L'utilisation d'un stylet peut être bénéfique pour l'intubation élective et de secours des nourrissons nés prématurément
17 mars 2024 mis à jour par: Dunajová Klára, Charles University, Czech Republic
L'utilisation d'un stylet peut être bénéfique pour l'intubation élective et de secours des nourrissons nés prématurément < 30 semaines.
Contrairement aux découvertes récentes suggérant que les stylets n'offrent aucun avantage dans les intubations générales des nourrissons, cette étude se concentre sur leurs avantages potentiels pour les prématurés subissant une intubation élective ou de secours en salle d'accouchement.
L'objectif est de comparer la sécurité et l'efficacité des intubations avec ou sans stylet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études récentes ont montré que l'utilisation d'un stylet n'offre aucun avantage lors de l'intubation dans une population infantile diversifiée.
Cependant, la recherche cible spécifiquement les nourrissons extrêmement et très prématurés qui subissent une intubation élective ou de secours en salle d'accouchement.
Une étude observationnelle rétrospective monocentrique a été menée pour comparer le nombre de tentatives d'intubation, la durée de l'intubation jusqu'à succès et le taux de désaturations associées dépassant 20 %.
Les résultats ont été déterminés par des enregistrements vidéo et des analyses statistiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les nourrissons prématurés nés à moins de 30 semaines de gestation entre 2016 et 2022 à l’hôpital général de la Faculté de Prague étaient éligibles à l’évaluation.
La description
Critère d'intégration:
- intubation en salle d'accouchement
Critère d'exclusion:
- les deux méthodes sont utilisées, enregistrement vidéo non disponible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Avec groupe de stylets
Intubation réalisée avec un stylet.
|
La cohorte de prématurés a été intubée avec un stylet.
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Sans groupe de stylet
Intubation réalisée sans stylet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le résultat principal a été défini comme une tentative d'intubation initiale réussie.
Délai: immédiatement après la procédure
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Mise en place réussie de la sonde endotrachéale dès la première tentative d'intubation, suivie d'une augmentation de la fréquence cardiaque et de la saturation en oxygène du sang.
|
immédiatement après la procédure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les critères de jugement secondaires ont été définis comme la durée des cours d'intubation jusqu'à la mise en place réussie de la sonde endotrachéale.
Délai: immédiatement après la procédure
|
La durée entre la première insertion de la lame du laryngoscope et la mise en place réussie de la sonde endotrachéale, suivie d'une augmentation de la fréquence cardiaque et de la saturation en oxygène du sang, mesurée en secondes.
|
immédiatement après la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Première publication (Réel)
18 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 118/10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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