Het gebruik van een stilet kan nuttig zijn bij electieve en reddingsintubatie van te vroeg geboren baby's
17 maart 2024 bijgewerkt door: Dunajová Klára, Charles University, Czech Republic
Het gebruik van een stilet kan nuttig zijn voor electieve en reddingsintubatie van te vroeg geboren baby's < 30 weken.
In tegenstelling tot recente bevindingen die suggereren dat stiletten geen voordeel bieden bij algemene intubaties van baby's, richt deze studie zich op de potentiële voordelen ervan voor premature baby's die een electieve of reddingsintubatie ondergaan in de verloskamer.
Het doel is om de veiligheid en efficiëntie van intubaties met of zonder stilet te vergelijken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Uit recente onderzoeken is gebleken dat het gebruik van een stilet geen enkel voordeel biedt tijdens intubatie bij een diverse zuigelingenpopulatie.
Het onderzoek richt zich echter specifiek op extreem en zeer premature baby's die een electieve of reddingsintubatie ondergaan in de verloskamer.
Er werd een retrospectief observationeel onderzoek in één centrum uitgevoerd om het aantal intubatiepogingen, de duur van de intubatie tot succes, en het percentage daarmee samenhangende desaturaties van meer dan 20% te vergelijken.
De uitkomsten werden bepaald door middel van video-opnamen en statistische analyses.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle premature baby's geboren tijdens een zwangerschapsduur van minder dan 30 weken tussen 2016 en 2022 in het Algemeen Facultair Ziekenhuis in Praag kwamen in aanmerking voor evaluatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- intubatie in de verloskamer
Uitsluitingscriteria:
- beide methoden gebruikt, video-opname niet beschikbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Met stiletgroep
Intubatie uitgevoerd met stilet.
|
Het cohort premature baby's werd geïntubeerd met een stilet.
|
|
Zonder stiletgroep
Intubatie uitgevoerd zonder stilet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De primaire uitkomstmaat werd gedefinieerd als een succesvolle initiële intubatiepoging.
Tijdsspanne: onmiddellijk na de procedure
|
Succesvolle plaatsing van de endotracheale tube bij de eerste intubatiepoging, gevolgd door een verhoging van de hartslag en de zuurstofsaturatie in het bloed.
|
onmiddellijk na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomsten werden gedefinieerd als de duur van de intubatiekuren tot de succesvolle plaatsing van de endotracheale tube.
Tijdsspanne: onmiddellijk na de procedure
|
De duur vanaf het eerste inbrengen van het laryngoscoopblad tot de succesvolle plaatsing van de endotracheale tube, gevolgd door een toename van de hartslag en de zuurstofsaturatie in het bloed, gemeten in seconden.
|
onmiddellijk na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 118/10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .