Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás a preeklampszia kockázatának csökkentésére (PAMPER)

2026. szeptember 9. frissítette: Linda May, East Carolina University

Fizikai aktivitás a preeklampszia kockázatának csökkentésére (PAMPER)

Ennek a vizsgálatnak a célja az aerob (AE), ellenállás (RE) és kombinált (AERE) gyakorlatok terhesség alatti hatásainak összehasonlítása a kiválasztott anyai és magzati/újszülöttkori fiziológiai változókra a preeclampsia kockázatának kitett nőknél. A projekt központi hipotézise az, hogy a testmozgás csökkenti a preeclampsia tüneteinek súlyosságát és előfordulását, ezáltal javítva az anyai, terhességi és születési eredményeket.

Cél 1. Meghatározni a preeclampsia kockázatával járó terhesség alatti különböző edzésmódok hatását az anya kardiometabolikus egészségére.

2. cél. Határozza meg a leghatékonyabb edzésmódot a preeclampsia kockázatával járó terhességben a születés és a csecsemők egészségi állapotának javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Világszerte és az Egyesült Államokban a terhességek hozzávetőleg 5%-át komplikált preeclampsia. Azoknál a nőknél, akiknél preeclampsia alakul ki terhesség alatt, szív- és érrendszeri problémák alakulnak ki (Catov és más tanulmányok). Ezenkívül a preeclampsiás terhességből származó csecsemőknél nagyobb a mortalitás és a társbetegségek (hipertónia, túlzott súlygyarapodás, megnövekedett BMI) kockázata. Előzetes adataink azonban azt sugallják, hogy a testmozgás enyhíti vagy megelőzi a preeclampsia súlyosságát és kockázatát; javítva ezzel a nők és gyermekek egészségét. Ennek a vizsgálatnak a célja az aerob (AE), ellenállás (RE) és kombinált (AERE) gyakorlatok terhesség alatti hatásainak összehasonlítása a kiválasztott anyai és magzati/újszülöttkori fiziológiai változókra a preeclampsia kockázatának kitett nőknél. Feltételezzük, hogy a következő változásokat fogjuk találni: (1) javul az anyai nyugalmi pulzusszám, a vérnyomás, a kardiometabolikus kockázat (CMR) pontszám, a placenta növekedési faktor (PlGF), a preeclampsia súlyossága, a tünetek megjelenése időpont (látogatásonként egyszer); és (2) javult a születési és csecsemőkori mérések csökkent C-metszet, koraszülés, kórházi tartózkodás, születési súly, méhlepény születéskori hatékonysága, ha különböző anyai testmozgásnak vannak kitéve, összehasonlítva a testmozgás hiányával (szokásos gondozás), a legnagyobb különbségekkel az AERE képzésében csoport. Végső soron az a célunk, hogy meghatározzuk, melyik edzésprogram a leghatékonyabb a preeclampsia enyhítésében vagy megelőzésében, és ezáltal javítja az anya és a gyermek egészségi állapotát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

224

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Linda E May, MS, PhD
  • Telefonszám: 2527377072
  • E-mail: mayl@ecu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • Toborzás
        • East Carolina University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Linda E May, MS, PhD
          • Telefonszám: 2527377072
          • E-mail: mayl@ecu.edu
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges nők, 18-40 év, <16 hetes terhesség, egyedülálló terhességgel; nők (BMI: 18,5-45,0), ülő, szülészeti szolgáltatójuk engedélyezi.

Kizárási kritériumok:

  • meglévő krónikus betegségek, például HIV, lupus stb.; olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják a magzat fejlődését; és/vagy telefonos vagy e-mailes elérhetőség hiánya).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AE csoport

Az AE csoport aerob gépeken edz (pl. futópad, ellipszis, kerékpár)

Minden edzés résztvevője olyan gyakorlatot ír elő, amely megfelel az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászok Kollégiuma (ACOG), az Amerikai Sportorvosi Főiskola (ACSM) és az American Heart Association (AHA) irányelveinek; Heti 150 perc, mérsékelt intenzitás (60-80% aerob kapacitás, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) hetente. Ezek a határértékek megegyeznek azokkal, amelyek előzetes adatainkhoz korábbi pozitív eredményeket generáltak.

Mérsékelt intenzitású aerob gyakorlat Közepes intenzitású ellenállási gyakorlat Mérsékelt intenzitású kombinált gyakorlat
Kísérleti: RE Csoport

Az RE csoport 12-15 ismétlést, 10-12 ellenállási gyakorlatot hajt végre egy körben, 3 sorozatban, szükség szerint 30-60 másodperces pihenőidővel a sorozatok között.[172] Az ülő izokinetikus gyakorlatok rezisztenciagépekkel az összes fő izomcsoportot megcélozzák. Könnyű súlyzók és ellenállási hevederek használatosak, ha a résztvevő nem tudja felemelni a minimális terhelést a gépeken. Az alapgyakorlatokat az ülés végén (pl. ülő oldalhajlítások)

Minden edzés résztvevője olyan gyakorlatot ír elő, amely megfelel az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászok Kollégiuma (ACOG), az Amerikai Sportorvosi Főiskola (ACSM) és az American Heart Association (AHA) irányelveinek; Heti 150 perc, mérsékelt intenzitás (60-80% aerob kapacitás, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) hetente. Ezek a határértékek megegyeznek azokkal, amelyek előzetes adatainkhoz korábbi pozitív eredményeket generáltak.

Mérsékelt intenzitású aerob gyakorlat Közepes intenzitású ellenállási gyakorlat Mérsékelt intenzitású kombinált gyakorlat
Kísérleti: AERE csoport

Az AERE csoport felváltva végzi az AE gyakorlatot és az RE gyakorlatot; ennél a csoportnál az RE gyakorlatok 1 sorozatból állnak, 12-15 ismétlésből 4 ellenállási gyakorlatból, majd 5 perc AE-ből, majd ismételje meg ezt a ciklust különböző gyakorlatokkal.

Minden edzés résztvevője olyan gyakorlatot ír elő, amely megfelel az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászok Kollégiuma (ACOG), az Amerikai Sportorvosi Főiskola (ACSM) és az American Heart Association (AHA) irányelveinek; Heti 150 perc, mérsékelt intenzitás (60-80% aerob kapacitás, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) hetente. Ezek a határértékek megegyeznek azokkal, amelyek előzetes adatainkhoz korábbi pozitív eredményeket generáltak.

Mérsékelt intenzitású aerob gyakorlat Közepes intenzitású ellenállási gyakorlat Mérsékelt intenzitású kombinált gyakorlat
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport heti rendszerességgel fog részt venni a nyújtás, a légzés és az egészséges életmód témakörében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás (16 hét)
Időkeret: 16 hetes terhesség
pihenő SBP
16 hetes terhesség
Szisztolés vérnyomás (20 hét)
Időkeret: 20 hetes terhesség
pihenő SBP
20 hetes terhesség
Szisztolés vérnyomás (24 hét)
Időkeret: 24 hetes terhesség
pihenő SBP
24 hetes terhesség
Szisztolés vérnyomás (28 hét)
Időkeret: 28 hetes terhesség
pihenő SBP
28 hetes terhesség
Szisztolés vérnyomás (32 hét)
Időkeret: 32 hetes terhesség
pihenő SBP
32 hetes terhesség
Szisztolés vérnyomás (36 hét)
Időkeret: 36 hetes terhesség
pihenő SBP
36 hetes terhesség
Anyai kardiometabolikus kockázati (CMR) pontszám
Időkeret: terhesség alatt
a derékbőségre (vagy BMI-re), a trigliceridekre, a szisztolés vérnyomásra (SBP), a glükózra (inzulin vagy HOMA-IR) és az inverz HDL-re vonatkozó életkor és nem standardizált z-pontszámok összegzése, alacsonyabb CMR-pontszámmal, ami alacsonyabb kockázatot jelez
terhesség alatt
Tünet előfordulása
Időkeret: szállításkor
anyai orvosi nyilvántartás és kérdőív adatok a magas vérnyomás/preeclampsia előfordulásáról, jeleiről és tüneteiről
szállításkor
Placenta hatékonysága
Időkeret: szállításkor
a placenta súlygyarapodása és a születési súly alapján számítják ki a placenta hatékonyságát
szállításkor
Születési súly
Időkeret: szállításkor
csecsemő születési súlya
szállításkor
Csecsemő Cardiometabolic Risk (CMR) pontszáma
Időkeret: szállításkor
A CMR-pontszám a haskörfogat (vagy BMI), a szisztolés vérnyomás (SBP), a glükóz és az inverz HDL kor és nem szerint standardizált z-értékeinek összegzése lesz, az alacsonyabb CMR-pontszám pedig alacsonyabb kockázatot jelez.
szállításkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai pulzusszám (16 hét)
Időkeret: 16 hetes terhesség
nyugalmi pulzusszám
16 hetes terhesség
Anyai pulzusszám (20 hét)
Időkeret: 20 hetes terhesség
nyugalmi pulzusszám
20 hetes terhesség
Anyai pulzusszám (24 hét)
Időkeret: 24 hetes terhesség
nyugalmi pulzusszám
24 hetes terhesség
Anyai pulzusszám (28 hét)
Időkeret: 28 hetes terhesség
nyugalmi pulzusszám
28 hetes terhesség
Anyai pulzusszám (32 hét)
Időkeret: 32 hetes terhesség
nyugalmi pulzusszám
32 hetes terhesség
Anyai pulzusszám (36 hét)
Időkeret: 36 hetes terhesség
nyugalmi pulzusszám
36 hetes terhesség
Anyai vérnyomás (16 hét)
Időkeret: 16 hetes terhesség
nyugvó bp
16 hetes terhesség
Anyai vérnyomás (20 hét)
Időkeret: 20 hetes terhesség
nyugvó bp
20 hetes terhesség
Anyai vérnyomás (24 hét)
Időkeret: 24 hetes terhesség
nyugvó bp
24 hetes terhesség
Anyai vérnyomás (28 hét)
Időkeret: 28 hetes terhesség
nyugvó bp
28 hetes terhesség
Anyai vérnyomás (32 hét)
Időkeret: 32 hetes terhesség
nyugvó bp
32 hetes terhesség
Anyai vérnyomás (36 hét)
Időkeret: 36 hetes terhesség
nyugvó bp
36 hetes terhesség
Anyai testzsír % (16 hét)
Időkeret: 16 hetes terhesség
becsült testzsír %
16 hetes terhesség
Anyai testzsír % (20 hét)
Időkeret: 20 hetes terhesség
becsült testzsír %
20 hetes terhesség
Anyai testzsír % (24 hét)
Időkeret: 24 hetes terhesség
becsült testzsír %
24 hetes terhesség
Anyai testzsír % (28 hét)
Időkeret: 28 hetes terhesség
becsült testzsír %
28 hetes terhesség
Anyai testzsír % (32 hét)
Időkeret: 32 hetes terhesség
becsült testzsír %
32 hetes terhesség
Anyai testzsír % (36 hét)
Időkeret: 36 hetes terhesség
becsült testzsír %
36 hetes terhesség
Anyai körméret (16 hét)
Időkeret: 16 hetes terhesség
A méréseket 3D szkenner és Gulick mérőszalag segítségével értékelik
16 hetes terhesség
Anyai körméret (20 hét)
Időkeret: 20 hetes terhesség
A méréseket 3D szkenner és Gulick mérőszalag segítségével értékelik
20 hetes terhesség
Anyai körméret (24 hét)
Időkeret: 24 hetes terhesség
A méréseket 3D szkenner és Gulick mérőszalag segítségével értékelik
24 hetes terhesség
Anyai körméret (28 hét)
Időkeret: 28 hetes terhesség
A méréseket 3D szkenner és Gulick mérőszalag segítségével értékelik
28 hetes terhesség
Anyai körméret (32 hét)
Időkeret: 32 hetes terhesség
A méréseket 3D szkenner és Gulick mérőszalag segítségével értékelik
32 hetes terhesség
Anyai körméret (36 hét)
Időkeret: 36 hetes terhesség
A méréseket 3D szkenner és Gulick mérőszalag segítségével értékelik
36 hetes terhesség
Terhességi súlygyarapodás
Időkeret: szállításkor
a szüléskori súly mínusz a terhesség előtti súly
szállításkor
Szállítási mód
Időkeret: szállításkor
szállítási mód (pl. hüvelyi, C-metszet, műszerek) az EHR-ből veszik át
szállításkor
Anyai vércukorszint (16 hét)
Időkeret: 16 hetes terhesség
vénapunkcióból mért vércukorszint
16 hetes terhesség
Anyai vércukorszint (20 hét)
Időkeret: 20 hetes terhesség
vénapunkcióból mért vércukorszint
20 hetes terhesség
Anyai vércukorszint (24 hét)
Időkeret: 24 hetes terhesség
vénapunkcióból mért vércukorszint
24 hetes terhesség
Anyai vércukorszint (28 hét)
Időkeret: 28 hetes terhesség
vénapunkcióból mért vércukorszint
28 hetes terhesség
Anyai vércukorszint (32 hét)
Időkeret: 32 hetes terhesség
vénapunkcióból mért vércukorszint
32 hetes terhesség
Anyai vércukorszint (36 hét)
Időkeret: 36 hetes terhesség
vénapunkcióból mért vércukorszint
36 hetes terhesség
Anyai vér lipidjei (16 hét)
Időkeret: 16 hetes terhesség
vénapunkcióból mért vérzsírok
16 hetes terhesség
Anyai vér lipidjei (20 hét)
Időkeret: 20 hetes terhesség
vénapunkcióból mért vérzsírok
20 hetes terhesség
Anyai vér lipidjei (24 hét)
Időkeret: 24 hetes terhesség
vénapunkcióból mért vérzsírok
24 hetes terhesség
Anyai vér lipidjei (28 hetes)
Időkeret: 28 hetes terhesség
vénapunkcióból mért vérzsírok
28 hetes terhesség
Anyai vér lipidjei (32 hét)
Időkeret: 32 hetes terhesség
vénapunkcióból mért vérzsírok
32 hetes terhesség
Anyai vér lipidjei (36 hét)
Időkeret: 36 hetes terhesség
vénapunkcióból mért vérzsírok
36 hetes terhesség
Anyai plazma gyulladásos markerek (16 hét)
Időkeret: 16 hetes terhesség
gyulladásos markerek (azaz IL-1b, IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
16 hetes terhesség
Anyai plazma gyulladásos markerek (20 hét)
Időkeret: 20 hetes terhesség
gyulladásos markerek (azaz IL-1b, IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
20 hetes terhesség
Anyai plazma gyulladásos markerek (24 hét)
Időkeret: 24 hetes terhesség
gyulladásos markerek (azaz IL-1b, IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
24 hetes terhesség
Anyai plazma gyulladásjelzők (28 hét)
Időkeret: 28 hetes terhesség
gyulladásos markerek (azaz IL-1b, IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
28 hetes terhesség
Anyai plazma gyulladásos markerek (32 hét)
Időkeret: 32 hetes terhesség
gyulladásos markerek (azaz IL-1b, IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
32 hetes terhesség
Anyai plazma gyulladásos markerek (36 hét)
Időkeret: 36 hetes terhesség
gyulladásos markerek (azaz IL-1b, IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
36 hetes terhesség
-omics metabolitok (16 hét)
Időkeret: 16 hetes terhesség
Az MS központi létesítménye Ultimate nano-folyadékkromatográfiát/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus és Eskigent 425 mikro-folyadékkromatográfiát/AB Sciex 5600+ Triple TOF-et (LC/MS) használ globális proteomikai és metabolomikai elemzéseinkhez.
16 hetes terhesség
-omics metabolitok (20 hét)
Időkeret: 20 hetes terhesség
Az MS központi létesítménye Ultimate nano-folyadékkromatográfiát/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus és Eskigent 425 mikro-folyadékkromatográfiát/AB Sciex 5600+ Triple TOF-et (LC/MS) használ globális proteomikai és metabolomikai elemzéseinkhez.
20 hetes terhesség
-omics Metabolites (24 hét)
Időkeret: 24 hetes terhesség
Az MS központi létesítménye Ultimate nano-folyadékkromatográfiát/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus és Eskigent 425 mikro-folyadékkromatográfiát/AB Sciex 5600+ Triple TOF-et (LC/MS) használ globális proteomikai és metabolomikai elemzéseinkhez.
24 hetes terhesség
-omics Metabolites (28 hét)
Időkeret: 28 hetes terhesség
Az MS központi létesítménye Ultimate nano-folyadékkromatográfiát/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus és Eskigent 425 mikro-folyadékkromatográfiát/AB Sciex 5600+ Triple TOF-et (LC/MS) használ globális proteomikai és metabolomikai elemzéseinkhez.
28 hetes terhesség
-omics Metabolites (32 hét)
Időkeret: 32 hetes terhesség
Az MS központi létesítménye Ultimate nano-folyadékkromatográfiát/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus és Eskigent 425 mikro-folyadékkromatográfiát/AB Sciex 5600+ Triple TOF-et (LC/MS) használ globális proteomikai és metabolomikai elemzéseinkhez.
32 hetes terhesség
-omics Metabolites (36 hét)
Időkeret: 36 hetes terhesség
Az MS központi létesítménye Ultimate nano-folyadékkromatográfiát/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus és Eskigent 425 mikro-folyadékkromatográfiát/AB Sciex 5600+ Triple TOF-et (LC/MS) használ globális proteomikai és metabolomikai elemzéseinkhez.
36 hetes terhesség
Köldökzsinórvér és placenta gyulladásos markerek
Időkeret: szállításkor
gyulladásos markerek (azaz IL-1b, IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
szállításkor
Köldökzsinórvér és placenta -omika Metabolitok
Időkeret: szállításkor
Az MS központi létesítménye Ultimate nano-folyadékkromatográfiát/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus és Eskigent 425 mikro-folyadékkromatográfiát/AB Sciex 5600+ Triple TOF-et (LC/MS) használ globális proteomikai és metabolomikai elemzéseinkhez.
szállításkor
Csecsemőtest-morfometriai mérések
Időkeret: szállításkor
kerülete és súlya/hossza
szállításkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linda E May, MS, PhD, East Carolina University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

az azonosítatlan adatok kérésre megoszthatók a kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel