原発性月経困難症におけるサブスタンス P/NK1R 受容体の診断および治療の可能性

これは、2023年4月から2023年8月までラホール医学研究センターで実施されたランダム化比較試験でした。 サンプリングには非確率の便利なサンプリング手法が使用されました。 特定の参加基準を満たした合計 40 人の女性参加者が研究に参加しました。 月経困難症のない10人の女性が対照として参加した。 研究期間は 3 つの月経周期にわたり、その間に参加者は 3 つの段階に分けられました。 フェーズ 1: 投薬前に、30 人の患者全員の血液サンプルが収集されました。 フェーズ 2: このフェーズの参加者 30 人全員は、月経困難症期間中に NSAID (非ステロイド性抗炎症薬) を使用しました。 フェーズ3：フェーズ2の患者全員（n=30）にNK1R拮抗薬「デキサメタゾン（6mg）＋アプレピタント（80mg）」を2日間投与した。 これらの患者のうち、20 人の月経困難症患者と 6 人の対照患者の NK1R レベルが分析されました。

データ収集

介入前の月経周期の 2 日目に、各参加者から 5cc の血液サンプルが採取されました。 最初の介入後の月経周期の 2 日目に、別の 5cc の血液サンプルを採取しました。 2 回目の介入後の月経周期の 2 日目に、さらに 5cc の血液サンプルを採取しました。 介入の前後に、血液パラメーターの変化を評価するために全血球計算 (CBC) が実施されました。 さらなる分析のために、収集した血液サンプルから血清を抽出しました。

ヒト SP およびニューロキニン 1 受容体 (NK1R) レベルの測定 ヒト SP およびそのアンタゴニスト NK1R レベルを ELISA 技術を使用して分析しました。 この分析は、介入前後の月経痛におけるサブスタンス P と NK1R の役割を調査するために 3 回実行されました。 BT Lab Human Substance P および NK1R ELISA キットを使用して、参加者の血清サンプル中の SP および NK1R レベルを測定しました (カタログ番号: E1528Hu、E6938Hu)。

評価ツール

この研究の参加者は、社会人口学的情報を収集し、さまざまなパラメーターを分析することを目的とした基本的なアンケートに回答しました。 これらの調査には、BMI、痛みの家族歴、初経年齢、月経周期の長さ、月経困難症の発症年齢、および睡眠時間がすべて含まれていました。 使用されたその他の質問票としては、うつ病不安ストレス スケール (DASS)、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、ミニ栄養評価 (MNA)、国際身体活動アンケート (IPAQ)、および絵による失血評価表などが使用されました。

ビジュアルアナログスケール(VAS)

女性参加者の痛みのレベルは、Visual Analog Scale (VAS) を使用して測定されました。 VAS は、0 ～ 10 のスケールで表され、10 が最も耐え難い痛みであることを示し、痛みの知覚を評価するためのよく知られた尺度です。 参加者は、両方の月経周期の最初の連続 3 日間に得られた VAS 評価に基づいて、痛みの重症度のさまざまなレベルを反映する 3 つのグループ (軽度の痛み、中等度の痛み、重度の痛み) に分けられました。

ミニ栄養評価 (MNA)

女性参加者の食事と月経時の不快感との関連性を調べるために、ネスレ栄養研究所ミニ栄養評価を使用して女性参加者の食事パターンが評価されました。 スコアが24～30の参加者は栄養状態が良好で、スコアが17～23.5の参加者は栄養失調のリスクがあり、スコアが17未満の参加者は栄養状態が不良でした。

うつ病不安ストレススケール (DASS-21)

DASS-21 は、被験者の心理的健康を評価し、それが月経困難症とどのように関連しているかを理解するために使用されました。 参加者は、ストレス、不安、うつ病の記載されたレベルに基づいて、このスケールを使用して、正常、軽度、中等度、重度、超重度の 5 つのグループに分けられました。 スコア0～9は正常、10～13は軽度のうつ病、14～20は中等度のうつ病、21～27は重度のうつ病、28以上は極度に重度のうつ病を示します。 0 ～ 7 のスコアは通常の不安を示し、8 ～ 9 は軽度の不安を示し、10 ～ 14 は中等度の不安を示し、15 ～ 19 は重度の不安を示し、20 以上は極度に重度の不安を示します。 ストレスについては、0 ～ 14 は正常、15 ～ 18 は軽度、19 ～ 25 は中等度、26 ～ 33 は重度、34 以上は非常に重度のストレスを表します。

絵付き失血評価チャート (PBAC)

絵的失血評価表 (PBAC) は、月経周期を通じてタンポンや綿ベースの生理用ナプキンの汚れの量に基づいてスコアを割り当てる自己管理用の絵的評価表で、月経血を測定するツールとして患者に提供されました。巻[24-26]。 PBAC の信頼性は証明されています [25、26]。 彼らは研究者から PBAC の利用方法に関するガイドラインを与えられました。 過少月経は 10 以下の PBAC スコアと関連付けられ、毎月の規則的な月経量は 10 ～ 99 の PBAC スコアと関連付けられ、多量の月経出血は 2 か月間で 100 以上の PBAC スコアと関連付けられました。 使用した生理用品はコットンだけでした。 スコアの決定には統計分析用のソフトウェアが使用されました。

統計分析

データ分析は、統計ソフトウェア パッケージである Graph Pad Prism 8.0.2 を使用して実行されました。 アンケート回答、CBC 結果、サブスタンス P および NK1R レベルを含む収集されたデータを分析して、月経痛および関連要因に対する介入の効果を評価しました。 分析には二元配置 ANOVA 検定を使用しました。 0.05 未満の P 値は有意であるとみなされました。

倫理的配慮

この研究は、ラホール医学研究センターの倫理審査委員会によって承認されました。 研究はヘルシンキの宣言に従って行われ、すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。