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Maní y salud neurocognitiva / cardiovascular en personas de raza negra

12 de marzo de 2024 actualizado por: Matthew Brothers, The University of Texas at Arlington
El objetivo general de investigación de esta propuesta es determinar el impacto del aumento del consumo diario de maní en los índices de salud neurocognitiva y fisiológica en individuos BL.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de morbilidad y mortalidad y afecta a todos los individuos; sin embargo, su prevalencia es mayor en la población negra no hispana (BL). Esta disparidad racial está presente en los principales factores de riesgo de ECV, incluida la hipertensión, la aterosclerosis y la diabetes mellitus tipo 2. Además, esta población tiene la mayor prevalencia de diversas afecciones neurocognitivas y enfermedades vasculares cerebrales, incluidas disfunción cognitiva, demencia, accidente cerebrovascular y enfermedad de Alzheimer. Si bien la asociación entre la población BL, las complicaciones neurocognitivas/enfermedades vasculares cerebrales y la ECV es multifactorial, un vínculo común en otras poblaciones es la función vascular deteriorada. De hecho, disfunción vascular.

Una característica distintiva del deterioro de la función vascular es la rigidez arterial elevada, una disminución de la capacidad vasodilatadora y/o una mayor transducción vascular simpática (es decir, respuesta vasoconstrictora y aumento de la resistencia vascular periférica y de la presión arterial al flujo neural simpático eferente). Los individuos BL tienen una función endotelial deteriorada que se evidencia por una respuesta vasodilatadora embotada a una variedad de estímulos. La biodisponibilidad reducida del óxido nítrico (NO), debido al estrés oxidativo elevado, la inflamación sistémica y la biodisponibilidad reducida de L-arginina, está implicada como un factor principal que contribuye a estas respuestas vasodilatadoras atenuadas. Por lo tanto, es razonable especular que una intervención dirigida a estas vías podría eliminar o minimizar este riesgo elevado. Una de esas intervenciones podría ser un mayor consumo de maní en la dieta, que tiene un efecto beneficioso sobre los resultados fisiológicos asociados con las afecciones neurocognitivas, así como el riesgo vascular cerebral y de ECV, incluido el colesterol, el perfil lipídico, la sensibilidad a la insulina/diabetes tipo II, la salud cognitiva, la rigidez arterial, presión arterial, y NO biodisponibilidad y posteriormente función/salud vascular. Sin embargo, hasta donde sabemos, aún se desconoce el efecto del mayor consumo de maní sobre los factores de riesgo neurocognitivos y de ECV en la población BL.

Por lo tanto, el objetivo general de la investigación de esta propuesta es determinar el impacto del aumento del consumo diario de maní en los índices de salud neurocognitiva y fisiológica en individuos BL. Se explorarán los siguientes objetivos/propósitos:

  1. Objetivo principal: el criterio de valoración principal es el efecto del aumento del consumo diario de maní sobre los resultados asociados con un riesgo elevado de diversas afecciones/enfermedades neurocognitivas y fisiopatológicas. Estos resultados incluyen función cognitiva, presión arterial central y periférica, función/salud de los vasos sanguíneos cerebrales y periféricos, función autónoma, es decir, capacidad de respuesta vasoconstrictora al flujo neural simpático eferente (transducción vascular simpática) y biomarcadores sanguíneos (p. ej., índices de inflamación, oxidación). estrés, resistencia a la insulina/riesgo de diabetes y perfil lipídico).
  2. Objetivo secundario: un criterio de valoración secundario es el efecto del consumo diario de maní sobre las siguientes variables: composición corporal, peso corporal e índice de masa corporal (IMC).
  3. Objetivo terciario: un criterio de valoración terciario es examinar la relación entre los diversos índices de salud fisiológica con medidas de determinantes sociales de la salud que se sabe que influyen en los resultados fisiológicos que se están midiendo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76019
        • Reclutamiento
        • UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en este estudio las personas que se identifican a sí mismas como blancas o negras y que tienen al menos un padre biológico que se identifica como su propia raza/etnia autoidentificada. Tanto hombres como mujeres serán incluidos en este estudio. Las personas deben tener entre 18 y 50 años.

Criterio de exclusión:

  • A las personas que hayan donado más de 550 ml de sangre en las últimas 8 semanas no se les extraerá sangre en este protocolo. Sin embargo, si siguen interesados ​​en el estudio y cumplen con los criterios de inclusión, aún podemos optar por continuar con la recopilación de datos.
  • Personas con alergia al maní
  • Individuos en crisis hipertensiva.
  • Mujeres embarazadas
  • Lactancia materna
  • Alergias al spandex/lycra

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consumo de maní
Los cacahuetes son ricos en polifenoles y también tienen propiedades antiinflamatorias y antioxidantes.
Estos son maníes disponibles comercialmente que tienen un alto contenido de antioxidantes y se cree que son beneficiosos para la salud fisiológica.
Sin intervención: Consumo sin maní
Quienes no consuman maní simplemente no consumirán ningún suplemento adicional en su dieta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función endotelial
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de consumo diario de maní.
Dilatación medicada por flujo de la arteria braquial.
Línea de base y después de 8 semanas de consumo diario de maní.
Función neurocognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de consumo diario de maní.
Rendimiento de la batería cognitiva NIH Toolbox
Línea de base y después de 8 semanas de consumo diario de maní.
Presión arterial periférica (sistólica, diastólica, media)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de consumo diario de maní.
medidas estándar de presión arterial
Línea de base y después de 8 semanas de consumo diario de maní.
Perfil lipídico (C-total, C-LDL, C-VLDL, C-HDL, TG)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de consumo diario de maní.
evaluación del perfil lipídico
Línea de base y después de 8 semanas de consumo diario de maní.
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de consumo diario de maní.
Evaluación de la velocidad de la onda del pulso y análisis de la onda del pulso.
Línea de base y después de 8 semanas de consumo diario de maní.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay planes para compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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