Potenziale diagnostico e terapeutico del recettore della sostanza P/NK1R nella dismenorrea primaria

Si trattava di uno studio controllato randomizzato che ha avuto luogo presso il Lahore Medical Research Center da aprile 2023 ad agosto 2023. Per il campionamento sono state utilizzate tecniche di campionamento convenienti non probabilistiche. Nello studio sono state incluse un totale di 40 partecipanti di sesso femminile che soddisfacevano criteri specifici di inclusione. 10 donne senza dismenorrea hanno partecipato come controlli. La durata dello studio è durata tre cicli mestruali, durante i quali i partecipanti sono stati divisi in tre fasi. Fase 1: i campioni di sangue di tutti i 30 pazienti sono stati raccolti prima di qualsiasi trattamento. Fase 2: tutti i 30 partecipanti in questa fase hanno utilizzato FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) durante il periodo di dismenorrea. Fase 3: Tutti i pazienti della fase 2 (n=30) hanno ricevuto l'antagonista NK1R "Desametasone (6 mg) + Aprepitant (80 mg)" per 2 giorni. Di questi pazienti, 20 dismenorrici e 6 controlli sono stati analizzati per i livelli di NK1R.

Raccolta dati

È stato raccolto un campione di sangue da 5 cc da ciascun partecipante il 2° giorno del ciclo mestruale prima di qualsiasi intervento. Un altro campione di sangue di 5 cc è stato raccolto il 2° giorno del ciclo mestruale dopo il primo intervento. Un altro campione di sangue di 5 cc è stato raccolto il 2° giorno del ciclo mestruale dopo il 2° intervento. Prima e dopo l'intervento è stato effettuato un emocromo completo (CBC) per valutare eventuali variazioni dei parametri ematici. Dai campioni di sangue raccolti è stato estratto il siero per ulteriori analisi.

Misurazione dei livelli di SP umano e del recettore della neurochinina-1 (NK1R) I livelli di SP umano e del suo antagonista NK1R sono stati analizzati utilizzando la tecnica ELISA. Questa analisi è stata eseguita tre volte per studiare il ruolo della sostanza P e NK1R nel dolore mestruale prima e dopo l'intervento. Il kit ELISA Human Substance P e NK1R di BT Lab è stato utilizzato per misurare i livelli di SP e NK1R nei campioni di siero dei partecipanti (numeri di catalogo: E1528Hu, E6938Hu).

Strumenti di valutazione

I partecipanti allo studio hanno compilato un questionario di base destinato a raccogliere informazioni sociodemografiche e analizzare una varietà di parametri. In queste indagini sono stati inclusi l'indice di massa corporea (BMI), la storia familiare di dolore, l'età al menarca, la durata del ciclo mestruale, l'età di insorgenza della dismenorrea e la durata del sonno. Tra gli altri questionari utilizzati figuravano la Depression Anxiety Stress Scale (DASS), la Visual Analogue Scale (VAS), la Mini Nutritional Assessment (MNA), l’International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) e il Pictorial Blood Loss Assessment Chart.

Scala analogica visiva (VAS)

I livelli di dolore delle partecipanti di sesso femminile sono stati misurati utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Con una scala da 0 a 10, dove 10 è il dolore più lancinante possibile, la VAS è una misura ben nota per valutare la percezione del dolore. I partecipanti sono stati divisi in tre gruppi per riflettere vari livelli di gravità del dolore in base alle loro valutazioni VAS ottenute durante i primi tre giorni consecutivi di entrambi i cicli mestruali: dolore lieve, dolore moderato e dolore severo.

Mini Valutazione Nutrizionale (MNA)

I modelli alimentari delle partecipanti donne sono stati valutati utilizzando la mini valutazione nutrizionale del Nestlé Nutrition Institute al fine di esaminare eventuali possibili associazioni tra la loro dieta e il disagio mestruale. I partecipanti con un punteggio compreso tra 24 e 30 avevano un buono stato nutrizionale, quelli con un punteggio compreso tra 17 e 23,5 erano a rischio di malnutrizione e quelli con un punteggio inferiore a 17 erano scarsamente nutriti.

Scala di stress da ansia da depressione (DASS-21)

Il DASS-21 è stato utilizzato per valutare la salute psicologica dei nostri soggetti e comprendere come fosse correlata alla dismenorrea. Sulla base dei livelli dichiarati di stress, ansia e depressione, i partecipanti sono stati divisi in cinque gruppi utilizzando questa scala: normale, lieve, moderato, grave ed estremamente grave. Un punteggio da 0 a 9 indica normale, da 10 a 13 indica depressione lieve, da 14 a 20 indica depressione moderata, da 21 a 27 indica depressione grave e 28 o superiore indica depressione estremamente grave. I punteggi tra 0 e 7 indicano un’ansia normale, da 8 a 9 indicano un’ansia lieve, da 10 a 14 indicano un’ansia moderata, da 15 a 19 indicano un’ansia grave e 20 o più indicano un’ansia estremamente grave. Per lo stress, 0-14 rappresenta la norma, 15-18 rappresenta lieve, 19-25 rappresenta moderato, 26-33 rappresenta grave e 34+ rappresenta uno stress davvero grave.

Grafico pittorico di valutazione della perdita di sangue (PBAC)

La Pictorial Blood Loss Assessment Chart (PBAC), una tabella di valutazione pittorica autosomministrata che assegna punteggi in base a quanto tamponi e assorbenti di cotone si macchiano durante un ciclo mestruale, è stata data alle pazienti come strumento per misurare il loro sangue mestruale. volume [24-26]. L'affidabilità del PBAC è stata dimostrata [25, 26]. Il ricercatore ha fornito loro delle linee guida su come utilizzare il PBAC. L’ipomenorrea era collegata a punteggi PBAC pari o inferiori a 10, il flusso mensile regolare era collegato a punteggi PBAC da 10 a 99 e il sanguinamento mestruale abbondante era collegato a punteggi PBAC pari o superiori a 100 per due mesi. Gli unici prodotti sanitari utilizzati erano i dischetti di cotone. Per determinare i punteggi è stato utilizzato un software per l'analisi statistica.

Analisi statistica

L'analisi dei dati è stata effettuata utilizzando Graph Pad Prism 8.0.2, un pacchetto software statistico. I dati raccolti, comprese le risposte al questionario, i risultati dell'emocromo, i livelli di sostanza P e NK1R, sono stati analizzati per valutare gli effetti degli interventi sul dolore mestruale e sui fattori correlati. Per l'analisi è stato utilizzato il test ANOVA a due vie. Il valore P inferiore a 0,05 è stato considerato significativo.

Considerazioni etiche

Questo studio è stato approvato dal Comitato di revisione etica del Lahore Medical Research Center. La ricerca ha seguito la dichiarazione di Helsinki e da tutti i partecipanti è stato raccolto il consenso scritto e informato.