制定并试点测试减少索马里家庭水烟烟雾暴露的干预措施
2026年3月16日 更新者：University of Minnesota
此前对明尼苏达州索马里裔美国成年人的定性研究发现，索马里家庭中水烟或水烟（以下简称水烟）的使用率很高。 家庭使用水烟会使包括儿童在内的所有家庭成员接触二手烟 (SHS)，其中含有的毒素可导致许多不同的急性和慢性疾病，包括增加肺癌、膀胱癌和口腔癌等多种癌症的发病率。 尽管水烟使用率很高，但索马里裔美国人对水烟使用风险以及如何减轻水烟潜在有害健康后果的了解存在差距。
本研究旨在试点测试新开发的社区卫生工作者提供的干预措施的可行性，以减少 15 个索马里家庭家庭水烟 SHS 暴露。 将获得家庭成员（1 名成人和 1 名儿童）尿液或唾液可替宁水平的前/后测量，以及简短的前/后调查，以表征家庭烟草使用情况和家庭无烟规则的存在。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
符合资格的家庭将被认定为
- 索马里裔美国人，
- 家里有一名或多名年龄在 6 个月至 18 岁之间的孩子，并且
- 家里至少有一名使用水烟的成年人。 除水烟外还有其他形式烟草使用的家庭也将包括在内。
排除标准：
- 参与之前的定性研究，为干预措施的制定提供信息
- 无法或不愿意提供知情同意并完成所有研究程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家庭
家中有儿童且至少一名成人在家中使用水烟的索马里美国家庭
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然后，WellShare 社区卫生工作者将向参与的家长提供大约 15 分钟的简短干预。
新的干预措施将利用 WellShare 社区卫生工作者开发的口头指导和图像，建立现有的烟草教育外展活动，并纳入家庭无烟规则、有关烟雾暴露的潜在生物标志物反馈以及其他相一致的教育干预措施。
此外，还将进行干预前和干预后的调查以及尿液样本的可替宁水平采集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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录用率
大体时间：8周
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已招募的参与者数量占接触的数量
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8周
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保留率衡量标准
大体时间：8周
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完成两次数据收集访问的参与者比例
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8周
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调查前/调查后完成率
大体时间：8周
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完成干预前和干预后调查的参与者比例
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8周
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生物样本前/后完成率
大体时间：8周
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完成尿液样本采集的参与者比例
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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水烟使用变化
大体时间：8周
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水烟使用频率的前后变化（基线至 8 周随访）。
试点前调查已经制定，并将评估这一结果措施。
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8周
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烟草制品使用变化
大体时间：8周
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其他烟草产品使用频率变化前/后。
试点前调查已经制定，并将评估这一结果措施。
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8周
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无烟家庭规则
大体时间：8周
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无烟家庭规则出现之前/之后的变化。
试点前调查已经制定，并将评估这一结果措施。
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8周
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父母和孩子的可替宁水平。
大体时间：8周
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父母和孩子的可替宁水平前后变化。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：April Wilhelm, MD, MPH、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月3日
初级完成 (实际的)
2026年3月15日
研究完成 (实际的)
2026年3月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月17日
首次发布 (实际的)
2024年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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