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Körperliche Aktivität zur Minderung des Präeklampsierisikos (PAMPER)

12. März 2024 aktualisiert von: Linda May, East Carolina University

Körperliche Aktivität zur Minderung des Präeklampsierisikos (PAMPER)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Aerobic- (AE), Widerstands- (RE) und Kombinationsübungen (AERE) während der Schwangerschaft auf ausgewählte physiologische Variablen der Mutter und des Fötus/Neugeborenen bei Frauen mit einem Risiko für Präeklampsie zu vergleichen. Die zentrale Hypothese dieses Projekts ist, dass Bewegung die Schwere und das Auftreten von Präeklampsie-Symptomen verringert und so die Ergebnisse bei Mutter, Schwangerschaft und Geburt verbessert.

Ziel 1. Bestimmen Sie den Einfluss verschiedener Trainingsmodi während der Schwangerschaft mit Präeklampsierisiko auf die kardiometabolische Gesundheit der Mutter.

Ziel 2. Bestimmen Sie den effektivsten Trainingsmodus in der Schwangerschaft mit Präeklampsierisiko zur Verbesserung der Geburts- und Säuglingsgesundheitsergebnisse.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 5 % der Schwangerschaften weltweit und in den Vereinigten Staaten wurden durch Präeklampsie kompliziert. Frauen, die während der Schwangerschaft eine Präeklampsie entwickeln, entwickeln in der Folge Herz-Kreislauf-Probleme (Catov und andere Studien). Darüber hinaus besteht bei Säuglingen aus präeklamptischen Schwangerschaften ein erhöhtes Risiko für Mortalität und Begleiterkrankungen (Bluthochdruck, übermäßige Gewichtszunahme, erhöhter BMI). Unsere vorläufigen Daten deuten jedoch darauf hin, dass körperliche Betätigung die Schwere und das Risiko einer Präeklampsie abschwächen oder verhindern kann; Dadurch wird die Gesundheit von Frauen und Kindern verbessert. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Aerobic- (AE), Widerstands- (RE) und Kombinationsübungen (AERE) während der Schwangerschaft auf ausgewählte physiologische Variablen der Mutter und des Fötus/Neugeborenen bei Frauen mit einem Risiko für Präeklampsie zu vergleichen. Wir gehen davon aus, dass wir die folgenden Änderungen feststellen werden: (1) Verbesserungen bei den Messungen der Ruheherzfrequenz der Mutter, des Blutdrucks, des kardiometabolischen Risikos (CMR), des Plazentawachstumsfaktors (PlGF), des Schweregrads der Präeklampsie und des Auftretens der Präeklampsie-Symptome bei jedem Zeitpunkt (einmal pro Besuch); und (2) Verbesserungen bei Geburts- und Säuglingsmessungen in Bezug auf verringerte Kaiserschnitte, Frühgeburten, Krankenhausaufenthalt, Geburtsgewicht und Plazentaeffizienz bei der Geburt, wenn sie unterschiedlichen Arten mütterlicher Bewegung im Vergleich zu keiner Bewegung (normale Pflege) ausgesetzt wurden, mit den größten Unterschieden bei der trainierten AERE Gruppe. Letztendlich besteht unser Ziel darin, herauszufinden, welches Trainingsprogramm die Präeklampsie am effektivsten lindert oder verhindert und so die Gesundheitsergebnisse für Mutter und Kind verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

224

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Linda E May, MS, PhD
  • Telefonnummer: 2527377072
  • E-Mail: mayl@ecu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Frauen, Alter 18–40 Jahre, <16 Schwangerschaftswochen, mit Einlingsschwangerschaft; Frauen (BMI: 18,5-45,0), sitzend, von ihrem Geburtshelfer genehmigt.

Ausschlusskriterien:

  • bereits bestehende chronische Erkrankungen wie HIV, Lupus usw.; Einnahme von Arzneimitteln, die die Entwicklung des Fötus beeinflussen; und/oder fehlende Telefon- oder E-Mail-Kontaktinformationen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AE-Gruppe

Die AE-Gruppe wird an Aerobic-Geräten trainieren (d. h. Laufband, Crosstrainer, Fahrrad)

