Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użycie mandrynu może być korzystne w planowej i doraźnej intubacji u wcześniaków

17 marca 2024 zaktualizowane przez: Dunajová Klára, Charles University, Czech Republic

Użycie mandrynu może być korzystne w przypadku planowej i doraźnej intubacji u wcześniaków w wieku poniżej 30 tygodni.

W przeciwieństwie do ostatnich odkryć sugerujących, że mandryny nie przynoszą żadnych korzyści w przypadku ogólnej intubacji niemowląt, niniejsze badanie skupia się na ich potencjalnych korzyściach dla wcześniaków poddawanych planowej lub ratunkowej intubacji na sali porodowej. Celem jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności intubacji z mandrynem lub bez niego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie badania wykazały, że stosowanie mandrynu nie zapewnia żadnych korzyści podczas intubacji w zróżnicowanej populacji niemowląt. Jednakże badania są skierowane w szczególności do noworodków skrajnie i bardzo wcześniaków poddawanych planowej lub ratunkowej intubacji na sali porodowej. Przeprowadzono jednoośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne w celu porównania liczby prób intubacji, czasu trwania intubacji do momentu powodzenia oraz częstości towarzyszących desaturacji przekraczającej 20%. Wyniki ustalono na podstawie nagrań wideo i analizy statystycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do oceny kwalifikowały się wszystkie wcześniaki urodzone przed 30. tygodniem ciąży w latach 2016–2022 w Szpitalu Wydziału Ogólnego w Pradze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • intubacja na sali porodowej

Kryteria wyłączenia:

  • zastosowano obie metody, zapis wideo nie jest dostępny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Z grupą mandrynów
Intubację przeprowadza się za pomocą mandrynu.
Procedura: Intubacja mandrynem
Kohortę wcześniaków zaintubowano mandrynem.
Bez grupy mandrynów
Intubację wykonano bez mandrynu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowy wynik zdefiniowano jako udana wstępna próba intubacji.
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Pomyślne założenie rurki dotchawiczej przy pierwszej próbie intubacji, po czym następuje zwiększenie częstości akcji serca i wysycenia krwi tlenem.
bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędne wyniki zdefiniowano jako czas trwania kursów intubacji do momentu pomyślnego umieszczenia rurki dotchawiczej.
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Czas od pierwszego wprowadzenia ostrza laryngoskopu do pomyślnego umieszczenia rurki dotchawiczej, po którym następuje wzrost częstości akcji serca i wysycenia krwi tlenem, mierzony w sekundach.
bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 118/10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intubacja mandrynem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj