El uso de un estilete puede ser beneficioso para la intubación electiva y de rescate de bebés prematuros
17 de marzo de 2024 actualizado por: Dunajová Klára, Charles University, Czech Republic
El uso de un estilete puede ser beneficioso para la intubación electiva y de rescate de bebés prematuros <30 semanas.
Contrariamente a hallazgos recientes que sugieren que los estiletes no ofrecen ninguna ventaja en las intubaciones infantiles generales, este estudio se centra en sus beneficios potenciales para los bebés prematuros sometidos a intubación electiva o de rescate en la sala de partos.
El objetivo es comparar la seguridad y eficiencia de las intubaciones con o sin estilete.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios recientes han encontrado que el uso de un estilete no ofrece ningún beneficio durante la intubación en una población infantil diversa.
Sin embargo, la investigación se dirige específicamente a bebés extremadamente y muy prematuros sometidos a intubación electiva o de rescate en la sala de partos.
Se realizó un estudio observacional retrospectivo de un solo centro para comparar el número de intentos de intubación, la duración de la intubación hasta que tuvo éxito y la tasa de desaturaciones asociadas superiores al 20%.
Los resultados se determinaron mediante grabaciones de vídeo y análisis estadístico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los bebés prematuros nacidos con menos de 30 semanas de gestación entre 2016 y 2022 en el Hospital General de la Facultad de Praga fueron elegibles para la evaluación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- intubación en la sala de partos
Criterio de exclusión:
- Se utilizaron ambos métodos, grabación de vídeo no disponible.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Con grupo de estilete
Intubación realizada con estilete.
|
La cohorte de recién nacidos prematuros fue intubada con estilete.
|
|
Sin grupo de estilete
Intubación realizada sin estilete.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El resultado primario se definió como un intento exitoso de intubación inicial.
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
|
Colocación exitosa del tubo endotraqueal en el primer intento de intubación, seguida de un aumento de la frecuencia cardíaca y de la saturación de oxígeno en sangre.
|
inmediatamente después del procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los resultados secundarios se definieron como la duración de los ciclos de intubación hasta la colocación exitosa del tubo endotraqueal.
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
|
La duración desde la primera inserción de la hoja del laringoscopio hasta la colocación exitosa del tubo endotraqueal, seguida de un aumento de la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno en sangre, medida en segundos.
|
inmediatamente después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 118/10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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