吸入性哮喘药物沙丁胺醇对产热的调节作用
2024年3月13日 更新者:Junkun Jiang、Tongji University
近年来,肥胖及其并发症严重威胁人类健康。 鉴于目前肥胖治疗的选择有限,迫切需要开发新的药物和治疗方法来减轻患者的痛苦。
哺乳动物的脂肪组织主要分为储存能量的白色脂肪和消耗能量的棕色脂肪。 体力活动、暴露于寒冷和其他因素会导致白色脂肪转化为消耗能量的棕色脂肪,这一过程称为脂肪组织褐变。 脂肪组织褐变的发生会增加人体的能量消耗,并以热量的形式消散,有效缓解肥胖的发生。 因此,脂肪组织褐变的调控机制已成为肥胖治疗的重要潜在靶点。
哮喘药物的主要成分是β2肾上腺素受体激动剂,通过吸入作用于气管平滑肌表面的GPCR受体,引起支气管扩张,从而缓解哮喘症状。 初步实验结果表明,肺上皮细胞可以分泌调节脂肪组织褐变过程的蛋白因子,这些分泌因子的表达受到细胞表面GPCR受体信号通路的调节。 因此,我们的目标是通过人体吸入来验证哮喘药物沙丁胺醇对脂肪组织褐变的调节作用,建立哮喘药物在肥胖治疗中的新功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Junkun Jiang, Doctor
- 电话号码:+86 19821813596
- 邮箱:1731099@tongji.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年龄20-40岁,男性15人以上,女性15人以上;
- 给药后,将对受试者进行心率、血压、血液成分检测;
- 无哮喘病史或根据《中国支气管哮喘防治指南(2016年版)》诊断为支气管哮喘,且目前仍处于持续期;
- 在研究导入期和治疗期间,能够停用研究药物和其他用于治疗哮喘的β受体激动剂药物(如吸入长效β受体激动剂);
- 同意参加本临床试验并签署书面知情同意书的受试者。
排除标准:
- 患有临床上显着的重大肺部疾病的受试者;
- 患有与嗜酸性粒细胞计数升高相关的其他疾病的受试者;
- 对沙丁胺醇过敏的个体;
- 对用作推进剂的碳氟化合物过敏的个体;
- 心血管功能障碍、冠状动脉供应不足、高血压、糖尿病、甲状腺机能亢进患者;
- 对其他肾上腺素受体激动剂过敏的个体;
- 怀孕、哺乳或近期计划怀孕的女性;
- 患有罕见遗传性消化系统疾病的个体——乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良;
- 研究者认为不适合参加试验的其他原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:沙丁胺醇
|
我们将招募至少 15 名男性和 15 名女性志愿者,根据性别将研究参与者分为两组。
给药前,将使用红外温度计记录参与者肩胛区域棕色脂肪组织区域的温度。
随后,参与者将按照安全剂量要求(100ug)吸入哮喘药物沙丁胺醇。
八小时后,使用红外温度计检测肩胛区棕色脂肪组织区域的温度变化。
在8小时的等待期间,将监测参与者的心率和血压;最后,我们将从参与者的手臂抽取1毫升静脉血进行血液成分分析。
单次试用过程最长可达8小时,无需后续跟进。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肩胛区温度
大体时间:八小时
|
将使用红外温度计记录参与者在施用沙丁胺醇之前和之后肩胛区域的棕色脂肪组织区域的温度
|
八小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月13日
首次发布 (实际的)
2024年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月13日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023tjdxsy045
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 共享时间框架
相关文章发表后,这些数据将提供给其他研究人员参考。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.