Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i pilotażowe testowanie interwencji mającej na celu zmniejszenie narażenia gospodarstw domowych na dym sziszy w somalijskich domach

17 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Poprzednie badania jakościowe przeprowadzone wśród dorosłych Amerykanów Somalii w Minnesocie wykazały wysoki poziom używania fajki wodnej lub sziszy (zwanej dalej sziszą) w somalijskich gospodarstwach domowych. Używanie sziszy w gospodarstwie domowym naraża wszystkich członków rodziny, w tym dzieci, na bierne palenie (SHS), które zawiera toksyny, które mogą powodować wiele różnych ostrych i przewlekłych chorób, w tym podwyższony poziom kilku nowotworów, takich jak rak płuc, pęcherza moczowego i jamy ustnej. Pomimo wysokiego poziomu używania sziszy, wśród somalijskich Amerykanów istnieją luki w wiedzy na temat zagrożeń związanych z używaniem sziszy i sposobów łagodzenia potencjalnych szkodliwych konsekwencji zdrowotnych używania sziszy.

Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie wykonalności nowo opracowanej interwencji dostarczanej przez CHW, mającej na celu zmniejszenie narażenia na sziszę SHS w domu w przypadku n=15 rodzin somalijskich. Zostaną wykonane pomiary poziomu kotyniny w moczu lub ślinie członków rodziny (1 osoba dorosła i 1 dziecko) przed/po pomiarach wraz z krótką ankietą przed/po badaniu w celu scharakteryzowania używania tytoniu w gospodarstwach domowych i obecności zasad zakazu palenia w domu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: April Wilhelm, MD,MPH
  • Numer telefonu: 612-599-1484
  • E-mail: awilhelm@umn.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikujące się rodziny będą identyfikować się jako

  • Somalijski Amerykanin,
  • mieć w domu jedno lub więcej dzieci w wieku od 6 miesięcy do 18 lat oraz
  • mieć w domu co najmniej jedną osobę dorosłą, która używa sziszy. Uwzględnione zostaną rodziny, które oprócz sziszy używają innych form palenia tytoniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w poprzednim badaniu jakościowym w celu opracowania informacji na temat interwencji
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody i dopełnienia wszystkich procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rodziny
Somalijskie rodziny amerykańskie z dziećmi w gospodarstwie domowym i co najmniej jedną osobą dorosłą używającą sziszy w domu
Promieniowanie: Interwencja dostarczona przez CHW
Następnie opiekunowie WellShare przeprowadzą krótką, około 15-minutową interwencję uczestniczącemu rodzicowi. Nowe elementy interwencji będą opierać się na istniejącym zasięgu edukacji tytoniowej z wykorzystaniem instrukcji werbalnych i obrazów opracowanych przez pracowników WellShare CHW oraz nałożą na zasady zakazu palenia w domu, potencjalne informacje zwrotne dotyczące biomarkerów na temat narażenia na dym oraz inne pasujące elementy interwencji edukacyjnej. Dodatkowo zostaną przeprowadzone badania przed i pointerwencyjne oraz pobranie próbek moczu na obecność kotyniny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
liczba zrekrutowanych uczestników spośród liczby zgłoszonych
8 tygodni
Miara wskaźnika retencji
Ramy czasowe: 8 tygodni
odsetek uczestników, którzy ukończyli 2 wizyty w celu gromadzenia danych
8 tygodni
wskaźniki ukończenia ankiety przed i po niej
Ramy czasowe: 8 tygodni
odsetek uczestników, którzy wypełnili ankiety przed i po interwencji
8 tygodni
wskaźniki ukończenia badań przed i po pobraniu próbek biologicznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
odsetek uczestników, którzy ukończyli pobranie próbki moczu
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w użyciu shishy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany przed/po zmianach (od wartości wyjściowych do 8 tygodni obserwacji) częstotliwości używania sziszy. Opracowano ankietę przedpilotażową, w ramach której dokonana zostanie ocena tego wyniku.
8 tygodni
zmiany w używaniu wyrobów tytoniowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przed/po zmianach częstotliwości używania innych wyrobów tytoniowych. Opracowano ankietę przedpilotażową, w ramach której dokonana zostanie ocena tego wyniku.
8 tygodni
zasady dotyczące domu bez dymu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przed/po zmianach w zakresie zasad dotyczących zakazu palenia w domu. Opracowano ankietę przedpilotażową, w ramach której dokonana zostanie ocena tego wyniku.
8 tygodni
poziom kotyniny u rodziców i dzieci.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przed/po zmianach poziomu kotyniny u rodziców i dzieci.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: April Wilhelm, MD, MPH, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMCH-2024-32723

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dostarczona przez CHW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj