躯体创伤护理中接受治疗的个人的浓缩数字长时间暴露。 (CiPE)
2024年3月12日 更新者：Maria Bragesjo、Karolinska Institutet
互联网为躯体创伤护理中接受治疗的个人提供浓缩认知行为治疗（长时间暴露）。
本研究的目的是调查针对在卡罗林斯卡大学医院接受过创伤护理并表现出心理症状的患者，针对短暂的以创伤为中心的基于互联网的 CBT 治疗的实施方面、治疗效果和改变过程的可行性。创伤事件的后果。
另一个目的是探索影响治疗效果的因素（预测因素、调节因素和中介因素），以便更好地了解谁对治疗有反应。
研究概览
详细说明
该研究是不受控制的，有 250 名参与者将接受短暂的以创伤为中心的基于互联网的 CBT 治疗，治疗为期三周，包括四个模块（心理教育/理性、体内暴露、想象暴露和复发预防）。 主要结果是 PCL-5。 次要结局是抑郁水平 (PHQ-9)、生活质量 (WSAS) 以及临床上有意义的症状变化的预测因子、调节因子和中介因子、退出率、纳入率、流失率、依从性和负面影响。
治疗完成后，将收集参与者自我报告的定性数据，以获取参与者参与干预的经验，以及他们对如何进一步改进干预的看法。 将使用组内设计和重复测量来评估治疗效果。 该研究的参与者将从瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡大学医院接受躯体创伤护理的患者中招募。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maria Bragesjö, PhD
- 电话号码：+46703399387
- 邮箱：maria.bragesjo@ki.se
学习地点
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-
Stockholm、瑞典
- Karolinska Universitetssjukhuset; Tema Kvinnohälsa och Hälsoprofessioner; Medicinsk Enhet Medicinsk Psykologi; Sektion Beteendemedicin
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接触：
- Charlotte Gentili, PhD
- 电话号码：+46760482895
- 邮箱：charlotte.s.gentili@regionstockholm.se
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接触：
- Mike Kemani, PhD
- 邮箱：mike.kemani@regionstockholm.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 中 PTSD 的标准 A，在过去两个月内遭受过创伤（遭受死亡、威胁死亡、实际或威胁严重伤害，或者实际或威胁性暴力）。
- PCL-5总分>10
- ≥18岁
- 位于瑞典
- 签署知情同意书
排除标准：
- 主要关注的其他严重合并症（持续的物质依赖、未经治疗的双相情感障碍、精神病症状、严重抑郁症、边缘性人格障碍、根据 MINI 的高自杀风险）
- 无法用瑞典语读写
- 接受其他针对心理创伤的治疗
- 持续的与创伤相关的威胁（例如，与暴力配偶一起生活）
- 过去两周抗抑郁药物剂量不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：压缩互联网提供长时间曝光 (CIPE)
在治疗师的支持下，压缩互联网提供了为期三周的延长暴露（CIPE）。
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压缩互联网在治疗师的支持下提供了为期三周的延长暴露（CIPE）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 PTSD 检查表 - DSM-5 (PCL-5) 评估的 PTSD 症状变化
大体时间：治疗开始前-3周、-2周和-1周、治疗开始前立即、治疗后每周至三周、治疗后（三周治疗结束后立即）以及1个月和6个月随访。
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PCL-5 是一项基于 PTSD 诊断和统计手册 (DSM-5) 标准的 20 项自我报告测量。
总分（范围 0-80，分数越高代表 PTSD 症状越多。
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治疗开始前-3周、-2周和-1周、治疗开始前立即、治疗后每周至三周、治疗后（三周治疗结束后立即）以及1个月和6个月随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过患者健康问卷 9 (PHQ-9) 测量的抑郁症状变化
大体时间：治疗开始前-3周、治疗开始前立即、治疗期间每周至三周、治疗后（三周治疗结束后立即）以及1个月和6个月随访。
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PHQ-9 是一种广泛使用且经过充分验证的仪器，用于测量抑郁症状的严重程度。
分数是根据一个人经历 9 种抑郁症状的频率来计算的，范围从“完全没有”反应评分为 0； “几天”响应为1； “超过一半的天”回答是2；而“几乎每天”的反应是3。分数越高代表抑郁症状越严重。
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治疗开始前-3周、治疗开始前立即、治疗期间每周至三周、治疗后（三周治疗结束后立即）以及1个月和6个月随访。
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通过适应创伤后应激症状的工作和社会适应量表 (WSAS) 测量社会心理障碍的变化。
大体时间：治疗开始前-3周、治疗开始前立即、治疗期间每周至三周、治疗后（三周治疗结束后立即）以及1个月和6个月随访。
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WSAS 是一个简短的自我报告工具，由五个有关心理社会障碍的项目组成，按 9 点李克特量表进行评级。
分数越高意味着损伤越严重。
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治疗开始前-3周、治疗开始前立即、治疗期间每周至三周、治疗后（三周治疗结束后立即）以及1个月和6个月随访。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者对治疗的满意度。
大体时间：治疗完成后立即进行。
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有关参与者对治疗满意度的定性问题。
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治疗完成后立即进行。
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与治疗相关的不良事件。
大体时间：治疗完成后立即进行。
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与治疗相关的不良事件通过自由文本选项进行测量，其中指示参与者详细描述可能的事件。
如果参与者报告任何不良事件，还将给出有关强度、持续时间等的额外后续问题。
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治疗完成后立即进行。
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已完成的治疗模块数量
大体时间：基线长达 3 周
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将收集三周治疗期间已完成模块总数的数据。
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基线长达 3 周
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数字平台发送和接收的消息数量
大体时间：基线长达 3 周
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将收集在三周治疗期间数字平台发送和接收的消息总数的数据。
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基线长达 3 周
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治疗期间参与者完成的家庭作业数量
大体时间：基线长达 3 周
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将收集参与者在三周治疗期间完成的家庭作业总数的数据。
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基线长达 3 周
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进行每周测量和进一步评估点的参与者比例
大体时间：基线长达 6 个月
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进行每周测量和进一步评估点的参与者比例
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基线长达 6 个月
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经历整个治疗期的参与者比例
大体时间：基线长达三周
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经历整个治疗期的参与者比例
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基线长达三周
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退出治疗的人数
大体时间：基线长达三周
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退出治疗的人数
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基线长达三周
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研究纳入率
大体时间：基线
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纳入率数据将被视为干预措施可行性的指标。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Bragesjö, PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月12日
首次发布 (实际的)
2024年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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