Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stylet-käyttö voi olla hyödyllistä ennenaikaisesti syntyneiden lasten valinnaisessa ja pelastusintubaatiossa

sunnuntai 17. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dunajová Klára, Charles University, Czech Republic

Stylet-käytöstä voi olla hyötyä valinnaisessa ja pelastusintubaatiossa alle 30 viikon ikäisille ennenaikaisesti syntyneille vauvoille.

Vastoin viimeaikaisia ​​havaintoja, jotka viittaavat siihen, että mandriinit eivät tarjoa etua yleisissä pikkulasten intubaatioissa, tässä tutkimuksessa keskitytään niiden mahdollisiin hyötyihin ennenaikaisille vauvoille, joille tehdään elektiivinen tai pelastusintubaatio synnytyssalissa. Tavoitteena on verrata intubaatioiden turvallisuutta ja tehokkuutta mandriinilla tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että mandriinin käyttö ei tarjoa mitään etuja intuboinnin aikana erilaisissa pikkulapsissa. Tutkimus kohdistuu kuitenkin erityisesti äärimmäisen ja hyvin keskosin synnytyssalissa elektiiviseen tai pelastusintubaatioon. Yhden keskuksen retrospektiivinen havainnointitutkimus suoritettiin vertaamaan intubaatioyritysten määrää, intubaation kestoa onnistumiseen asti ja siihen liittyvien yli 20 % desaturaatioiden määrää. Tulokset määritettiin videotallenteiden ja tilastollisen analyysin avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki ennenaikaiset vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet alle 30 raskausviikolla vuosina 2016–2022 Prahan yleissairaalassa, olivat kelpoisia arviointiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • intubaatio synnytyssalissa

Poissulkemiskriteerit:

  • kumpaakin menetelmää käytetty, videotallenne ei ole käytettävissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Stylet-ryhmän kanssa
Intubaatio suoritettu mandriinilla.
Menettely: Intubaatio mandriinilla
Keskosten kohortti intuboitiin mandriinilla.
Ilman tyyliryhmää
Intubaatio suoritettu ilman mandiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos määriteltiin onnistuneeksi alkuintubaatioyritykseksi.
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
Endotrakeaaliputken sijoittelu onnistui ensimmäisellä intubaatioyrityksellä, minkä jälkeen syke ja veren happisaturaatio lisääntyvät.
välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaiset tulokset määriteltiin intubaatiojaksojen kestona endotrakeaaliputken onnistuneeseen asettamiseen saakka.
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kesto laryngoskoopin terän ensimmäisestä asetuksesta endotrakeaaliputken onnistuneeseen asettamiseen, jota seuraa sykkeen ja veren happisaturaatioon nousu, mitattuna sekunneissa.
välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charles University, Czech Republic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 118/10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intubaatio mandriinilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa