Développement et test pilote d'une intervention visant à réduire l'exposition à la fumée de chicha dans les foyers somaliens
Des recherches qualitatives antérieures auprès d'adultes somaliens américains au Minnesota ont identifié des niveaux élevés d'utilisation du narguilé ou de la chicha (ci-après chicha) dans les ménages somaliens. La consommation domestique de chicha expose tous les membres de la famille, y compris les enfants, à la fumée secondaire (SHS) qui contient des toxines qui peuvent provoquer de nombreuses maladies aiguës et chroniques, notamment une augmentation des niveaux de plusieurs cancers tels que les cancers du poumon, de la vessie et de la bouche. Malgré les niveaux élevés de consommation de chicha, il existe des lacunes dans la connaissance des risques liés à l'utilisation de la chicha et de la manière d'atténuer les conséquences potentiellement néfastes sur la santé de la consommation de la chicha parmi les Américains somaliens.
Cette étude vise à tester la faisabilité d'une intervention nouvellement développée par des ASC pour réduire l'exposition au SHS à la chicha à domicile avec n = 15 familles somaliennes. Des mesures pré/post de l'urine ou des niveaux de cotinine salivaire des membres de la famille (1 adulte et 1 enfant) seront obtenues ainsi qu'une brève enquête pré/post pour caractériser la consommation de tabac à domicile et la présence de règles antitabac à la maison.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les familles éligibles s'identifieront comme
- Américain somalien,
- avoir un ou plusieurs enfants âgés de 6 mois à 18 ans à la maison, et
- avoir au moins un adulte qui utilise la chicha à la maison. Les familles ayant d'autres formes de consommation de tabac en plus de la consommation de chicha seront incluses.
Critère d'exclusion:
- Participation à une étude qualitative précédente pour éclairer le développement de l'intervention
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé et de terminer toutes les procédures de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Des familles
Familles américaines somaliennes avec des enfants dans le ménage et au moins un adulte utilisant la chicha à la maison
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Les ASC WellShare délivreront ensuite la brève intervention d'environ 15 minutes au parent participant.
Les nouveaux composants d'intervention s'appuieront sur la sensibilisation existante en matière d'éducation sur le tabac en utilisant des instructions verbales et des images développées par les ASC WellShare et en intégrant les règles sans fumée à la maison, les commentaires potentiels sur les biomarqueurs sur l'exposition à la fumée et d'autres composants d'intervention éducative qui s'alignent.
De plus, il y aura des enquêtes pré et post-intervention et une collecte d'échantillons d'urine pour les niveaux de cotinine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: 8 semaines
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nombre de participants recrutés sur le nombre de participants approchés
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8 semaines
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Mesure du taux de rétention
Délai: 8 semaines
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proportion de participants qui terminent les 2 visites pour la collecte de données
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8 semaines
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taux de réponse à l’enquête avant/après
Délai: 8 semaines
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proportion de participants qui répondent aux enquêtes pré et post-intervention
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8 semaines
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taux d’achèvement des échantillons biologiques avant/après
Délai: 8 semaines
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proportion de participants qui terminent le prélèvement d’échantillons d’urine
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements d'utilisation de la chicha
Délai: 8 semaines
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Modifications pré-/post (de base à 8 semaines de suivi) de la fréquence d'utilisation de la chicha.
Une enquête pré-pilote a été développée et évaluera cette mesure des résultats.
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8 semaines
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changements dans la consommation de produits du tabac
Délai: 8 semaines
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Modifications avant/après de la fréquence de consommation d’autres produits du tabac.
Une enquête pré-pilote a été développée et évaluera cette mesure des résultats.
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8 semaines
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règles de la maison sans fumée
Délai: 8 semaines
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Modifications avant/après en présence de règles intérieures sans fumée.
Une enquête pré-pilote a été développée et évaluera cette mesure des résultats.
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8 semaines
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les niveaux de cotinine des parents et des enfants.
Délai: 8 semaines
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Modifications pré-/post des niveaux de cotinine des parents et des enfants.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: April Wilhelm, MD, MPH, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMCH-2024-32723
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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