Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a pilotní testování intervence ke snížení expozice kouři šísha v domácnostech v somálských domácnostech

17. března 2024 aktualizováno: University of Minnesota

Předchozí kvalitativní výzkum mezi dospělými somálskými Američany v Minnesotě zjistil vysokou míru užívání vodní dýmky nebo vodní dýmky (dále jen shisha) v somálských domácnostech. Pití vodní dýmky v domácnosti vystavuje všechny členy rodiny, včetně dětí, pasivnímu kouření (SHS), které obsahuje toxiny, které mohou způsobit mnoho různých akutních a chronických onemocnění, včetně zvýšené hladiny několika druhů rakoviny, jako je rakovina plic, močového měchýře a ústní dutiny. Navzdory vysoké míře užívání vodní dýmky existují mezi somálskými Američany mezery ve znalostech o rizicích užívání vodní dýmky a o tom, jak zmírnit potenciální škodlivé zdravotní důsledky užívání vodní dýmky.

Tato studie si klade za cíl pilotně otestovat proveditelnost nově vyvinuté intervence dodané CHW ke snížení domácí expozice shisha SHS u n=15 somálských rodin. Před/po měření hladin kotininu v moči nebo slinách členů rodiny (1 dospělý a 1 dítě) budou získány spolu s krátkým před/po-průzkumem k charakterizaci užívání tabáku v domácnostech a přítomnosti domácích nekuřáckých pravidel.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: April Wilhelm, MD,MPH
  • Telefonní číslo: 612-599-1484
  • E-mail: awilhelm@umn.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilé rodiny se označí jako

  • somálský Američan,
  • mít doma jedno nebo více dětí ve věku od 6 měsíců do 18 let a
  • mít doma alespoň jednoho dospělého, který používá vodní dýmku. Budou zahrnuty rodiny s jinými formami užívání tabáku kromě užívání vodní dýmky.

Kritéria vyloučení:

  • Účast na předchozí kvalitativní studii za účelem informování o vývoji intervence
  • Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas a dokončit všechny postupy studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodiny
Somálsko-americké rodiny s dětmi v domácnosti a alespoň jedním dospělým, kteří doma používají vodní dýmku
Záření: Zásah dodaný CHW
WellShare CHWs poté doručí krátkou, přibližně 15minutovou intervenci zúčastněnému rodiči. Nové intervenční složky budou stavět na stávajícím dosahu vzdělávání v oblasti tabáku pomocí verbálních instrukcí a obrázků vyvinutých WellShare CHWs a zahrnou do domácích nekuřáckých pravidel, potenciální zpětnou vazbu biomarkerů o expozici kouři a další složky vzdělávací intervence, které jsou v souladu. Kromě toho budou před a po intervenci provedeny průzkumy a odběr vzorků moči pro stanovení hladin kotininu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: 8 týdnů
počet přijatých účastníků z počtu oslovených
8 týdnů
Míra retence
Časové okno: 8 týdnů
podíl účastníků, kteří dokončí 2 návštěvy za účelem sběru dat
8 týdnů
míra dokončení před/po průzkumu
Časové okno: 8 týdnů
podíl účastníků, kteří dokončí průzkumy před a po intervenci
8 týdnů
míra dokončení před/po biovzorku
Časové okno: 8 týdnů
podíl účastníků, kteří dokončí odběr vzorku moči
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny používání shisha
Časové okno: 8 týdnů
Před/po změnách (počáteční až 8týdenní sledování) ve frekvenci užívání vodní dýmky. Byl vyvinut předpilotní průzkum, který posoudí toto výsledné měřítko.
8 týdnů
změny užívání tabákových výrobků
Časové okno: 8 týdnů
Před/po změnách ve frekvenci užívání jiných tabákových výrobků. Byl vyvinut předpilotní průzkum, který posoudí toto výsledné měřítko.
8 týdnů
pravidla nekuřáckého domova
Časové okno: 8 týdnů
Před/po změnách za přítomnosti domácích pravidel v nekuřáckém prostředí. Byl vyvinut předpilotní průzkum, který posoudí toto výsledné měřítko.
8 týdnů
hladiny kotininu u rodičů a dětí.
Časové okno: 8 týdnů
Pre-/post- změny v hladinách kotininu u rodičů a dětí.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: April Wilhelm, MD, MPH, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMCH-2024-32723

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah dodaný CHW

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit