Activité physique pour atténuer le risque de prééclampsie (PAMPER)
9 septembre 2026 mis à jour par: Linda May, East Carolina University
Activité physique pour atténuer le risque de prééclampsie (PAMPER)
Le but de cette étude est de comparer les effets des exercices aérobies (AE), de résistance (RE) et combinés (AERE) tout au long de la grossesse sur certaines variables physiologiques maternelles et fœtales/néonatales chez les femmes à risque de prééclampsie. L'hypothèse centrale de ce projet est que l'exercice diminuera la gravité et l'apparition des symptômes de prééclampsie, améliorant ainsi les résultats pour la mère, la grossesse et l'accouchement.
Objectif 1. Déterminer l'influence des différents modes d'exercice pendant la grossesse à risque de prééclampsie sur la santé cardiométabolique maternelle.
Objectif 2. Déterminer le mode d'exercice le plus efficace pendant la grossesse à risque de prééclampsie pour améliorer les résultats à la naissance et en matière de santé du nourrisson.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 5 % des grossesses dans le monde et aux États-Unis ont été compliquées par une prééclampsie.
Les femmes qui développent une prééclampsie pendant la grossesse développent ensuite des problèmes cardiovasculaires (Catov et autres études).
De plus, les nourrissons issus de grossesses prééclamptiques courent un risque accru de mortalité et de comorbidités (hypertension, prise de poids excessive, augmentation de l'IMC).
Cependant, nos données préliminaires suggèrent que l'exercice atténuerait ou préviendrait la gravité et le risque de prééclampsie ; améliorant ainsi la santé des femmes et des enfants.
Le but de cette étude est de comparer les effets des exercices aérobies (AE), de résistance (RE) et combinés (AERE) tout au long de la grossesse sur certaines variables physiologiques maternelles et fœtales/néonatales chez les femmes à risque de prééclampsie.
Nous émettons l'hypothèse que nous constaterons les changements suivants :(1) des améliorations dans les mesures de la fréquence cardiaque maternelle au repos, de la pression artérielle, du score de risque cardiométabolique (CMR), du facteur de croissance placentaire (PlGF), de la gravité de la prééclampsie, de l'apparition des symptômes de prééclampsie à chaque point temporel (une fois par visite); et (2) des améliorations dans les mesures à la naissance et chez le nourrisson de la diminution des césariennes, des accouchements prématurés, du séjour à l'hôpital, du poids à la naissance, de l'efficacité placentaire à la naissance lorsqu'ils sont exposés à différents modes d'exercice maternel par rapport à l'absence d'exercice (soins habituels) avec les plus grandes différences dans l'AERE formé groupe.
En fin de compte, notre objectif est de déterminer quel programme d'exercices est le plus efficace pour atténuer ou prévenir la prééclampsie et ainsi améliorer les résultats de santé de la mère et de l'enfant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
224
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Linda E May, MS, PhD
- Numéro de téléphone: 2527377072
- E-mail: mayl@ecu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: James DeVente, MD
- E-mail: deventeja@ecu.edu
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- Recrutement
- East Carolina University
-
Contact:
- Linda E May, MS, PhD
- Numéro de téléphone: 2527377072
- E-mail: mayl@ecu.edu
-
Contact:
- James DeVente, MD
- E-mail: deventeja@ecu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- femmes en bonne santé, âgées de 18 à 40 ans, de moins de 16 semaines de gestation, avec grossesse unique ; les femmes (IMC : 18,5-45,0), sédentaires, autorisées par leur prestataire obstétrical.
Critère d'exclusion:
- maladies chroniques préexistantes telles que le VIH, le lupus, etc. ; prendre des médicaments qui affectent le développement du fœtus ; et/ou manque de coordonnées téléphoniques ou électroniques).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe AE
Le groupe AE s'entraînera sur des machines aérobies (c.-à-d. tapis roulant, vélo elliptique, vélo) Tous les participants à l'exercice se verront prescrire des exercices conformes aux directives de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), de l'American College of Sports Medicine (ACSM) et de l'American Heart Association (AHA) ; 150 minutes par semaine, intensité modérée (capacité aérobie de 60 à 80 %, évaluation de l'effort perçu, RPE, 12-15) par semaine. Ces limites sont les mêmes que celles qui ont généré des résultats positifs antérieurs pour nos données préliminaires. |
Exercice aérobique d’intensité modérée Exercice de résistance d’intensité modérée Exercice combiné d’intensité modérée
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Expérimental: Se regrouper
Le groupe RE effectuera 12 à 15 répétitions de 10 à 12 exercices de résistance dans un circuit, pendant 3 séries, avec une période de repos de 30 à 60 secondes entre les séries selon les besoins.[172] Les exercices isocinétiques assis utilisant des appareils de résistance cibleront tous les principaux groupes musculaires. Des haltères légers et des bandes de résistance seront utilisés si le participant est incapable de soulever la charge minimale des machines. Des exercices de base seront effectués à la fin de la séance (c'est-à-dire courbures latérales assises) Tous les participants à l'exercice se verront prescrire des exercices conformes aux directives de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), de l'American College of Sports Medicine (ACSM) et de l'American Heart Association (AHA) ; 150 minutes par semaine, intensité modérée (capacité aérobie de 60 à 80 %, évaluation de l'effort perçu, RPE, 12-15) par semaine. Ces limites sont les mêmes que celles qui ont généré des résultats positifs antérieurs pour nos données préliminaires. |
Exercice aérobique d’intensité modérée Exercice de résistance d’intensité modérée Exercice combiné d’intensité modérée
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Expérimental: Groupe AERE
Le groupe AERE alternera entre l'exercice AE et RE ; pour ce groupe, les exercices RE consisteront en 1 série de 12 à 15 répétitions de 4 exercices de résistance, puis 5 minutes d'AE, puis répéter ce cycle avec différents exercices. Tous les participants à l'exercice se verront prescrire des exercices conformes aux directives de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), de l'American College of Sports Medicine (ACSM) et de l'American Heart Association (AHA) ; 150 minutes par semaine, intensité modérée (capacité aérobie de 60 à 80 %, évaluation de l'effort perçu, RPE, 12-15) par semaine. Ces limites sont les mêmes que celles qui ont généré des résultats positifs antérieurs pour nos données préliminaires. |
Exercice aérobique d’intensité modérée Exercice de résistance d’intensité modérée Exercice combiné d’intensité modérée
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin participera à des séances hebdomadaires axées sur les étirements, la respiration et un mode de vie sain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle systolique (16 semaines)
Délai: 16 semaines de gestation
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PAS au repos
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16 semaines de gestation
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Pression artérielle systolique (20 semaines)
Délai: 20 semaines de gestation
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PAS au repos
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20 semaines de gestation
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Pression artérielle systolique (24 semaines)
Délai: 24 semaines de gestation
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PAS au repos
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24 semaines de gestation
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Pression artérielle systolique (28 semaines)
Délai: 28 semaines de gestation
|
PAS au repos
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28 semaines de gestation
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Pression artérielle systolique (32 semaines)
Délai: 32 semaines de gestation
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PAS au repos
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32 semaines de gestation
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Pression artérielle systolique (36 semaines)
Délai: 36 semaines de gestation
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PAS au repos
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36 semaines de gestation
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Score de risque cardiométabolique maternel (CMR)
Délai: pendant la grossesse
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somme des scores z standardisés selon l'âge et le sexe pour le tour de taille (ou IMC), les triglycérides, la pression artérielle systolique (PAS), le glucose (insuline ou HOMA-IR) et le HDL inverse, avec un score CMR inférieur indiquant un risque plus faible
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pendant la grossesse
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Apparition des symptômes
Délai: à la livraison
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dossier médical maternel et données du questionnaire sur l'apparition, les signes et les symptômes de l'hypertension/pré-éclampsie
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à la livraison
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Efficacité placentaire
Délai: à la livraison
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le gain de poids placentaire et le poids à la naissance seront utilisés pour calculer l'efficacité placentaire
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à la livraison
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Poids à la naissance
Délai: à la livraison
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poids du nourrisson à la naissance
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à la livraison
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Score de risque cardiométabolique chez le nourrisson (CMR)
Délai: à la livraison
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Le score CMR sera une somme de scores z standardisés selon l'âge et le sexe pour la circonférence abdominale (ou IMC), la pression artérielle systolique (PAS), le glucose et le HDL inverse, avec un score CMR inférieur indiquant un risque plus faible.
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à la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence cardiaque maternelle (16 semaines)
Délai: 16 semaines de gestation
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fréquence cardiaque au repos
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16 semaines de gestation
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Fréquence cardiaque maternelle (20 semaines)
Délai: 20 semaines de gestation
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fréquence cardiaque au repos
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20 semaines de gestation
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Fréquence cardiaque maternelle (24 semaines)
Délai: 24 semaines de gestation
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fréquence cardiaque au repos
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24 semaines de gestation
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Fréquence cardiaque maternelle (28 semaines)
Délai: 28 semaines de gestation
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fréquence cardiaque au repos
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28 semaines de gestation
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Fréquence cardiaque maternelle (32 semaines)
Délai: 32 semaines de gestation
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fréquence cardiaque au repos
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32 semaines de gestation
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Fréquence cardiaque maternelle (36 semaines)
Délai: 36 semaines de gestation
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fréquence cardiaque au repos
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36 semaines de gestation
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Tension artérielle maternelle (16 semaines)
Délai: 16 semaines de gestation
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point de repos
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16 semaines de gestation
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Tension artérielle maternelle (20 semaines)
Délai: 20 semaines de gestation
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point de repos
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20 semaines de gestation
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Tension artérielle maternelle (24 semaines)
Délai: 24 semaines de gestation
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point de repos
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24 semaines de gestation
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Tension artérielle maternelle (28 semaines)
Délai: 28 semaines de gestation
|
point de repos
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28 semaines de gestation
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Tension artérielle maternelle (32 semaines)
Délai: 32 semaines de gestation
|
point de repos
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32 semaines de gestation
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Tension artérielle maternelle (36 semaines)
Délai: 36 semaines de gestation
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point de repos
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36 semaines de gestation
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% de graisse corporelle maternelle (16 semaines)
Délai: 16 semaines de gestation
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% de graisse corporelle estimé
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16 semaines de gestation
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% de graisse corporelle maternelle (20 semaines)
Délai: 20 semaines de gestation
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% de graisse corporelle estimé
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20 semaines de gestation
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% de graisse corporelle maternelle (24 semaines)
Délai: 24 semaines de gestation
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% de graisse corporelle estimé
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24 semaines de gestation
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% de graisse corporelle maternelle (28 semaines)
Délai: 28 semaines de gestation
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% de graisse corporelle estimé
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28 semaines de gestation
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% de graisse corporelle maternelle (32 semaines)
Délai: 32 semaines de gestation
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% de graisse corporelle estimé
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32 semaines de gestation
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% de graisse corporelle maternelle (36 semaines)
Délai: 36 semaines de gestation
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% de graisse corporelle estimé
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36 semaines de gestation
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Circonférences maternelles (16 semaines)
Délai: 16 semaines de gestation
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les mesures seront évaluées à l'aide d'un scanner 3D et d'un ruban à mesurer Gulick
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16 semaines de gestation
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Circonférences maternelles (20 semaines)
Délai: 20 semaines de gestation
|
les mesures seront évaluées à l'aide d'un scanner 3D et d'un ruban à mesurer Gulick
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20 semaines de gestation
|
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Circonférences maternelles (24 semaines)
Délai: 24 semaines de gestation
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les mesures seront évaluées à l'aide d'un scanner 3D et d'un ruban à mesurer Gulick
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24 semaines de gestation
|
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Circonférences maternelles (28 semaines)
Délai: 28 semaines de gestation
|
les mesures seront évaluées à l'aide d'un scanner 3D et d'un ruban à mesurer Gulick
|
28 semaines de gestation
|
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Circonférences maternelles (32 semaines)
Délai: 32 semaines de gestation
|
les mesures seront évaluées à l'aide d'un scanner 3D et d'un ruban à mesurer Gulick
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32 semaines de gestation
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Circonférences maternelles (36 semaines)
Délai: 36 semaines de gestation
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les mesures seront évaluées à l'aide d'un scanner 3D et d'un ruban à mesurer Gulick
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36 semaines de gestation
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Gain de poids gestationnel
Délai: à la livraison
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poids à l'accouchement moins poids avant la grossesse
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à la livraison
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Mode de livraison
Délai: à la livraison
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mode de livraison (c.-à-d.
vaginal, césarienne, instrumentation) seront extraits du DSE
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à la livraison
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Glycémie maternelle (16 semaines)
Délai: 16 semaines de gestation
|
glycémie mesurée par ponction veineuse
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16 semaines de gestation
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Glycémie maternelle (20 semaines)
Délai: 20 semaines de gestation
|
glycémie mesurée par ponction veineuse
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20 semaines de gestation
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Glycémie maternelle (24 semaines)
Délai: 24 semaines de gestation
|
glycémie mesurée par ponction veineuse
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24 semaines de gestation
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Glycémie maternelle (28 semaines)
Délai: 28 semaines de gestation
|
glycémie mesurée par ponction veineuse
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28 semaines de gestation
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Glycémie maternelle (32 semaines)
Délai: 32 semaines de gestation
|
glycémie mesurée par ponction veineuse
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32 semaines de gestation
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Glycémie maternelle (36 semaines)
Délai: 36 semaines de gestation
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glycémie mesurée par ponction veineuse
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36 semaines de gestation
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Lipides sanguins maternels (16 semaines)
Délai: 16 semaines de gestation
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lipides sanguins mesurés par ponction veineuse
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16 semaines de gestation
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Lipides du sang maternel (20 semaines)
Délai: 20 semaines de gestation
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lipides sanguins mesurés par ponction veineuse
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20 semaines de gestation
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Lipides sanguins maternels (24 semaines)
Délai: 24 semaines de gestation
|
lipides sanguins mesurés par ponction veineuse
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24 semaines de gestation
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Lipides sanguins maternels (28 semaines)
Délai: 28 semaines de gestation
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lipides sanguins mesurés par ponction veineuse
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28 semaines de gestation
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Lipides sanguins maternels (32 semaines)
Délai: 32 semaines de gestation
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lipides sanguins mesurés par ponction veineuse
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32 semaines de gestation
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Lipides sanguins maternels (36 semaines)
Délai: 36 semaines de gestation
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lipides sanguins mesurés par ponction veineuse
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36 semaines de gestation
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Marqueurs inflammatoires du plasma maternel (16 semaines)
Délai: 16 semaines de gestation
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marqueurs inflammatoires (c.-à-d. IL-1b, IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
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16 semaines de gestation
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Marqueurs inflammatoires du plasma maternel (20 semaines)
Délai: 20 semaines de gestation
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marqueurs inflammatoires (c.-à-d. IL-1b, IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
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20 semaines de gestation
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Marqueurs inflammatoires du plasma maternel (24 semaines)
Délai: 24 semaines de gestation
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marqueurs inflammatoires (c.-à-d. IL-1b, IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
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24 semaines de gestation
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Marqueurs inflammatoires du plasma maternel (28 semaines)
Délai: 28 semaines de gestation
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marqueurs inflammatoires (c.-à-d. IL-1b, IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
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28 semaines de gestation
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Marqueurs inflammatoires du plasma maternel (32 semaines)
Délai: 32 semaines de gestation
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marqueurs inflammatoires (c.-à-d. IL-1b, IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
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32 semaines de gestation
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Marqueurs inflammatoires du plasma maternel (36 semaines)
Délai: 36 semaines de gestation
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marqueurs inflammatoires (c.-à-d. IL-1b, IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
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36 semaines de gestation
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Métabolites -omiques (16 semaines)
Délai: 16 semaines de gestation
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L'installation principale de MS utilise une chromatographie nano-liquide Ultimate/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus et une chromatographie micro-liquide Eskigent 425/AB Sciex 5600+ Triple TOF (LC/MS) pour nos analyses globales de protéomique et de métabolomique.
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16 semaines de gestation
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Métabolites -omiques (20 semaines)
Délai: 20 semaines de gestation
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L'installation principale de MS utilise une chromatographie nano-liquide Ultimate/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus et une chromatographie micro-liquide Eskigent 425/AB Sciex 5600+ Triple TOF (LC/MS) pour nos analyses globales de protéomique et de métabolomique.
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20 semaines de gestation
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Métabolites -omiques (24 semaines)
Délai: 24 semaines de gestation
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L'installation principale de MS utilise une chromatographie nano-liquide Ultimate/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus et une chromatographie micro-liquide Eskigent 425/AB Sciex 5600+ Triple TOF (LC/MS) pour nos analyses globales de protéomique et de métabolomique.
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24 semaines de gestation
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Métabolites -omiques (28 semaines)
Délai: 28 semaines de gestation
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L'installation principale de MS utilise une chromatographie nano-liquide Ultimate/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus et une chromatographie micro-liquide Eskigent 425/AB Sciex 5600+ Triple TOF (LC/MS) pour nos analyses globales de protéomique et de métabolomique.
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28 semaines de gestation
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Métabolites -omiques (32 semaines)
Délai: 32 semaines de gestation
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L'installation principale de MS utilise une chromatographie nano-liquide Ultimate/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus et une chromatographie micro-liquide Eskigent 425/AB Sciex 5600+ Triple TOF (LC/MS) pour nos analyses globales de protéomique et de métabolomique.
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32 semaines de gestation
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Métabolites -omiques (36 semaines)
Délai: 36 semaines de gestation
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L'installation principale de MS utilise une chromatographie nano-liquide Ultimate/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus et une chromatographie micro-liquide Eskigent 425/AB Sciex 5600+ Triple TOF (LC/MS) pour nos analyses globales de protéomique et de métabolomique.
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36 semaines de gestation
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Marqueurs inflammatoires du sang de cordon et du placenta
Délai: à la livraison
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marqueurs inflammatoires (c.-à-d. IL-1b, IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
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à la livraison
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Sang de cordon et métabolites omiques placentaires
Délai: à la livraison
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L'installation principale de MS utilise une chromatographie nano-liquide Ultimate/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus et une chromatographie micro-liquide Eskigent 425/AB Sciex 5600+ Triple TOF (LC/MS) pour nos analyses globales de protéomique et de métabolomique.
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à la livraison
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Mesures morphométriques du corps du nourrisson
Délai: à la livraison
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circonférences et poids/longueur
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à la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda E May, MS, PhD, East Carolina University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Première publication (Réel)
19 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-001568
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
les données anonymisées peuvent être partagées sur demande avec les chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .