P/NK1R 物质受体对原发性痛经的诊断和治疗潜力

这是一项随机对照试验，于 2023 年 4 月至 2023 年 8 月在拉合尔医学研究中心进行。 采用非概率方便抽样技术进行抽样。 该研究共有 40 名符合特定纳入标准的女性参与者。 10名无痛经的女性作为对照。 研究持续时间跨越三个月经周期，在此期间参与者被分为三个阶段。 第一阶段：在任何药物治疗之前收集所有 30 名患者的血样。 第 2 阶段：该阶段的所有 30 名参与者在痛经期间均使用 NSAID（非甾体类抗炎药）。 第3期：第2期的所有患者（n=30）接受NK1R拮抗剂“地塞米松（6mg）+阿瑞匹坦（80mg）”治疗2天。 对这些患者中的 20 名痛经患者和 6 名对照患者进行了 NK1R 水平分析。

数据采集

在进行任何干预之前，在月经周期的第二天从每位参与者采集了 5cc 血样。 第一次干预后，在月经周期的第二天又采集了 5cc 血样。 第2次干预后的月经周期第2天再采集5cc血样。 在干预之前和之后，进行全血细胞计数（CBC）以评估血液参数的任何变化。 从收集的血液样本中提取血清用于进一步分析。

人SP和神经激肽-1受体(NK1R)水平测量使用ELISA技术分析人SP及其拮抗剂NK1R水平。 该分析进行了三次，以调查 P 物质和 NK1R 在干预前后经痛中的作用。 使用 BT Lab 人类物质 P 和 NK1R ELISA 试剂盒测量参与者血清样本中的 SP 和 NK1R 水平（目录号：E1528Hu、E6938Hu）。

评估工具

该研究的参与者填写了一份基本调查问卷，旨在收集社会人口统计信息并分析各种参数。 这些调查包括体重指数（BMI）、疼痛家族史、初潮年龄、月经周期长度、痛经发病年龄和睡眠持续时间。 其他使用的问卷包括抑郁焦虑压力量表（DASS）、视觉模拟量表（VAS）、迷你营养评估（MNA）、国际体育活动问卷（IPAQ）和图画失血评估表。

视觉模拟量表（VAS）

使用视觉模拟量表（VAS）测量女性参与者的疼痛程度。 VAS 的评分范围为 0 到 10，其中 10 表示最剧烈的疼痛，VAS 是评估疼痛感知的众所周知的指标。 根据在两个月经周期的连续前三天获得的 VAS 评分，参与者被分为三组，以反映不同程度的疼痛严重程度：轻度疼痛、中度疼痛和重度疼痛。

迷你营养评估 (MNA)

使用雀巢营养研究所迷你营养评估对女性参与者的饮食模式进行评估，以研究她们的饮食与月经不适之间可能存在的关联。 得分在24到30之间的参与者营养状况良好，得分在17到23.5之间的参与者有营养不良的风险，得分在17以下的参与者营养不良。

抑郁焦虑压力量表 (DASS-21)

DASS-21 用于评估受试者的心理健康状况并了解其与痛经的关系。 根据参与者所陈述的压力、焦虑和抑郁水平，使用该量表将参与者分为五组：正常、轻度、中度、重度和极重度。 0分至9分表示正常，10分至13分表示轻度抑郁，14分至20分表示中度抑郁，21分至27分表示重度抑郁，28分或以上表示极重度抑郁。 0~7分表示正常焦虑，8~9分表示轻度焦虑，10~14分表示中度焦虑，15~19分表示重度焦虑，20分以上表示极重度焦虑。 对于压力，0-14 代表正常，15-18 代表轻度，19-25 代表中度，26-33 代表严重，34+ 代表非常严重的压力。

图画失血评估表 (PBAC)

失血量图式评估表 (PBAC) 是一种自我管理的图式评估表，根据整个月经周期卫生棉条和棉质卫生巾的污渍程度进行评分，并为患者提供了测量经血的工具卷[24-26]。 PBAC 的可靠性已得到证明 [25, 26]。 研究人员向他们提供了如何利用 PBAC 的指南。 月经量少与 PBAC 评分为 10 或更低相关，每月规律月经与 PBAC 评分为 10 至 99 相关，月经量多与 PBAC 评分持续两个月或以上相关。 棉垫是唯一使用的卫生用品。 使用统计分析软件来确定分数。

统计分析

使用统计软件包Graph Pad Prism 8.0.2进行数据分析。 对收集到的数据（包括问卷答复、CBC 结果、P 物质和 NK1R 水平）进行分析，以评估干预措施对经痛和相关因素的影响。 采用双向方差分析检验进行分析。 P 值小于 0.05 被认为是显着的。

道德考虑

本研究得到拉合尔医学研究中心伦理审查委员会的批准。 该研究是在赫尔辛基声明之后进行的，并获得了所有参与者的书面知情同意书。