En stiletbruk kan være gunstig for valgfri intubasjon og redningsintubering av for tidlig fødte spedbarn
17. mars 2024 oppdatert av: Dunajová Klára, Charles University, Czech Republic
En stiletbruk kan være fordelaktig for valgfri intubasjon og redningsintubering av for tidlig fødte spedbarn < 30 uker.
I motsetning til nylige funn som tyder på at stiletter ikke gir noen fordel ved generell spedbarnsintubasjon, fokuserer denne studien på deres potensielle fordeler for premature spedbarn som gjennomgår elektiv eller redningsintubasjon i fødestuen.
Målet er å sammenligne sikkerheten og effektiviteten til intubasjoner med eller uten stilett.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nyere studier har funnet at bruk av en stilett ikke gir noen fordeler under intubering på tvers av en mangfoldig spedbarnspopulasjon.
Forskningen er imidlertid spesifikt rettet mot ekstremt og svært premature spedbarn som gjennomgår elektiv eller redningsintubasjon på fødestuen.
En enkeltsenter retrospektiv observasjonsstudie ble utført for å sammenligne antall intubasjonsforsøk, varigheten av intubasjonen inntil vellykket, og frekvensen av assosierte desaturasjoner som overstiger 20 %.
Resultatene ble bestemt gjennom videoopptak og statistisk analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle premature spedbarn født under 30 ukers svangerskap mellom 2016 og 2022 på General Faculty Hospital i Praha var kvalifisert for evaluering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- intubasjon på fødestua
Ekskluderingskriterier:
- begge metodene er brukt, videoopptak er ikke tilgjengelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Med stilettgruppe
Intubasjon utført med stilett.
|
Kohorten av premature spedbarn ble intubert med stilett.
|
|
Uten stilettgruppe
Intubasjon utført uten stilett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatet ble definert som vellykket første intubasjonsforsøk.
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
Vellykket plassering av endotrakealtuben ved første intubasjonsforsøk, etterfulgt av økning i hjertefrekvens og oksygenmetning i blodet.
|
umiddelbart etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære utfall ble definert som varigheten av intubasjonskurs frem til vellykket plassering av endotrakealtuben.
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
Varigheten fra første innsetting av laryngoskopbladet til vellykket plassering av endotrakealtuben, etterfulgt av en økning i hjertefrekvens og oksygenmetning i blodet, målt i sekunder.
|
umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 118/10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .