体力活动可降低先兆子痫风险 (PAMPER)
2026年9月9日 更新者：Linda May、East Carolina University
降低先兆子痫风险的体力活动 (PAMPER)
本研究的目的是比较整个怀孕期间有氧运动 (AE)、阻力运动 (RE) 和组合运动 (AERE) 对有先兆子痫风险的女性的选定母亲和胎儿/新生儿生理变量的影响。 该项目的中心假设是运动会降低先兆子痫症状的严重程度和发生率，从而改善孕产妇、妊娠和分娩结局。
目标 1. 确定妊娠期间有先兆子痫风险的不同运动模式对母亲心脏代谢健康的影响。
目标 2. 确定有先兆子痫风险的妊娠期最有效的运动模式，以改善出生和婴儿健康结局。
研究概览
详细说明
全球和美国大约 5% 的妊娠因先兆子痫而复杂化。
怀孕期间患有先兆子痫的女性会继续出现心血管问题（Catov 和其他研究）。
此外，先兆子痫怀孕的婴儿死亡和合并症（高血压、体重过度增加、体重指数增加）的风险增加。
然而，我们的初步数据表明，运动可以减轻或预防先兆子痫的严重程度和风险；从而改善妇女和儿童的健康。
本研究的目的是比较整个怀孕期间有氧运动 (AE)、阻力运动 (RE) 和组合运动 (AERE) 对有先兆子痫风险的女性的选定母亲和胎儿/新生儿生理变量的影响。
我们假设我们会发现以下变化：（1）产妇静息心率、血压、心脏代谢风险（CMR）评分、胎盘生长因子（PlGF）、先兆子痫严重程度、子痫前期症状发作的测量值有所改善时间点（每次访问一次）； (2) 与不进行运动（常规护理）相比，与不进行运动（常规护理）相比，在接受过 AERE 训练的情况下，与不进行运动（常规护理）相比，剖腹产、早产、住院时间、出生体重、出生时胎盘效率的出生和婴儿测量值有所改善团体。
最终，我们的目标是确定哪种运动计划最有效地减轻或预防先兆子痫，从而改善母亲和儿童的健康状况。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
224
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Linda E May, MS, PhD
- 电话号码：2527377072
- 邮箱：mayl@ecu.edu
研究联系人备份
- 姓名：James DeVente, MD
- 邮箱：deventeja@ecu.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Greenville、North Carolina、美国、27834
- 招聘中
- East Carolina University
-
接触：
- Linda E May, MS, PhD
- 电话号码：2527377072
- 邮箱：mayl@ecu.edu
-
接触：
- James DeVente, MD
- 邮箱：deventeja@ecu.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康女性，年龄18-40岁，妊娠<16周，单胎妊娠；女性（BMI：18.5-45.0）， 久坐不动，由产科提供者许可。
排除标准：
- 已有慢性病，如艾滋病毒、狼疮等；服用影响胎儿发育的药物；和/或缺少电话或电子邮件联系信息）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：AE集团
AE 组将在有氧机器上进行锻炼（即 跑步机、椭圆机、自行车） 所有运动参与者都将接受符合美国妇产科医师学会 (ACOG)、美国运动医学会 (ACSM) 和美国心脏协会 (AHA) 指导方针的运动规定；每周 150 分钟，中等强度（60-80% 有氧能力，感知用力等级，RPE，12-15）。 这些限制与之前为我们的初步数据得出积极结果的限制相同。 |
中等强度有氧运动 中等强度抗阻运动 中等强度组合运动
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实验性的：房地产集团
RE 组将在一个循环中进行 12-15 次重复 10-12 次阻力练习，共 3 组，根据需要在组间休息 30-60 秒。 [172] 使用阻力器械的坐式等速运动将针对所有主要肌肉群。 如果参与者无法举起机器上的最小负载，则将使用轻型哑铃和阻力带。 核心练习将在课程结束时进行（即 坐姿侧弯） 所有运动参与者都将接受符合美国妇产科医师学会 (ACOG)、美国运动医学会 (ACSM) 和美国心脏协会 (AHA) 指导方针的运动规定；每周 150 分钟，中等强度（60-80% 有氧能力，感知用力等级，RPE，12-15）。 这些限制与之前为我们的初步数据得出积极结果的限制相同。 |
中等强度有氧运动 中等强度抗阻运动 中等强度组合运动
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实验性的：艾尔集团
AERE组将交替进行AE练习和RE练习；对于这一组，RE 练习将包括 1 组 12-15 次重复的 4 次阻力练习，然后是 5 分钟的 AE，然后用不同的练习重复此循环。 所有运动参与者都将接受符合美国妇产科医师学会 (ACOG)、美国运动医学会 (ACSM) 和美国心脏协会 (AHA) 指导方针的运动规定；每周 150 分钟，中等强度（60-80% 有氧能力，感知用力等级，RPE，12-15）。 这些限制与之前为我们的初步数据得出积极结果的限制相同。 |
中等强度有氧运动 中等强度抗阻运动 中等强度组合运动
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无干预：控制
对照组将参加每周一次的课程，重点是伸展、呼吸和健康的生活方式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压（16 周）
大体时间：怀孕16周
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静息收缩压
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怀孕16周
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收缩压（20 周）
大体时间：怀孕20周
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静息收缩压
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怀孕20周
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收缩压（24 周）
大体时间：怀孕24周
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静息收缩压
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怀孕24周
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收缩压（28 周）
大体时间：怀孕28周
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静息收缩压
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怀孕28周
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收缩压（32 周）
大体时间：怀孕32周
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静息收缩压
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怀孕32周
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收缩压（36 周）
大体时间：怀孕36周
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静息收缩压
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怀孕36周
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母亲心脏代谢风险 (CMR) 评分
大体时间：怀孕期间
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腰围（或 BMI）、甘油三酯、收缩压（SBP）、血糖（胰岛素或 HOMA-IR）和逆 HDL 的年龄和性别标准化 z 分数的总和，CMR 分数越低表明风险越低
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怀孕期间
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症状发生
大体时间：交货时
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有关高血压/先兆子痫的发生、体征和症状的孕产妇病历和问卷数据
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交货时
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胎盘效率
大体时间：交货时
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胎盘增重和出生体重将用于计算胎盘效率
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交货时
|
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出生体重
大体时间：交货时
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婴儿出生体重
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交货时
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婴儿心脏代谢风险 (CMR) 评分
大体时间：交货时
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CMR 评分将是腹围（或 BMI）、收缩压（SBP）、血糖和逆 HDL 的年龄和性别标准化 z 评分的总和，CMR 评分越低表明风险越低。
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交货时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产妇心率（16 周）
大体时间：怀孕16周
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静息心率
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怀孕16周
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产妇心率（20 周）
大体时间：怀孕20周
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静息心率
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怀孕20周
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产妇心率（24 周）
大体时间：怀孕24周
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静息心率
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怀孕24周
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产妇心率（28 周）
大体时间：怀孕28周
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静息心率
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怀孕28周
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产妇心率（32 周）
大体时间：怀孕32周
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静息心率
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怀孕32周
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产妇心率（36 周）
大体时间：怀孕36周
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静息心率
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怀孕36周
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产妇血压（16 周）
大体时间：怀孕16周
|
静息血压
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怀孕16周
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产妇血压（20 周）
大体时间：怀孕20周
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静息血压
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怀孕20周
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产妇血压（24 周）
大体时间：怀孕24周
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静息血压
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怀孕24周
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产妇血压（28 周）
大体时间：怀孕28周
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静息血压
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怀孕28周
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产妇血压（32 周）
大体时间：怀孕32周
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静息血压
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怀孕32周
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产妇血压（36 周）
大体时间：怀孕36周
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静息血压
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怀孕36周
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孕妇身体脂肪百分比（16 周）
大体时间：怀孕16周
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估计体脂%
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怀孕16周
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孕妇身体脂肪百分比（20 周）
大体时间：怀孕20周
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估计体脂%
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怀孕20周
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孕妇身体脂肪百分比（24 周）
大体时间：怀孕24周
|
估计体脂%
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怀孕24周
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孕妇身体脂肪百分比（28 周）
大体时间：怀孕28周
|
估计体脂%
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怀孕28周
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孕妇身体脂肪百分比（32 周）
大体时间：怀孕32周
|
估计体脂%
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怀孕32周
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孕妇身体脂肪百分比（36 周）
大体时间：怀孕36周
|
估计体脂%
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怀孕36周
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产妇周长（16周）
大体时间：怀孕16周
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将使用 3D 扫描仪和 Gulick 卷尺评估测量结果
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怀孕16周
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产妇围度（20周）
大体时间：怀孕20周
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将使用 3D 扫描仪和 Gulick 卷尺评估测量结果
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怀孕20周
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产妇周长（24周）
大体时间：怀孕24周
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将使用 3D 扫描仪和 Gulick 卷尺评估测量结果
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怀孕24周
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产妇周长（28周）
大体时间：怀孕28周
|
将使用 3D 扫描仪和 Gulick 卷尺评估测量结果
|
怀孕28周
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产妇周长（32周）
大体时间：怀孕32周
|
将使用 3D 扫描仪和 Gulick 卷尺评估测量结果
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怀孕32周
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产妇周长（36周）
大体时间：怀孕36周
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将使用 3D 扫描仪和 Gulick 卷尺评估测量结果
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怀孕36周
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妊娠期体重增加
大体时间：交货时
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分娩时体重减去孕前体重
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交货时
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交付方式
大体时间：交货时
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交付方式（即
阴道、剖腹产、器械）将从 EHR 中获取
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交货时
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母体血糖（16周）
大体时间：怀孕16周
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通过静脉穿刺测量血糖
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怀孕16周
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母体血糖（20周）
大体时间：怀孕20周
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通过静脉穿刺测量血糖
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怀孕20周
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母体血糖（24 周）
大体时间：怀孕24周
|
通过静脉穿刺测量血糖
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怀孕24周
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母体血糖（28周）
大体时间：怀孕28周
|
通过静脉穿刺测量血糖
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怀孕28周
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母体血糖（32 周）
大体时间：怀孕32周
|
通过静脉穿刺测量血糖
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怀孕32周
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母体血糖（36周）
大体时间：怀孕36周
|
通过静脉穿刺测量血糖
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怀孕36周
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母体血脂（16周）
大体时间：怀孕16周
|
通过静脉穿刺测量血脂
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怀孕16周
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母体血脂（20周）
大体时间：怀孕20周
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通过静脉穿刺测量血脂
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怀孕20周
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母体血脂（24 周）
大体时间：怀孕24周
|
通过静脉穿刺测量血脂
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怀孕24周
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母体血脂（28周）
大体时间：怀孕28周
|
通过静脉穿刺测量血脂
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怀孕28周
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母体血脂（32周）
大体时间：怀孕32周
|
通过静脉穿刺测量血脂
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怀孕32周
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母体血脂（36周）
大体时间：怀孕36周
|
通过静脉穿刺测量血脂
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怀孕36周
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母体血浆炎症标记物（16 周）
大体时间：怀孕16周
|
炎症标志物（即 IL-1b、IL-6、IL-8、TNF-a、CRP）
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怀孕16周
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母体血浆炎症标记物（20 周）
大体时间：怀孕20周
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炎症标志物（即 IL-1b、IL-6、IL-8、TNF-a、CRP）
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怀孕20周
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母体血浆炎症标记物（24 周）
大体时间：怀孕24周
|
炎症标志物（即 IL-1b、IL-6、IL-8、TNF-a、CRP）
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怀孕24周
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母体血浆炎症标记物（28 周）
大体时间：怀孕28周
|
炎症标志物（即 IL-1b、IL-6、IL-8、TNF-a、CRP）
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怀孕28周
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母体血浆炎症标记物（32 周）
大体时间：怀孕32周
|
炎症标志物（即 IL-1b、IL-6、IL-8、TNF-a、CRP）
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怀孕32周
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母体血浆炎症标记物（36 周）
大体时间：怀孕36周
|
炎症标志物（即 IL-1b、IL-6、IL-8、TNF-a、CRP）
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怀孕36周
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-组学代谢物（16周）
大体时间：怀孕16周
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MS 核心设施使用 Ultimate 纳米液相色谱/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus 和 Eskigent 425 微液相色谱/AB Sciex 5600+ 三重 TOF (LC/MS) 进行我们的全球蛋白质组学和代谢组学分析
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怀孕16周
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-组学代谢物（20周）
大体时间：怀孕20周
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MS 核心设施使用 Ultimate 纳米液相色谱/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus 和 Eskigent 425 微液相色谱/AB Sciex 5600+ 三重 TOF (LC/MS) 进行我们的全球蛋白质组学和代谢组学分析
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怀孕20周
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-组学代谢物（24周）
大体时间：怀孕24周
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MS 核心设施使用 Ultimate 纳米液相色谱/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus 和 Eskigent 425 微液相色谱/AB Sciex 5600+ 三重 TOF (LC/MS) 进行我们的全球蛋白质组学和代谢组学分析
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怀孕24周
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-组学代谢物（28周）
大体时间：怀孕28周
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MS 核心设施使用 Ultimate 纳米液相色谱/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus 和 Eskigent 425 微液相色谱/AB Sciex 5600+ 三重 TOF (LC/MS) 进行我们的全球蛋白质组学和代谢组学分析
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怀孕28周
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-组学代谢物（32周）
大体时间：怀孕32周
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MS 核心设施使用 Ultimate 纳米液相色谱/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus 和 Eskigent 425 微液相色谱/AB Sciex 5600+ 三重 TOF (LC/MS) 进行我们的全球蛋白质组学和代谢组学分析
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怀孕32周
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-组学代谢物（36周）
大体时间：怀孕36周
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MS 核心设施使用 Ultimate 纳米液相色谱/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus 和 Eskigent 425 微液相色谱/AB Sciex 5600+ 三重 TOF (LC/MS) 进行我们的全球蛋白质组学和代谢组学分析
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怀孕36周
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脐带血和胎盘炎症标志物
大体时间：交货时
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炎症标志物（即 IL-1b、IL-6、IL-8、TNF-a、CRP）
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交货时
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脐带血和胎盘组学代谢物
大体时间：交货时
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MS 核心设施使用 Ultimate 纳米液相色谱/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus 和 Eskigent 425 微液相色谱/AB Sciex 5600+ 三重 TOF (LC/MS) 进行我们的全球蛋白质组学和代谢组学分析
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交货时
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婴儿身体形态测量
大体时间：交货时
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周长和重量/长度
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交货时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Linda E May, MS, PhD、East Carolina University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月24日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月12日
首次发布 (实际的)
2024年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月9日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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其他研究编号
- 23-001568
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
可以根据研究人员的要求共享去识别化的数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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