Allen Übungsteilnehmern wird eine Übung verschrieben, die den Richtlinien des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), des American College of Sports Medicine (ACSM) und der American Heart Association (AHA) entspricht. 150 Minuten pro Woche, mäßige Intensität (60–80 % aerobe Kapazität, Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung, RPE, 12–15) pro Woche. Diese Grenzwerte sind die gleichen wie diejenigen, die zu früheren positiven Ergebnissen für unsere vorläufigen Daten geführt haben.
Verhalten: Übungsmodi
Aerobic-Übungen mittlerer Intensität. Widerstandsübungen mittlerer Intensität. Kombinationsübungen mittlerer Intensität
Experimental: RE-Gruppe

Die RE-Gruppe führt 12–15 Wiederholungen von 10–12 Widerstandsübungen in einem Zirkel über 3 Sätze durch, mit einer Pause von 30–60 Sekunden zwischen den Sätzen nach Bedarf.[172] Isokinetische Übungen im Sitzen mit Widerstandsgeräten zielen auf alle wichtigen Muskelgruppen ab. Wenn der Teilnehmer nicht in der Lage ist, die minimale Last an Geräten zu heben, werden leichte Hanteln und Widerstandsbänder verwendet. Kernübungen werden am Ende der Sitzung durchgeführt (d. h. sitzende Seitenbeugen)

Allen Übungsteilnehmern wird eine Übung verschrieben, die den Richtlinien des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), des American College of Sports Medicine (ACSM) und der American Heart Association (AHA) entspricht. 150 Minuten pro Woche, mäßige Intensität (60–80 % aerobe Kapazität, Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung, RPE, 12–15) pro Woche. Diese Grenzwerte sind die gleichen wie diejenigen, die zu früheren positiven Ergebnissen für unsere vorläufigen Daten geführt haben.
Verhalten: Übungsmodi
Aerobic-Übungen mittlerer Intensität. Widerstandsübungen mittlerer Intensität. Kombinationsübungen mittlerer Intensität
Experimental: AERE-Gruppe

Die AERE-Gruppe wechselt zwischen AE-Übungen und RE; Für diese Gruppe bestehen die RE-Übungen aus einem Satz mit 12–15 Wiederholungen von 4 Widerstandsübungen, dann 5 Minuten AE und anschließender Wiederholung dieses Zyklus mit verschiedenen Übungen.

Allen Übungsteilnehmern wird eine Übung verschrieben, die den Richtlinien des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), des American College of Sports Medicine (ACSM) und der American Heart Association (AHA) entspricht. 150 Minuten pro Woche, mäßige Intensität (60–80 % aerobe Kapazität, Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung, RPE, 12–15) pro Woche. Diese Grenzwerte sind die gleichen wie diejenigen, die zu früheren positiven Ergebnissen für unsere vorläufigen Daten geführt haben.
Verhalten: Übungsmodi
Aerobic-Übungen mittlerer Intensität. Widerstandsübungen mittlerer Intensität. Kombinationsübungen mittlerer Intensität
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe nimmt an wöchentlichen Sitzungen teil, die sich auf Dehnübungen, Atmung und einen gesunden Lebensstil konzentrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck (16 Wochen)
Zeitfenster: 16 Schwangerschaftswochen
ruhender SBP
16 Schwangerschaftswochen
Systolischer Blutdruck (20 Wochen)
Zeitfenster: 20 Schwangerschaftswochen
ruhender SBP
20 Schwangerschaftswochen
Systolischer Blutdruck (24 Wochen)
Zeitfenster: 24. Schwangerschaftswoche
ruhender SBP
24. Schwangerschaftswoche
Systolischer Blutdruck (28 Wochen)
Zeitfenster: 28 Schwangerschaftswochen
ruhender SBP
28 Schwangerschaftswochen
Systolischer Blutdruck (32 Wochen)
Zeitfenster: 32 Schwangerschaftswochen
ruhender SBP
32 Schwangerschaftswochen
Systolischer Blutdruck (36 Wochen)
Zeitfenster: 36 Schwangerschaftswochen
ruhender SBP
36 Schwangerschaftswochen
Score für das kardiometabolische Risiko (CMR) der Mutter
Zeitfenster: während der Schwangerschaft
Summierung alters- und geschlechtsstandardisierter Z-Scores für Taillenumfang (oder BMI), Triglyceride, systolischer Blutdruck (SBP), Glukose (Insulin oder HOMA-IR) und inverses HDL, wobei ein niedrigerer CMR-Score auf ein geringeres Risiko hinweist
während der Schwangerschaft
Auftreten des Symptoms
Zeitfenster: Bei Lieferung
mütterliche Krankenakten und Fragebogendaten zum Auftreten, den Anzeichen und Symptomen von Bluthochdruck/Präeklampsie
Bei Lieferung
Plazentaeffizienz
Zeitfenster: Bei Lieferung
Zur Berechnung der Plazentaeffizienz werden die Gewichtszunahme der Plazenta und das Geburtsgewicht herangezogen
Bei Lieferung
Geburtsgewicht
Zeitfenster: Bei Lieferung
Geburtsgewicht des Säuglings
Bei Lieferung
Score für kardiometabolisches Risiko (CMR) bei Säuglingen
Zeitfenster: Bei Lieferung
Der CMR-Score ist eine Summe alters- und geschlechtsstandardisierter Z-Scores für Bauchumfang (oder BMI), systolischen Blutdruck (SBP), Glukose und inverses HDL, wobei ein niedrigerer CMR-Score auf ein geringeres Risiko hinweist.
Bei Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Herzfrequenz (16 Wochen)
Zeitfenster: 16 Schwangerschaftswochen
Ruheherzfrequenz
16 Schwangerschaftswochen
Mütterliche Herzfrequenz (20 Wochen)
Zeitfenster: 20 Schwangerschaftswochen
Ruheherzfrequenz
20 Schwangerschaftswochen
Mütterliche Herzfrequenz (24 Wochen)
Zeitfenster: 24. Schwangerschaftswoche
Ruheherzfrequenz
24. Schwangerschaftswoche
Mütterliche Herzfrequenz (28 Wochen)
Zeitfenster: 28 Schwangerschaftswochen
Ruheherzfrequenz
28 Schwangerschaftswochen
Mütterliche Herzfrequenz (32 Wochen)
Zeitfenster: 32 Schwangerschaftswochen
Ruheherzfrequenz
32 Schwangerschaftswochen
Mütterliche Herzfrequenz (36 Wochen)
Zeitfenster: 36 Schwangerschaftswochen
Ruheherzfrequenz
36 Schwangerschaftswochen
Mütterlicher Blutdruck (16 Wochen)
Zeitfenster: 16 Schwangerschaftswochen
ruhender Blutdruck
16 Schwangerschaftswochen
Mütterlicher Blutdruck (20 Wochen)
Zeitfenster: 20 Schwangerschaftswochen
ruhender Blutdruck
20 Schwangerschaftswochen
Mütterlicher Blutdruck (24 Wochen)
Zeitfenster: 24. Schwangerschaftswoche
ruhender Blutdruck
24. Schwangerschaftswoche
Mütterlicher Blutdruck (28 Wochen)
Zeitfenster: 28 Schwangerschaftswochen
ruhender Blutdruck
28 Schwangerschaftswochen
Mütterlicher Blutdruck (32 Wochen)
Zeitfenster: 32 Schwangerschaftswochen
ruhender Blutdruck
32 Schwangerschaftswochen
Mütterlicher Blutdruck (36 Wochen)
Zeitfenster: 36 Schwangerschaftswochen
ruhender Blutdruck
36 Schwangerschaftswochen
Mütterlicher Körperfettanteil (16 Wochen)
Zeitfenster: 16 Schwangerschaftswochen
geschätzter Körperfettanteil
16 Schwangerschaftswochen
Mütterlicher Körperfettanteil (20 Wochen)
Zeitfenster: 20 Schwangerschaftswochen
geschätzter Körperfettanteil
20 Schwangerschaftswochen
Mütterlicher Körperfettanteil (24 Wochen)
Zeitfenster: 24. Schwangerschaftswoche
geschätzter Körperfettanteil
24. Schwangerschaftswoche
Mütterlicher Körperfettanteil (28 Wochen)
Zeitfenster: 28 Schwangerschaftswochen
geschätzter Körperfettanteil
28 Schwangerschaftswochen
Mütterlicher Körperfettanteil (32 Wochen)
Zeitfenster: 32 Schwangerschaftswochen
geschätzter Körperfettanteil
32 Schwangerschaftswochen
Mütterlicher Körperfettanteil (36 Wochen)
Zeitfenster: 36 Schwangerschaftswochen
geschätzter Körperfettanteil
36 Schwangerschaftswochen
Mutterumfang (16 Wochen)
Zeitfenster: 16 Schwangerschaftswochen
Die Messungen werden mit einem 3D-Scanner und einem Gulick-Maßband ausgewertet
16 Schwangerschaftswochen
Mutterumfang (20 Wochen)
Zeitfenster: 20 Schwangerschaftswochen
Die Messungen werden mit einem 3D-Scanner und einem Gulick-Maßband ausgewertet
20 Schwangerschaftswochen
Mutterumfang (24 Wochen)
Zeitfenster: 24. Schwangerschaftswoche
Die Messungen werden mit einem 3D-Scanner und einem Gulick-Maßband ausgewertet
24. Schwangerschaftswoche
Mutterumfang (28 Wochen)
Zeitfenster: 28 Schwangerschaftswochen
Die Messungen werden mit einem 3D-Scanner und einem Gulick-Maßband ausgewertet
28 Schwangerschaftswochen
Mutterumfang (32 Wochen)
Zeitfenster: 32 Schwangerschaftswochen
Die Messungen werden mit einem 3D-Scanner und einem Gulick-Maßband ausgewertet
32 Schwangerschaftswochen
Mutterumfang (36 Wochen)
Zeitfenster: 36 Schwangerschaftswochen
Die Messungen werden mit einem 3D-Scanner und einem Gulick-Maßband ausgewertet
36 Schwangerschaftswochen
Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Bei Lieferung
Gewicht bei der Entbindung minus Gewicht vor der Schwangerschaft
Bei Lieferung
Liefermodus
Zeitfenster: Bei Lieferung
Art der Lieferung (d. h. vaginal, Kaiserschnitt, Instrumentierung) werden der EHR entnommen
Bei Lieferung
Mütterlicher Blutzucker (16 Wochen)
Zeitfenster: 16 Schwangerschaftswochen
Blutzucker gemessen durch Venenpunktion
16 Schwangerschaftswochen
Mütterlicher Blutzucker (20 Wochen)
Zeitfenster: 20 Schwangerschaftswochen
Blutzucker gemessen durch Venenpunktion
20 Schwangerschaftswochen
Mütterlicher Blutzucker (24 Wochen)
Zeitfenster: 24. Schwangerschaftswoche
Blutzucker gemessen durch Venenpunktion
24. Schwangerschaftswoche
Mütterlicher Blutzucker (28 Wochen)
Zeitfenster: 28 Schwangerschaftswochen
Blutzucker gemessen durch Venenpunktion
28 Schwangerschaftswochen
Mütterlicher Blutzucker (32 Wochen)
Zeitfenster: 32 Schwangerschaftswochen
Blutzucker gemessen durch Venenpunktion
32 Schwangerschaftswochen
Mütterlicher Blutzucker (36 Wochen)
Zeitfenster: 36 Schwangerschaftswochen
Blutzucker gemessen durch Venenpunktion
36 Schwangerschaftswochen
Mütterliche Blutfette (16 Wochen)
Zeitfenster: 16 Schwangerschaftswochen
Blutfette, gemessen durch Venenpunktion
16 Schwangerschaftswochen
Mütterliche Blutfette (20 Wochen)
Zeitfenster: 20 Schwangerschaftswochen
Blutfette, gemessen durch Venenpunktion
20 Schwangerschaftswochen
Mütterliche Blutfette (24 Wochen)
Zeitfenster: 24. Schwangerschaftswoche
Blutfette, gemessen durch Venenpunktion
24. Schwangerschaftswoche
Mütterliche Blutfette (28 Wochen)
Zeitfenster: 28 Schwangerschaftswochen
Blutfette, gemessen durch Venenpunktion
28 Schwangerschaftswochen
Mütterliche Blutfette (32 Wochen)
Zeitfenster: 32 Schwangerschaftswochen
Blutfette, gemessen durch Venenpunktion
32 Schwangerschaftswochen
Mütterliche Blutfette (36 Wochen)
Zeitfenster: 36 Schwangerschaftswochen
Blutfette, gemessen durch Venenpunktion
36 Schwangerschaftswochen
Entzündungsmarker im mütterlichen Plasma (16 Wochen)
Zeitfenster: 16 Schwangerschaftswochen
Entzündungsmarker (d. h. IL-1b, IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
16 Schwangerschaftswochen
Entzündungsmarker im mütterlichen Plasma (20 Wochen)
Zeitfenster: 20 Schwangerschaftswochen
Entzündungsmarker (d. h. IL-1b, IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
20 Schwangerschaftswochen
Entzündungsmarker im mütterlichen Plasma (24 Wochen)
Zeitfenster: 24. Schwangerschaftswoche
Entzündungsmarker (d. h. IL-1b, IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
24. Schwangerschaftswoche
Entzündungsmarker im mütterlichen Plasma (28 Wochen)
Zeitfenster: 28 Schwangerschaftswochen
Entzündungsmarker (d. h. IL-1b, IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
28 Schwangerschaftswochen
Entzündungsmarker im mütterlichen Plasma (32 Wochen)
Zeitfenster: 32 Schwangerschaftswochen
Entzündungsmarker (d. h. IL-1b, IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
32 Schwangerschaftswochen
Entzündungsmarker im mütterlichen Plasma (36 Wochen)
Zeitfenster: 36 Schwangerschaftswochen
Entzündungsmarker (d. h. IL-1b, IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
36 Schwangerschaftswochen
-Omics-Metaboliten (16 Wochen)
Zeitfenster: 16 Schwangerschaftswochen
Die MS-Kernanlage nutzt eine Ultimate Nano-Flüssigkeitschromatographie/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus und eine Eskigent 425 Mikroflüssigkeitschromatographie/AB Sciex 5600+ Triple TOF (LC/MS) für unsere globalen Proteomik- und Metabolomik-Analysen
16 Schwangerschaftswochen
-Omics-Metaboliten (20 Wochen)
Zeitfenster: 20 Schwangerschaftswochen
Die MS-Kernanlage nutzt eine Ultimate Nano-Flüssigkeitschromatographie/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus und eine Eskigent 425 Mikroflüssigkeitschromatographie/AB Sciex 5600+ Triple TOF (LC/MS) für unsere globalen Proteomik- und Metabolomik-Analysen
20 Schwangerschaftswochen
-Omics-Metaboliten (24 Wochen)
Zeitfenster: 24. Schwangerschaftswoche
Die MS-Kernanlage nutzt eine Ultimate Nano-Flüssigkeitschromatographie/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus und eine Eskigent 425 Mikroflüssigkeitschromatographie/AB Sciex 5600+ Triple TOF (LC/MS) für unsere globalen Proteomik- und Metabolomik-Analysen
24. Schwangerschaftswoche
-Omics-Metaboliten (28 Wochen)
Zeitfenster: 28 Schwangerschaftswochen
Die MS-Kernanlage nutzt eine Ultimate Nano-Flüssigkeitschromatographie/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus und eine Eskigent 425 Mikroflüssigkeitschromatographie/AB Sciex 5600+ Triple TOF (LC/MS) für unsere globalen Proteomik- und Metabolomik-Analysen
28 Schwangerschaftswochen
-Omics-Metaboliten (32 Wochen)
Zeitfenster: 32 Schwangerschaftswochen
Die MS-Kernanlage nutzt eine Ultimate Nano-Flüssigkeitschromatographie/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus und eine Eskigent 425 Mikroflüssigkeitschromatographie/AB Sciex 5600+ Triple TOF (LC/MS) für unsere globalen Proteomik- und Metabolomik-Analysen
32 Schwangerschaftswochen
-Omics-Metaboliten (36 Wochen)
Zeitfenster: 36 Schwangerschaftswochen
Die MS-Kernanlage nutzt eine Ultimate Nano-Flüssigkeitschromatographie/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus und eine Eskigent 425 Mikroflüssigkeitschromatographie/AB Sciex 5600+ Triple TOF (LC/MS) für unsere globalen Proteomik- und Metabolomik-Analysen
36 Schwangerschaftswochen
Entzündungsmarker aus Nabelschnurblut und Plazenta
Zeitfenster: Bei Lieferung
Entzündungsmarker (d. h. IL-1b, IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
Bei Lieferung
Nabelschnurblut und Plazenta-Omics-Metaboliten
Zeitfenster: Bei Lieferung
Die MS-Kernanlage nutzt eine Ultimate Nano-Flüssigkeitschromatographie/Thermo Orbitrap Q-Exactive Plus und eine Eskigent 425 Mikroflüssigkeitschromatographie/AB Sciex 5600+ Triple TOF (LC/MS) für unsere globalen Proteomik- und Metabolomik-Analysen
Bei Lieferung
Morphometrische Messungen des Säuglingskörpers
Zeitfenster: Bei Lieferung
Umfang und Gewicht/Länge
Bei Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

East Carolina University

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda E May, MS, PhD, East Carolina University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-001568

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten können auf Anfrage an Forscher weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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