Toimenpiteen kehittäminen ja pilottitestaus kotitalouksien vesipiippusavulle altistumisen vähentämiseksi Somalian kodeissa
Aiemmat kvalitatiiviset tutkimukset somali-amerikkalaisten aikuisten keskuudessa Minnesotassa ovat tunnistaneet vesipiippujen tai vesipiippujen (jäljempänä shisha) käytön somalitalouksissa. Kotitalouksien vesipiippujen käyttö altistaa kaikki perheenjäsenet, myös lapset, passiiviselle tupakoinnille (SHS), joka sisältää myrkkyjä, jotka voivat aiheuttaa monia erilaisia akuutteja ja kroonisia sairauksia, mukaan lukien useiden syöpien, kuten keuhko-, virtsarakon ja suun syöpien, lisääntyminen. Huolimatta vesipiippujen korkeasta käytöstä, somali-amerikkalaisten keskuudessa on aukkoja tiedossa vesipiippujen käytön riskeistä ja siitä, miten vesipiippujen käytön mahdollisia haitallisia terveysvaikutuksia voidaan lieventää.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata äskettäin kehitetyn CHW:n toimittaman toimenpiteen toteutettavuutta vähentääkseen kodin shisha-altistumista n=15 somaliperheellä. Perheenjäsenten (1 aikuinen ja 1 lapsi) virtsan tai syljen kotiniinitasojen ennakko-/jälkimittaukset tehdään sekä lyhyt esi-/jälkitutkimus kotitalouden tupakankäytön ja kodin tupakoimattomuuden sääntöjen noudattamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoiset perheet tunnistetaan nimellä
- Somalian amerikkalainen,
- sinulla on kotona yksi tai useampi 6 kuukauden ja 18 vuoden ikäinen lapsi, ja
- sinulla on vähintään yksi aikuinen, joka käyttää shishaa kotona. Mukaan otetaan perheet, jotka käyttävät muuta tupakkaa shishan käytön lisäksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen aikaisempaan kvalitatiiviseen tutkimukseen interventioiden kehittämisen tiedottamiseksi
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus ja suorittaa kaikki tutkimustoimenpiteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perheet
Somalialaisamerikkalaiset perheet, joiden taloudessa on lapsia ja vähintään yksi aikuinen, joka käyttää shishaa kotona
|
WellShare CHW:t toimittavat sitten lyhyen, noin 15 minuutin puheen osallistuvalle vanhemmalle.
Uudet interventiokomponentit rakentavat olemassa olevaa tupakkakasvatustyötä käyttämällä WellShare CHW:n kehittämiä suullisia ohjeita ja kuvia ja kerrostavat kodin savuttomuussäännöt, mahdolliset biomarkkeripalautteet savulle altistumisesta ja muut yhtenevät koulutuskomponentit.
Lisäksi tehdään ennen ja jälkeen interventiotutkimuksia sekä virtsanäytteiden kerääminen kotiniinitasojen selvittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
rekrytoitujen osallistujien määrä lähestyneiden määrästä
|
8 viikkoa
|
|
Säilytysasteen mitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat kaksi tiedonkeruukäyntiä
|
8 viikkoa
|
|
kyselyn valmistumisasteet ennen/jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
osuus osallistujista, jotka suorittavat interventiota edeltävät ja sen jälkeiset kyselyt
|
8 viikkoa
|
|
bionäytteen valmistumisasteet ennen/jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
niiden osallistujien osuus, jotka ovat suorittaneet virtsanäytteen keräämisen
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
shishan käyttö muuttuu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset ennen/jälkeen (perustasosta 8 viikon seurantaan) vesipiippujen käytön tiheydessä.
Esipilottitutkimus on kehitetty, ja siinä arvioidaan tätä tulosmittausta.
|
8 viikkoa
|
|
tupakkatuotteiden käytön muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset muiden tupakkatuotteiden käytön tiheydessä ennen/jälkeen.
Esipilottitutkimus on kehitetty, ja siinä arvioidaan tätä tulosmittausta.
|
8 viikkoa
|
|
savuttoman kodin säännöt
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset savuttoman kodin säännöissä ennen/jälkeen.
Esipilottitutkimus on kehitetty, ja siinä arvioidaan tätä tulosmittausta.
|
8 viikkoa
|
|
vanhempien ja lasten kotiniinitasot.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vanhempien ja lasten kotiniinitasojen muutokset ennen/jälkeen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: April Wilhelm, MD, MPH, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMCH-2024-32723
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .