Potencjał diagnostyczny i terapeutyczny substancji P/Receptor NK1R w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu

Było to randomizowane badanie kontrolowane, które odbyło się w Lahore Medical Research Center w okresie od kwietnia 2023 r. do sierpnia 2023 r. Do pobierania próbek zastosowano wygodne, nieprobabilistyczne techniki próbkowania. Do badania włączono łącznie 40 kobiet, które spełniły określone kryteria włączenia. W badaniu wzięło udział 10 kobiet bez bolesnego miesiączkowania. Czas trwania badania obejmował trzy cykle menstruacyjne, podczas których uczestniczki podzielono na trzy fazy. Faza 1: Przed podaniem jakiegokolwiek leku pobrano próbki krwi od wszystkich 30 pacjentów. Faza 2: Wszystkie 30 uczestniczek tej fazy stosowało NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) w okresie bolesnego miesiączkowania. Faza 3: Wszyscy pacjenci fazy 2 (n=30) otrzymywali antagonistę NK1R „Deksametazon (6 mg) + Aprepitant (80 mg)” przez 2 dni. Spośród tych pacjentek 20 chorych na bolesne miesiączkowanie i 6 kontrolnych analizowano pod kątem poziomu NK1R.

Zbieranie danych

Od każdej uczestniczki drugiego dnia cyklu miesiączkowego przed jakąkolwiek interwencją pobrano próbkę krwi o pojemności 5 ml. Kolejną próbkę krwi o objętości 5 ml pobrano w drugim dniu cyklu miesiączkowego po pierwszej interwencji. Kolejną próbkę krwi o objętości 5 ml pobrano w drugim dniu cyklu miesiączkowego po drugiej interwencji. Przed i po interwencji przeprowadzono pełną morfologię krwi (CBC), aby ocenić wszelkie zmiany parametrów krwi. Z pobranych próbek krwi ekstrahowano surowicę do dalszej analizy.

Pomiar poziomów ludzkiego SP i receptora neurokininy-1 (NK1R) Poziomy ludzkiego SP i jego antagonisty NK1R analizowano przy użyciu techniki ELISA. Analizę tę przeprowadzono trzykrotnie w celu zbadania roli substancji P i NK1R w bólu menstruacyjnym przed i po interwencji. Do pomiaru poziomów SP i NK1R w próbkach surowicy uczestników zastosowano zestaw BT Lab Human Substance P i NK1R ELISA (numery katalogowe: E1528Hu, E6938Hu).

Narzędzia oceny

Uczestnicy badania wypełnili podstawową ankietę, której celem było zebranie informacji socjodemograficznych i analiza różnorodnych parametrów. W badaniach tych uwzględniono wskaźnik masy ciała (BMI), historię bólu w rodzinie, wiek pierwszej miesiączki, długość cyklu miesiączkowego, wiek wystąpienia bolesnego miesiączkowania i czas trwania snu. Wśród innych zastosowanych kwestionariuszy znalazły się Skala Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS), Skala Wizualnie Analogowa (VAS), Mini Ocena Odżywienia (MNA), Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) i Obrazkowa Wykres Oceny Utraty Krwi.

Wizualna skala analogowa (VAS)

Poziom bólu u uczestniczek mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Skala od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najbardziej rozdzierający ból, jest dobrze znaną miarą oceny percepcji bólu. Uczestniczki zostały podzielone na trzy grupy, aby odzwierciedlić zróżnicowany poziom nasilenia bólu na podstawie oceny VAS uzyskanej w ciągu pierwszych trzech kolejnych dni obu cykli menstruacyjnych: ból łagodny, ból umiarkowany i silny ból.

Mini Ocena Żywienia (MNA)

Wzorce żywieniowe uczestniczek oceniono za pomocą Mini oceny odżywienia Nestle Nutrition Institute w celu sprawdzenia wszelkich możliwych powiązań między ich dietą a dyskomfortem menstruacyjnym. Uczestnicy, którzy uzyskali wynik od 24 do 30, mieli dobry stan odżywienia, ci, którzy uzyskali wynik od 17 do 23,5, byli zagrożeni niedożywieniem, a ci, którzy uzyskali wynik poniżej 17, byli słabo odżywieni.

Skala Stresu Depresyjnego Lęku (DASS-21)

Do oceny zdrowia psychicznego badanych i zrozumienia jego powiązania z bolesnym miesiączkowaniem wykorzystano kwestionariusz DASS-21. Na podstawie stwierdzonego przez nich poziomu stresu, lęku i depresji uczestnicy zostali podzieleni na pięć grup przy użyciu tej skali: normalny, łagodny, umiarkowany, poważny i wyjątkowo poważny. Wynik od 0 do 9 oznacza normalną, od 10 do 13 oznacza łagodną depresję, od 14 do 20 oznacza umiarkowaną depresję, od 21 do 27 oznacza ciężką depresję, a 28 lub więcej wskazuje na wyjątkowo ciężką depresję. Wyniki od 0 do 7 wskazują na normalny lęk, od 8 do 9 wskazują na łagodny lęk, od 10 do 14 wskazują na umiarkowany lęk, od 15 do 19 wskazują na silny lęk, a 20 lub więcej wskazuje na wyjątkowo silny lęk. W przypadku stresu 0-14 oznacza normalny, 15-18 oznacza łagodny, 19-25 oznacza umiarkowany, 26-33 oznacza poważny, a 34+ oznacza naprawdę poważny stres.

Obrazkowa tabela oceny utraty krwi (PBAC)

Obrazkowa tabela oceny utraty krwi (PBAC), samodzielnie sporządzana obrazkowa tabela oceny, która przydziela punkty na podstawie stopnia zabrudzenia tamponów i podpasek bawełnianych w trakcie cyklu menstruacyjnego, została przekazana pacjentkom jako narzędzie do pomiaru ich krwi menstruacyjnej tom [24-26]. Wykazano niezawodność PBAC [25, 26]. Badacz przekazał im wytyczne dotyczące wykorzystania PBAC. Hipomenorrheę powiązano z wynikami PBAC wynoszącymi 10 lub mniej, regularne miesięczne krwawienie powiązano z wynikami PBAC od 10 do 99, a obfite krwawienie miesiączkowe powiązano z wynikami PBAC wynoszącymi 100 lub więcej przez dwa miesiące. Jedynymi używanymi artykułami sanitarnymi były waciki. Do określenia wyników wykorzystano oprogramowanie do analizy statystycznej.

Analiza statystyczna

Analizę danych przeprowadzono przy użyciu pakietu oprogramowania statystycznego Graph Pad Prism 8.0.2. Zebrane dane, w tym odpowiedzi na kwestionariusz, wyniki CBC, poziomy substancji P i NK1R, przeanalizowano w celu oceny wpływu interwencji na ból menstruacyjny i powiązane czynniki. Do analizy wykorzystano dwuczynnikowy test ANOVA. Wartość p mniejszą niż 0,05 uznano za istotną.

Względy etyczne

Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Przeglądu Etycznego Centrum Badań Medycznych w Lahore. Badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską, a od wszystkich uczestników uzyskano pisemną i świadomą zgodę.