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花生与黑人的神经认知/心血管健康

2024年3月12日 更新者:Matthew Brothers、The University of Texas at Arlington
本提案的总体研究目标是确定每天增加花生摄入量对 BL 个体神经认知和生理健康指数的影响

研究概览

详细说明

心血管疾病(CVD)是发病率和死亡率的主要原因,影响到所有人;然而,其在非西班牙裔黑人 (BL) 人群中的患病率最高。 这种种族差异存在于 CVD 的主要危险因素中,包括高血压、动脉粥样硬化和 2 型糖尿病。 此外,该人群各种神经认知疾病和脑血管疾病的患病率最高,包括认知功能障碍、痴呆、中风和阿尔茨海默病。 虽然 BL 人群、神经认知并发症/脑血管疾病和 CVD 之间的关联是多因素的,但其他人群中的一个常见联系是血管功能受损。 确实,血管功能障碍。

血管功能受损的一个标志是动脉僵硬度升高、血管舒张能力下降和/或交感血管转导增强(即血管传导增强)。 血管收缩反应以及外周血管阻力和动脉血压对传出交感神经流出的增加)。 BL 个体的内皮功能受损,表现为对各种刺激的血管舒张反应减弱。 由于氧化应激升高、全身炎症和 L-精氨酸生物利用度降低而导致一氧化氮 (NO) 生物利用度降低,这被认为是这些血管舒张反应减弱的主要影响因素。 因此,有理由推测,针对这些途径的干预措施可以消除或最小化这种升高的风险。 其中一种干预措施可以是增加饮食中花生的摄入量,这对与神经认知状况相关的生理结果以及脑血管和心血管疾病风险(包括胆固醇、血脂、胰岛素敏感性/II型糖尿病、认知健康、动脉僵硬度、血压、NO 生物利用度以及随后的血管功能/健康。 然而,据我们所知,增加花生摄入量对 BL 人群神经认知和 CVD 危险因素的影响仍不清楚。

因此,本提案的总体研究目标是确定每天增加花生摄入量对 BL 个体神经认知和生理健康指数的影响。 将探讨以下目标:

  1. 主要目标 - 主要终点是每天增加花生摄入量对与各种神经认知和病理生理状况/疾病风险升高相关的结果的影响。 这些结果包括认知功能、中枢和外周动脉血压、脑和外周血管功能/健康、自主神经功能(即血管收缩剂对传出交感神经流出(交感血管转导)的反应性)和血液生物标志物(例如炎症指数、氧化指数)压力、胰岛素抵抗/糖尿病风险和血脂状况)。
  2. 次要目标 - 次要终点是每日花生摄入量对以下变量的影响:身体成分、体重和体重指数 (BMI)。
  3. 第三目标 - 第三终点是检查生理健康的各种指数与健康社会决定因素的测量之间的关系,众所周知,这些社会决定因素会影响所测量的生理结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76019
        • 招聘中
        • UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自我认定为白人或黑人且至少有一位亲生父母认定为自己认定的种族/族裔的个人将被纳入本研究。 男性和女性都将被纳入这项研究。 个人年龄必须在 18 至 50 岁之间。

排除标准:

  • 在此方案中,过去 8 周内献血超过 550 毫升的个人将不会被抽血。 然而,如果他们仍然对研究感兴趣,并且符合纳入标准,那么我们仍然可能选择继续进行数据收集。
  • 对花生过敏的人
  • 高血压危象个体
  • 孕妇
  • 母乳喂养
  • 对氨纶/莱卡过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:花生消费量
花生富含多酚,还具有抗炎和抗氧化特性。
这些是市售花生,富含抗氧化剂,被认为有益于生理健康
无干预:非花生消费
不吃花生的人根本不会在饮食中摄入任何额外的补充剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内皮功能
大体时间:基线和 8 周每日食用花生后
肱动脉血流药物扩张
基线和 8 周每日食用花生后
神经认知功能
大体时间:基线和 8 周每日食用花生后
NIH Toolbox 认知电池的性能
基线和 8 周每日食用花生后
周围血压(收缩压、舒张压、平均值)
大体时间:基线和 8 周每日食用花生后
标准血压测量
基线和 8 周每日食用花生后
血脂谱(总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯)
大体时间:基线和 8 周每日食用花生后
血脂谱评估
基线和 8 周每日食用花生后
动脉僵硬度
大体时间:基线和 8 周每日食用花生后
脉搏波速度评估和脉搏波分析
基线和 8 周每日食用花生后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert M Brothers, PhD、University of Texas at Arlington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月12日

首次发布 (实际的)

2024年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月12日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022-0541

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有共享IPD的计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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花生组的临床试验

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