Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peanøtter og nevrokognitiv / kardiovaskulær helse hos svarte individer

12. mars 2024 oppdatert av: Matthew Brothers, The University of Texas at Arlington
Det overordnede forskningsmålet med dette forslaget er å bestemme virkningen av økt daglig peanøttforbruk på indekser for nevrokognitiv og fysiologisk helse hos BL-individer

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdom (CVD) er den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet og påvirker alle individer; dens utbredelse er imidlertid høyest i den ikke-spanske svarte (BL) befolkningen. Denne raseforskjellen er tilstede i de primære risikofaktorene for CVD, inkludert hypertensjon, aterosklerose og type 2 diabetes mellitus. Videre har denne populasjonen den høyeste forekomsten av ulike nevrokognitive tilstander og cerebrale vaskulære sykdommer, inkludert kognitiv dysfunksjon, demens, hjerneslag og Alzheimers sykdom. Mens assosiasjonen mellom BL-populasjonen, nevrokognitive komplikasjoner/cerebrale vaskulære sykdommer og CVD er multifaktoriell, er en vanlig kobling i andre populasjoner nedsatt vaskulær funksjon. Faktisk vaskulær dysfunksjon.

Et kjennetegn på nedsatt vaskulær funksjon er økt arteriell stivhet, en reduksjon i vasodilatorkapasiteten og/eller økt sympatisk vaskulær transduksjon (dvs. vasokonstriktorrespons og økning i perifer vaskulær motstand og arterielt blodtrykk til efferent sympatisk neural utstrømning). BL-individer har svekket endotelfunksjon vist ved en avstumpet vasodilatorisk respons på en rekke stimuli. Redusert nitrogenoksid (NO) biotilgjengelighet, på grunn av forhøyet oksidativt stress, systemisk betennelse og redusert biotilgjengelighet av L-arginin, er implisert som en primær medvirkende faktor for disse svekkede vasodilatatoriske responsene. Derfor er det rimelig å spekulere i at en intervensjon rettet mot disse banene kan avskaffe eller minimere denne forhøyede risikoen. En slik intervensjon kan være økt peanøttforbruk som har en gunstig effekt på fysiologiske utfall assosiert med nevrokognitive tilstander, så vel som cerebral vaskulær og CVD-risiko inkludert kolesterol, lipidprofil, insulinfølsomhet / diabetes type II, kognitiv helse, arteriell stivhet, blodtrykk, og INGEN biotilgjengelighet og deretter vaskulær funksjon/helse. Så vidt vi vet, er effekten av økt peanøttforbruk på nevrokognitive og CVD-risikofaktorer i BL-populasjonen fortsatt ukjent.

Derfor er det overordnede forskningsmålet med dette forslaget å bestemme virkningen av økt daglig peanøttforbruk på indekser for nevrokognitiv og fysiologisk helse hos BL-individer. Følgende mål/mål vil bli utforsket:

  1. Primært mål - Det primære endepunktet er effekten av økt daglig peanøttforbruk på utfall assosiert med økt risiko for ulike nevrokognitive og patofysiologiske tilstander/sykdommer. Disse resultatene inkluderer kognitiv funksjon, sentralt og perifert arterielt blodtrykk, cerebral og perifer blodkarfunksjon/helse, autonom funksjon - dvs. vasokonstriktorrespons på efferent sympatisk nevral utstrømning (sympatisk vaskulær transduksjon), og blodbiomarkører (f.eks. indekser for oksidativ betennelse) stress, insulinresistens/diabetesrisiko og lipidprofil).
  2. Sekundært mål - Et sekundært endepunkt er effekten av daglig peanøttforbruk på følgende variabler: kroppssammensetning, kroppsvekt og kroppsmasseindeks (BMI).
  3. Tertiært mål - Et tertiært endepunkt er å undersøke forholdet mellom de ulike indeksene for fysiologisk helse med mål på sosiale helsedeterminanter som er velkjent for å påvirke de fysiologiske resultatene som måles.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76019
        • Rekruttering
        • UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som identifiserer seg som hvite eller svarte og som har minst én biologisk forelder som identifiserer seg som sin egen selvidentifiserte rase/etnisitet vil bli inkludert i denne studien. Både menn og kvinner vil bli inkludert i denne studien. Enkeltpersoner må være mellom 18-50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har donert mer enn 550 ml blod i løpet av de siste 8 ukene vil ikke få tatt blod fra dem i denne protokollen. Men hvis de fortsatt er interessert i studien, og ellers oppfyller inklusjonskriteriene, kan vi fortsatt velge å fortsette med datainnsamlingen.
  • Personer med peanøttallergi
  • Personer i hypertensiv krise
  • Gravide kvinner
  • Amming
  • Allergi mot spandex/lycra

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peanøttforbruk
Peanøtter er rike på polyfenoler og har også antiinflammatoriske og antioksidantegenskaper.
Dette er kommersielt tilgjengelige peanøtter som er høye i antioksidanter og antas å være gunstige for fysiologisk helse
Ingen inngripen: Ikke-peanøttforbruk
Ikke-peanøttforbruket vil rett og slett ikke konsumere noen ekstra kosttilskudd i kostholdet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunksjon
Tidsramme: baseline og etter 8 uker med daglig peanøttforbruk
Strømningsmedisinsk utvidelse av arterien brachialis
baseline og etter 8 uker med daglig peanøttforbruk
Nevrokognitiv funksjon
Tidsramme: baseline og etter 8 uker med daglig peanøttforbruk
Ytelse på NIH Toolbox Cognitive batteri
baseline og etter 8 uker med daglig peanøttforbruk
Perifert blodtrykk (systolisk, diastolisk, gjennomsnittlig)
Tidsramme: baseline og etter 8 uker med daglig peanøttforbruk
standard blodtrykksmål
baseline og etter 8 uker med daglig peanøttforbruk
Lipidprofil (Total-C, LDL-C, VLDL-C, HDL-C, TG)
Tidsramme: baseline og etter 8 uker med daglig peanøttforbruk
vurdering av lipidprofil
baseline og etter 8 uker med daglig peanøttforbruk
Arteriell stivhet
Tidsramme: baseline og etter 8 uker med daglig peanøttforbruk
vurdering av pulsbølgehastighet og pulsbølgeanalyse
baseline og etter 8 uker med daglig peanøttforbruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen planer om å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peanøtt gruppe

3
Abonnere