Sviluppo e sperimentazione pilota di un intervento per ridurre l'esposizione al fumo di narghilè domestico nelle case somale
Precedenti ricerche qualitative tra gli adulti somali americani nel Minnesota hanno identificato alti livelli di utilizzo di narghilè o shisha (di seguito shisha) nelle famiglie somale. L’uso domestico del narghilè espone tutti i membri della famiglia, compresi i bambini, al fumo passivo (SHS) che contiene tossine che possono causare molte diverse malattie acute e croniche, incluso un aumento dei livelli di diversi tumori come quelli ai polmoni, alla vescica e alla bocca. Nonostante gli alti livelli di utilizzo dello shisha, tra i somali americani esistono lacune nella conoscenza dei rischi dell'uso dello shisha e di come mitigare le potenziali conseguenze dannose per la salute dell'uso dello shisha.
Questo studio mira a testare la fattibilità di un intervento di nuova concezione fornito da operatori sanitari per ridurre l'esposizione al SHS shisha domestico con n = 15 famiglie somale. Verranno ottenute misurazioni pre/post dei livelli di cotinina urinaria o salivare dei membri della famiglia (1 adulto e 1 bambino) insieme a una breve indagine pre/post per caratterizzare l'uso domestico di tabacco e la presenza di regole domestiche antifumo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le famiglie idonee si identificheranno come
- americano somalo,
- avere in casa uno o più figli di età compresa tra 6 mesi e 18 anni, e
- avere almeno un adulto che usa il narghilè a casa. Saranno incluse le famiglie con altre forme di consumo di tabacco oltre all'uso di shisha.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a precedenti studi qualitativi per informare lo sviluppo dell'intervento
- Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato e a completare tutte le procedure dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Famiglie
Famiglie somale americane con bambini in casa e almeno un adulto che usa il narghilè a casa
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Gli operatori sanitari WellShare forniranno quindi un breve intervento di circa 15 minuti al genitore partecipante.
I nuovi componenti dell’intervento si baseranno sull’attuale sensibilizzazione sull’educazione al tabacco utilizzando istruzioni verbali e immagini sviluppate dagli operatori sanitari WellShare e aggiungeranno regole domestiche antifumo, potenziali feedback sui biomarcatori sull’esposizione al fumo e altri componenti dell’intervento educativo allineati.
Inoltre ci saranno indagini pre e post intervento e raccolta di campioni di urina per i livelli di cotinina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 8 settimane
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numero di partecipanti reclutati rispetto al numero di partecipanti avvicinati
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8 settimane
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Misura del tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 8 settimane
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percentuale di partecipanti che completano le 2 visite per la raccolta dei dati
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8 settimane
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tassi di completamento pre/post indagine
Lasso di tempo: 8 settimane
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percentuale di partecipanti che hanno completato i sondaggi pre e post intervento
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8 settimane
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tassi di completamento pre/post campione biologico
Lasso di tempo: 8 settimane
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percentuale di partecipanti che completano la raccolta del campione di urina
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'uso dello shisha cambia
Lasso di tempo: 8 settimane
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Cambiamenti pre/post (dal basale al follow-up di 8 settimane) nella frequenza dell'uso del narghilè.
È stata sviluppata un’indagine pre-pilota che valuterà questa misura di risultato.
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8 settimane
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cambiamenti nell’uso dei prodotti del tabacco
Lasso di tempo: 8 settimane
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Cambiamenti pre/post nella frequenza del consumo di altri prodotti del tabacco.
È stata sviluppata un’indagine pre-pilota che valuterà questa misura di risultato.
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8 settimane
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regole domestiche senza fumo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Modifiche pre/post in presenza di regole domestiche senza fumo.
È stata sviluppata un’indagine pre-pilota che valuterà questa misura di risultato.
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8 settimane
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i livelli di cotinina di genitori e figli.
Lasso di tempo: 8 settimane
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Cambiamenti pre/post nei livelli di cotinina di genitori e figli.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: April Wilhelm, MD, MPH, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMCH-2024-32723
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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