Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla och pilottesta ett ingripande för att minska hushållens shisha-rökexponering i somaliska hem

16 mars 2026 uppdaterad av: University of Minnesota

Tidigare kvalitativ forskning bland vuxna somaliska amerikaner i Minnesota har identifierat höga nivåer av vattenpipa eller vattenpipa (hädanefter shisha) i somaliska hushåll. Användning av vattenpipa i hushållen utsätter alla familjemedlemmar, inklusive barn, för passiv rökning (SHS) som innehåller toxiner som kan orsaka många olika akuta och kroniska sjukdomar, inklusive ökade nivåer av flera cancerformer som lungcancer, urinblåsa och muncancer. Trots de höga nivåerna av shishaanvändning finns det brister i kunskapen om riskerna med shishaanvändning och hur man kan mildra de potentiella skadliga hälsokonsekvenserna av shishaanvändning bland somaliska amerikaner.

Denna studie syftar till att pilottesta genomförbarheten av en nyutvecklad CHW-levererad intervention för att minska exponering för SHS för shisha i hemmet med n=15 somaliska familjer. Före/eftermätningar av familjemedlemmars (1 vuxen och 1 barn) urin- eller salivkotininnivåer kommer att erhållas tillsammans med en kort före/efterundersökning för att karakterisera hushållsbruk av tobak och förekomsten av rökfria regler i hemmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Berättigade familjer identifierar sig som

  • Somaliska amerikaner,
  • ha ett eller flera barn mellan 6 månader och 18 år i hemmet, och
  • ha minst en vuxen som använder shisha hemma. Familjer med andra former av tobaksanvändning utöver shishabruk kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i tidigare kvalitativ studie för att informera om interventionsutveckling
  • Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke och slutföra alla studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Familjer
Somaliska amerikanska familjer med barn i hushållet och minst en vuxen som använder shisha hemma
WellShare CHWs kommer sedan att leverera den korta, cirka 15 minuter långa interventionen till den deltagande föräldern. De nya interventionskomponenterna kommer att bygga vidare på befintlig tobaksutbildning med hjälp av verbal instruktion och bilder utvecklade av WellShare CHWs och lägga in rökfria regler i hemmet, potentiell biomarköråterkoppling om rökexponering och andra pedagogiska interventionskomponenter som passar ihop. Dessutom kommer det att göras undersökningar före och efter intervention och insamling av urinprover för kotininnivåer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: 8 veckor
antal rekryterade deltagare av antal kontaktade
8 veckor
Mått på retentionsgrad
Tidsram: 8 veckor
andel av deltagare som genomför de 2 besöken för datainsamling
8 veckor
fullföljandegrad före/efter undersökning
Tidsram: 8 veckor
andelen deltagare som fyller i undersökningarna före och efter intervention
8 veckor
färdigställandegrad före/efter bioprov
Tidsram: 8 veckor
andelen deltagare som genomför urinprovssamlingen
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
shisha-användning ändras
Tidsram: 8 veckor
Före/efterförändringar (baslinje till 8 veckors uppföljning) i frekvensen av shishaanvändning. En förpilotundersökning har tagits fram och kommer att bedöma detta resultatmått.
8 veckor
förändringar av användningen av tobaksvaror
Tidsram: 8 veckor
För-/efterförändringar i frekvensen av annan tobaksvaruanvändning. En förpilotundersökning har tagits fram och kommer att bedöma detta resultatmått.
8 veckor
regler för rökfritt hem
Tidsram: 8 veckor
För-/efterändringar i närvaro av regler för rökfritt hem. En förpilotundersökning har tagits fram och kommer att bedöma detta resultatmått.
8 veckor
kotininnivåerna hos föräldrar och barn.
Tidsram: 8 veckor
För-/efterförändringar i kotininnivåerna hos föräldrar och barn.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: April Wilhelm, MD, MPH, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Första postat (Faktisk)

19 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMCH-2024-32723

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera