A stílushasználat előnyös lehet a koraszülött csecsemők választható és megmentő intubálásakor
2024. március 17. frissítette: Dunajová Klára, Charles University, Czech Republic
A stílushasználat előnyös lehet 30 hetesnél fiatalabb koraszülött csecsemők választható és megmentő intubálásánál.
Ellentétben azokkal a közelmúltbeli eredményekkel, amelyek azt sugallják, hogy a mandzsetták nem kínálnak előnyt az általános csecsemő-intubálás során, ez a tanulmány a szülőszobán elektív vagy mentőintubáción áteső koraszülöttek lehetséges előnyeire összpontosít.
A cél az intubációk biztonságának és hatékonyságának összehasonlítása mandronnal vagy anélkül.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A közelmúltban végzett tanulmányok azt találták, hogy a mandzsetta használata nem kínál semmilyen előnyt az intubáció során a változatos csecsemőpopulációban.
A kutatás azonban kifejezetten a rendkívül és nagyon koraszülött csecsemőkre irányul, akik elektív vagy mentőintubáción esnek át a szülőszobán.
Egyközpontos retrospektív megfigyeléses vizsgálatot végeztek az intubációs kísérletek számának, az intubáció sikerességéig tartó időtartamának és a kapcsolódó 20%-ot meghaladó deszaturációk arányának összehasonlítására.
Az eredményeket videofelvételek és statisztikai elemzések segítségével határozták meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A prágai Általános Kari Kórházban 2016 és 2022 között 30 hetesnél fiatalabb koraszülöttek jogosultak voltak az értékelésre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- intubálás a szülőszobán
Kizárási kritériumok:
- mindkét módszert használják, videofelvétel nem érhető el
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Stíluscsoporttal
Az intubálást mandrillával végezzük.
|
A koraszülöttek csoportját mandrillával intubáltuk.
|
|
Stíluscsoport nélkül
Az intubálás stylet nélkül történt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges eredményt sikeres kezdeti intubációs kísérletként határozták meg.
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
|
Az endotracheális tubus sikeres elhelyezése az első intubációs kísérletnél, majd a szívfrekvencia és a vér oxigénszaturációjának növekedése.
|
közvetlenül az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A másodlagos kimeneteleket az intubációs kúrák időtartamaként határozták meg az endotracheális tubus sikeres elhelyezéséig.
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
|
A laryngoscope pengének első behelyezésétől az endotracheális tubus sikeres elhelyezéséig tartó időtartam, amelyet a szívfrekvencia és a vér oxigénszaturációjának növekedése követ, másodpercekben mérve.
|
közvetlenül az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 118/10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .