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소말리아 가정 내에서 가정용 물담배 연기 노출을 줄이기 위한 개입 방법 개발 및 파일럿 테스트

2024년 3월 17일 업데이트: University of Minnesota

미네소타의 소말리아계 미국인 성인을 대상으로 한 이전의 질적 연구에서는 소말리아 가정에서 물담배 또는 시샤(이하 시샤) 사용 수준이 높은 것으로 나타났습니다. 가정에서 물담배를 사용하면 어린이를 포함한 모든 가족 구성원이 폐암, 방광암, 구강암과 같은 여러 암의 수준을 증가시키는 등 다양한 급성 및 만성 질환을 유발할 수 있는 독소가 포함된 간접흡연(SHS)에 노출됩니다. 물담배 사용의 높은 수준에도 불구하고, 물담배 사용의 위험과 물담배 사용으로 인한 잠재적인 유해한 건강 결과를 완화하는 방법에 대한 지식의 격차가 소말리아계 미국인들 사이에 존재합니다.

이 연구는 n=15 소말리아 가족의 가정 시샤 SHS 노출을 줄이기 위해 새로 개발된 CHW 제공 개입의 타당성을 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다. 가족 구성원(성인 1명과 어린이 1명)의 소변 또는 타액 코티닌 수치에 대한 사전/사후 측정을 간단한 사전/사후 설문조사와 함께 수행하여 가정의 담배 사용 및 가정 내 금연 규칙의 유무를 특성화합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: April Wilhelm, MD,MPH
  • 전화번호: 612-599-1484
  • 이메일: awilhelm@umn.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

적격 가족은 다음과 같이 식별됩니다.

  • 소말리아계 미국인,
  • 집에 6개월에서 18세 사이의 자녀가 한 명 이상 있고,
  • 집에서 물담배를 사용하는 성인이 한 명 이상 있어야 합니다. 시샤 외에 다른 형태의 담배를 피우는 가족도 포함됩니다.

제외 기준:

  • 개입 개발에 대한 정보를 제공하기 위한 이전 질적 연구 참여
  • 사전 동의를 제공하고 모든 연구 절차를 완료할 능력이 없거나 의지가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가족들
집에 어린이가 있고 집에서 물담배를 사용하는 성인이 한 명 이상 있는 소말리아계 미국인 가족
그런 다음 WellShare CHW는 참여 부모에게 약 15분 간의 간단한 개입 내용을 전달합니다. 새로운 개입 구성 요소는 WellShare CHW가 개발한 구두 교육 및 이미지를 사용하고 가정 내 금연 규칙, 연기 노출에 대한 잠재적인 바이오마커 피드백 및 일치하는 기타 교육 개입 구성 요소를 계층화하여 기존의 담배 교육 지원 활동을 구축할 것입니다. 또한 코티닌 수준에 대한 사전 및 사후 개입 조사와 소변 샘플 수집이 있을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용률
기간: 8주
접근자 수 중 모집된 참가자 수
8주
유지율 측정
기간: 8주
데이터 수집을 위해 2회 방문을 완료한 참가자 비율
8주
설문조사 사전/사후 완료율
기간: 8주
개입 전후 설문조사를 완료한 참가자 비율
8주
생체 시료 사전/사후 완료율
기간: 8주
소변 샘플 수집을 완료한 참가자의 비율
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물담배 사용 변경
기간: 8주
물담배 사용 빈도의 사전/사후 변경(기준선에서 8주 추적 관찰까지). 사전 파일럿 설문조사가 개발되었으며 이 결과 측정을 평가할 것입니다.
8주
담배 제품 사용 변화
기간: 8주
기타 담배 제품 사용 빈도의 사전/사후 변화. 사전 파일럿 설문조사가 개발되었으며 이 결과 측정을 평가할 것입니다.
8주
금연 가정 규칙
기간: 8주
금연 가정 규칙이 있을 경우 사전/사후 변경 사항이 적용됩니다. 사전 파일럿 설문조사가 개발되었으며 이 결과 측정을 평가할 것입니다.
8주
부모와 자녀의 코티닌 수준.
기간: 8주
부모와 자녀의 코티닌 수준의 사전/사후 변화.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: April Wilhelm, MD, MPH, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FMCH-2024-32723

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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CHW 제공 개입에 대한 임상 시험

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