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Entwicklung und Pilottest einer Intervention zur Reduzierung der Shisha-Rauchbelastung im Haushalt in somalischen Häusern

16. März 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

Frühere qualitative Untersuchungen unter somalisch-amerikanischen Erwachsenen in Minnesota haben ein hohes Maß an Wasserpfeifen- oder Shisha-Konsum (im Folgenden Shisha) in somalischen Haushalten festgestellt. Durch den Shisha-Gebrauch im Haushalt werden alle Familienmitglieder, darunter auch Kinder, dem Passivrauchen (SHS) ausgesetzt, der Giftstoffe enthält, die viele verschiedene akute und chronische Krankheiten verursachen können, darunter erhöhte Werte verschiedener Krebsarten wie Lungen-, Blasen- und Mundkrebs. Trotz des hohen Ausmaßes des Shisha-Konsums bestehen bei somalischen Amerikanern Wissenslücken über die Risiken des Shisha-Konsums und darüber, wie die potenziell schädlichen gesundheitlichen Folgen des Shisha-Konsums abgemildert werden können.

Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit einer neu entwickelten CHW-gestützten Intervention zu testen, um die Shisha-SHS-Exposition zu Hause bei n = 15 somalischen Familien zu reduzieren. Es werden Prä-/Post-Messungen des Urin- oder Speichel-Cotininspiegels von Familienmitgliedern (1 Erwachsener und 1 Kind) zusammen mit einer kurzen Prä-/Post-Umfrage durchgeführt, um den Tabakkonsum im Haushalt und das Vorhandensein von Rauchverbotsregeln zu Hause zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Berechtigte Familien identifizieren sich als

  • Somalischer Amerikaner,
  • ein oder mehrere Kinder im Alter zwischen 6 Monaten und 18 Jahren im Haushalt haben und
  • mindestens einen Erwachsenen haben, der zu Hause Shisha benutzt. Einbezogen werden Familien mit anderen Formen des Tabakkonsums neben dem Shisha-Konsum.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer früheren qualitativen Studie zur Information über die Entwicklung von Interventionen
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben und alle Studienverfahren abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Familien
Somalische amerikanische Familien mit Kindern im Haushalt und mindestens einem Erwachsenen, der zu Hause Shisha raucht
Strahlung: Von CHW durchgeführte Intervention
WellShare CHWs führen dann die kurze, etwa 15-minütige Intervention für den teilnehmenden Elternteil durch. Die neuen Interventionskomponenten werden auf der bestehenden Tabakaufklärungsarbeit aufbauen und dabei verbale Anweisungen und Bilder verwenden, die von WellShare CHWs entwickelt wurden. Darüber hinaus werden Rauchverbotsregeln zu Hause, potenzielles Biomarker-Feedback zur Rauchexposition und andere darauf abgestimmte pädagogische Interventionskomponenten integriert. Darüber hinaus werden vor und nach dem Eingriff Untersuchungen durchgeführt und Urinproben für den Cotininspiegel entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsquote
Zeitfenster: 8 Wochen
Anzahl der rekrutierten Teilnehmer im Verhältnis zur Anzahl der angesprochenen Teilnehmer
8 Wochen
Maß für die Retentionsrate
Zeitfenster: 8 Wochen
Anteil der Teilnehmer, die die beiden Besuche zur Datenerfassung abschließen
8 Wochen
Abschlussquoten vor/nach der Umfrage
Zeitfenster: 8 Wochen
Anteil der Teilnehmer, die an den Umfragen vor und nach der Intervention teilgenommen haben
8 Wochen
Abschlussraten vor/nach der Bioprobenentnahme
Zeitfenster: 8 Wochen
Anteil der Teilnehmer, die die Urinprobenentnahme abschließen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Shisha-Gebrauch ändert sich
Zeitfenster: 8 Wochen
Vor-/Nachveränderungen (Ausgangswert bis 8-wöchiges Follow-up) in der Häufigkeit des Shisha-Konsums. Es wurde eine Pre-Pilot-Umfrage entwickelt, mit der dieser Ergebnismaßstab bewertet werden soll.
8 Wochen
Veränderungen beim Konsum von Tabakprodukten
Zeitfenster: 8 Wochen
Vorherige/nachherige Veränderungen in der Häufigkeit des Konsums anderer Tabakprodukte. Es wurde eine Pre-Pilot-Umfrage entwickelt, mit der dieser Ergebnismaßstab bewertet werden soll.
8 Wochen
Regeln für ein rauchfreies Zuhause
Zeitfenster: 8 Wochen
Vorherige/nachherige Änderungen bei der Einführung von Nichtraucherhaushaltsregeln. Es wurde eine Pre-Pilot-Umfrage entwickelt, mit der dieser Ergebnismaßstab bewertet werden soll.
8 Wochen
den Cotininspiegel von Eltern und Kindern.
Zeitfenster: 8 Wochen
Vor-/Nachveränderungen des Cotininspiegels bei Eltern und Kindern.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: April Wilhelm, MD, MPH, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMCH-2024-32723

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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