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Amendoim e saúde neurocognitiva/cardiovascular em indivíduos negros

12 de março de 2024 atualizado por: Matthew Brothers, The University of Texas at Arlington
O objetivo geral da pesquisa desta proposta é determinar o impacto do aumento do consumo diário de amendoim nos índices de saúde neurocognitiva e fisiológica em indivíduos BL

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morbidade e mortalidade e afeta todos os indivíduos; no entanto, sua prevalência é mais alta na população negra não hispânica (BL). Essa disparidade racial está presente nos principais fatores de risco para DCV, incluindo hipertensão, aterosclerose e diabetes mellitus tipo 2. Além disso, esta população tem a maior prevalência de várias condições neurocognitivas e doenças vasculares cerebrais, incluindo disfunção cognitiva, demência, acidente vascular cerebral e doença de Alzheimer. Embora a associação entre a população LB, complicações neurocognitivas/doenças vasculares cerebrais e DCV seja multifatorial, um elo comum em outras populações é o comprometimento da função vascular. Na verdade, disfunção vascular.

Uma característica marcante da função vascular prejudicada é a rigidez arterial elevada, uma diminuição na capacidade vasodilatadora e/ou transdução vascular simpática aumentada (ou seja, resposta vasoconstritora e aumento da resistência vascular periférica e da pressão arterial ao fluxo neural simpático eferente). Indivíduos BL apresentam função endotelial prejudicada, evidenciada por uma resposta vasodilatadora embotada a uma variedade de estímulos. A biodisponibilidade reduzida de óxido nítrico (NO), devido ao elevado estresse oxidativo, inflamação sistêmica e redução da biodisponibilidade de L-arginina, está implicada como um fator contribuinte primário para essas respostas vasodilatadoras atenuadas. Portanto, é razoável especular que uma intervenção direcionada a estas vias poderia abolir ou minimizar este risco elevado. Uma dessas intervenções poderia ser o aumento do consumo de amendoim na dieta, o que tem um efeito benéfico nos resultados fisiológicos associados a condições neurocognitivas, bem como ao risco vascular cerebral e de DCV, incluindo colesterol, perfil lipídico, sensibilidade à insulina/diabetes tipo II, saúde cognitiva, rigidez arterial, pressão arterial e biodisponibilidade de NO e subsequentemente função/saúde vascular. No entanto, até onde sabemos, o efeito do aumento do consumo de amendoim nos fatores de risco neurocognitivos e de DCV na população BL permanece desconhecido.

Portanto, o objetivo geral da pesquisa desta proposta é determinar o impacto do aumento do consumo diário de amendoim nos índices de saúde neurocognitiva e fisiológica em indivíduos BL. Serão explorados os seguintes objetivos/metas:

  1. Objetivo primário - O desfecho primário é o efeito do aumento do consumo diário de amendoim nos resultados associados ao risco elevado de várias condições/doenças neurocognitivas e fisiopatológicas. Esses resultados incluem função cognitiva, pressão arterial central e periférica, função/saúde dos vasos sanguíneos cerebrais e periféricos, função autonômica - ou seja, capacidade de resposta vasoconstritora ao fluxo neural simpático eferente (transdução vascular simpática) e biomarcadores sanguíneos (por exemplo, índices de inflamação, oxidação estresse, resistência à insulina/risco de diabetes e perfil lipídico).
  2. Objetivo Secundário - Um endpoint secundário é o efeito do consumo diário de amendoim nas seguintes variáveis: composição corporal, peso corporal e índice de massa corporal (IMC).
  3. Objetivo terciário - Um objetivo terciário é examinar a relação entre os vários índices de saúde fisiológica com medidas de Determinantes Sociais da Saúde que são bem conhecidos por influenciar os resultados fisiológicos que estão sendo medidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76019
        • Recrutamento
        • UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que se identificam como brancos ou negros e que têm pelo menos um dos pais biológicos que se identifica como sua própria raça/etnia autoidentificada serão incluídos neste estudo. Homens e mulheres serão incluídos neste estudo. Os indivíduos devem ter entre 18 e 50 anos.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que doaram mais de 550 ml de sangue nas últimas 8 semanas não terão sangue coletado neste protocolo. No entanto, se continuarem interessados ​​no estudo e cumprirem os critérios de inclusão, ainda poderemos optar por prosseguir com a recolha de dados.
  • Indivíduos com alergia ao amendoim
  • Indivíduos em crise hipertensiva
  • Mulheres grávidas
  • Amamentação
  • Alergias a spandex/lycra

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Consumo de amendoim
O amendoim é rico em polifenóis e também possui propriedades antiinflamatórias e antioxidantes.
Estes são amendoins disponíveis comercialmente, ricos em antioxidantes e considerados benéficos para a saúde fisiológica.
Sem intervenção: Consumo não-amendoim
Quem não consome amendoim simplesmente não consumirá nenhum suplemento adicional em sua dieta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Endotelial
Prazo: linha de base e após 8 semanas de consumo diário de amendoim
Dilatação medicamentosa com fluxo da artéria braquial
linha de base e após 8 semanas de consumo diário de amendoim
Função Neurocognitiva
Prazo: linha de base e após 8 semanas de consumo diário de amendoim
Desempenho na bateria cognitiva do NIH Toolbox
linha de base e após 8 semanas de consumo diário de amendoim
Pressão arterial periférica (sistólica, diastólica, média)
Prazo: linha de base e após 8 semanas de consumo diário de amendoim
medidas padrão de pressão arterial
linha de base e após 8 semanas de consumo diário de amendoim
Perfil lipídico (C-total, LDL-C, VLDL-C, HDL-C, TG)
Prazo: linha de base e após 8 semanas de consumo diário de amendoim
avaliação do perfil lipídico
linha de base e após 8 semanas de consumo diário de amendoim
Rigidez arterial
Prazo: linha de base e após 8 semanas de consumo diário de amendoim
avaliação da velocidade da onda de pulso e análise da onda de pulso
linha de base e após 8 semanas de consumo diário de amendoim

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para compartilhar IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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