали, что использование стилета не дает никаких преимуществ во время интубации среди различных групп новорожденных.
Однако исследование конкретно нацелено на крайне и очень недоношенных детей, которым проводится плановая или экстренная интубация в родильном зале.
Было проведено одноцентровое ретроспективное обсервационное исследование для сравнения количества попыток интубации, продолжительности интубации до достижения успеха и частоты связанных с ней десатураций, превышающих 20%.
Результаты определялись посредством видеозаписи и статистического анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все недоношенные дети, родившиеся на сроке беременности менее 30 недель в период с 2016 по 2022 год в Общей факультетской больнице в Праге, имели право на обследование.
Описание
Критерии включения:
- интубация в родильном зале
Критерий исключения:
- используются оба метода, видеозапись недоступна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Со стилетной группой
Интубацию проводят стилетом.
|
Группа недоношенных детей была интубирована стилетом.
|
|
Без стилетной группы
Интубация выполнена без стилета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный результат определялся как успешная первоначальная попытка интубации.
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
Успешная установка эндотрахеальной трубки при первой попытке интубации с последующим увеличением частоты сердечных сокращений и насыщения крови кислородом.
|
сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные результаты определялись как продолжительность курсов интубации до успешной установки эндотрахеальной трубки.
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
Продолжительность от первого введения лезвия ларингоскопа до успешного размещения эндотрахеальной трубки с последующим увеличением частоты сердечных сокращений и насыщения крови кислородом, измеряется в секундах.
|
сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 118/10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интубация стилетом
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.ЗавершенныйСаркомаСоединенные Штаты
-
Medtronic EndovascularПрекращеноВенозная недостаточностьСоединенные Штаты
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... и другие соавторыЗавершенный
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Center for HIV Education Studies and Training...Завершенный
-
Dentsply InternationalЗавершенныйГиперчувствительность зубовСоединенные Штаты