スタイレットの使用は、未熟児の選択的挿管および救命挿管に有益である可能性がある
2024年3月17日 更新者：Dunajová Klára、Charles University, Czech Republic
スタイレットの使用は、生後 30 週未満の早産児の選択的挿管および救助挿管に有益である可能性があります。
一般的な乳児の挿管にはスタイレットには利点がないことを示唆する最近の研究結果とは対照的に、この研究は、分娩室で選択的挿管または救助挿管を受ける未熟児に対するスタイレットの潜在的な利点に焦点を当てています。
目的は、スタイレットを使用した場合と使用しない場合の挿管の安全性と効率を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
最近の研究では、多様な乳児集団において挿管中にスタイレットを使用しても何の利点も得られないことが判明しました。
しかし、この研究は、分娩室で選択的挿管または救助挿管を受けている極度および超未熟児を特に対象としている。
挿管試行回数、挿管が成功するまでの期間、およびそれに伴う 20% を超える不飽和化率を比較するために、単一施設の後ろ向き観察研究が実施されました。
結果はビデオ録画と統計分析を通じて決定されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016年から2022年の間にプラハの総合病院で妊娠30週未満で生まれたすべての未熟児が評価の対象となった。
説明
包含基準:
- 分娩室での挿管
除外基準:
- 両方の方法が使用され、ビデオ録画は利用できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
スタイレットグループあり
挿管はスタイレットを使用して行われます。
|
未熟児のコホートにはスタイレットが挿管されました。
|
|
スタイレットグループなし
スタイレットを使用せずに挿管を実施。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主要転帰は、最初の挿管試行の成功として定義されました。
時間枠：手続き直後
|
最初の挿管試行で気管内チューブの留置に成功し、その後心拍数と血中酸素飽和度が上昇しました。
|
手続き直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
二次アウトカムは、気管内チューブの留置が成功するまでの挿管コースの期間として定義されました。
時間枠：手続き直後
|
喉頭鏡ブレードの最初の挿入から、気管内チューブの配置が成功するまでの期間、その後の心拍数と血中酸素飽和度の増加を秒単位で測定します。
|
手続き直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月12日
最初の投稿 (実際)
2024年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月17日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スタイレットによる挿管の臨床試験
-
Nova Southeastern UniversityAmerican Academy of Optometry募集
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El Corporation完了
-
Ruijin HospitalShanghai Jiao Tong University School of Medicineわからない
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Bangladesh College Of Physicians And Surgeons (BCPS)招待による登録