Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og pilotafprøvning af en intervention for at reducere udsættelse for shisha-røg i husstande i somaliske hjem

17. marts 2024 opdateret af: University of Minnesota

Tidligere kvalitativ forskning blandt somaliske amerikanske voksne i Minnesota har identificeret høje niveauer af vandpibe eller vandpibe (herefter benævnt vandpibe) i somaliske husholdninger. Brug af shisha i hjemmet udsætter alle familiemedlemmer, inklusive børn, for passiv rygning (SHS), der indeholder toksiner, der kan forårsage mange forskellige akutte og kroniske sygdomme, herunder øgede niveauer af flere kræftformer såsom lunge-, blære- og mundkræft. På trods af det høje niveau af shisha-brug er der mangler i viden om risiciene ved shisha-brug, og hvordan man kan afbøde de potentielle sundhedsskadelige konsekvenser af shisha-brug blandt somaliske amerikanere.

Denne undersøgelse har til formål at pilotteste gennemførligheden af ​​en nyudviklet CHW-leveret intervention for at reducere SHS-eksponering for shisha i hjemmet med n=15 somaliske familier. Før/efter-målinger af familiemedlemmers (1 voksen og 1 barn) urin- eller spyt-kotinin-niveauer vil blive opnået sammen med en kort før/efter-undersøgelse for at karakterisere husholdningsbrug af tobak og tilstedeværelsen af ​​hjemmets røgfri regler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: April Wilhelm, MD,MPH
  • Telefonnummer: 612-599-1484
  • E-mail: awilhelm@umn.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Berettigede familier identificerer sig som

  • somalisk amerikaner,
  • har et eller flere børn mellem 6 måneder og 18 år i hjemmet, og
  • have mindst én voksen, der bruger vandpibe derhjemme. Familier med andre former for tobaksbrug udover shishabrug vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i tidligere kvalitativ undersøgelse for at informere om interventionsudvikling
  • Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke og fuldføre alle undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familier
Somalisk amerikanske familier med børn i husstanden og mindst én voksen, der bruger vandpibe derhjemme
Stråling: CHW-leveret intervention
WellShare CHW'er vil derefter levere den korte, cirka 15-minutters intervention til den deltagende forælder. De nye interventionskomponenter vil bygge videre på eksisterende tobaksuddannelsestilbud ved hjælp af mundtlig instruktion og billeder udviklet af WellShare CHW'er og indlejret røgfri regler i hjemmet, potentiel biomarkør-feedback om røgeksponering og andre pædagogiske interventionskomponenter, der stemmer overens. Derudover vil der være undersøgelser før og efter intervention og indsamling af urinprøver for cotinin-niveauer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 8 uger
antal rekrutterede deltagere ud af antal henvendte
8 uger
Mål for fastholdelsesgrad
Tidsramme: 8 uger
andel af deltagere, der gennemfører de 2 besøg til dataindsamling
8 uger
fuldførelsesrater før/efter undersøgelse
Tidsramme: 8 uger
andel af deltagere, der gennemfører undersøgelserne før og efter intervention
8 uger
fuldførelsesrater før/efter bioprøver
Tidsramme: 8 uger
andel af deltagere, der gennemfører urinprøveopsamlingen
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i brugen af ​​vandpibe
Tidsramme: 8 uger
Før/efter ændringer (baseline til 8 ugers opfølgning) i hyppigheden af ​​shishabrug. En præ-pilotundersøgelse er blevet udviklet og vil vurdere dette resultatmål.
8 uger
ændringer i brugen af ​​tobaksvarer
Tidsramme: 8 uger
Før/efter ændringer i hyppigheden af ​​anden tobaksvarebrug. En præ-pilotundersøgelse er blevet udviklet og vil vurdere dette resultatmål.
8 uger
regler for røgfrit hjem
Tidsramme: 8 uger
Før/efter ændringer i tilstedeværelse af regler for røgfrit hjem. En præ-pilotundersøgelse er blevet udviklet og vil vurdere dette resultatmål.
8 uger
kotininniveauet hos forældre og børn.
Tidsramme: 8 uger
Før/efter ændringer i kotininniveauet hos forældre og børn.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: April Wilhelm, MD, MPH, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMCH-2024-32723

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CHW-leveret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner