La fonction régulatrice du salbutamol, un médicament inhalé contre l'asthme, sur la thermogenèse
Ces dernières années, l’obésité et ses complications ont gravement menacé la santé humaine. Compte tenu des options limitées de traitement de l’obésité actuellement disponibles, il existe un besoin urgent de développer de nouveaux médicaments et méthodes thérapeutiques pour soulager les souffrances des patients.
Le tissu adipeux des mammifères est principalement divisé en graisse blanche stockant l’énergie et en graisse brune consommatrice d’énergie. L'activité physique, l'exposition au froid et d'autres facteurs induisent la transformation de la graisse blanche en graisse brune énergivore, un processus appelé brunissement du tissu adipeux. L'apparition d'un brunissement du tissu adipeux augmente la dépense énergétique de l'organisme et la dissipe sous forme de chaleur, atténuant ainsi efficacement l'apparition de l'obésité. Par conséquent, le mécanisme de régulation du brunissement du tissu adipeux est devenu une cible potentielle importante pour le traitement de l’obésité.
Le composant principal des médicaments contre l'asthme est l'agoniste des récepteurs adrénergiques β2, qui peut agir sur les récepteurs GPCR à la surface du muscle lisse trachéal par inhalation, provoquant une dilatation bronchique et atténuant ainsi les symptômes de l'asthme. Des résultats expérimentaux préliminaires ont montré que les cellules épithéliales pulmonaires peuvent sécréter des facteurs protéiques qui régulent le processus de brunissement du tissu adipeux, et que l'expression de ces facteurs sécrétoires est régulée par la voie de signalisation du récepteur GPCR de la surface cellulaire. Par conséquent, notre objectif est de valider l'effet régulateur du salbutamol, un médicament contre l'asthme, sur le brunissement du tissu adipeux par administration par inhalation chez l'homme, établissant ainsi une nouvelle fonction du médicament contre l'asthme dans le traitement de l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Junkun Jiang, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 19821813596
- E-mail: 1731099@tongji.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 20 à 40 ans, avec au moins 15 hommes et 15 femmes ;
- Après l'administration du médicament, la fréquence cardiaque, la tension artérielle et les composants sanguins des sujets seront testés ;
- Aucun antécédent d'asthme ou diagnostic d'asthme bronchique selon les « Directives chinoises pour la prévention et le traitement de l'asthme bronchique (édition 2016) » et actuellement encore en phase persistante ;
- Pendant la période d'introduction et la période de traitement de l'étude, être en mesure d'arrêter le médicament à l'étude et d'autres médicaments agonistes des récepteurs bêta utilisés pour traiter l'asthme (tels que les agonistes des récepteurs bêta inhalés à longue durée d'action) ;
- Sujets qui acceptent de participer à cet essai clinique et signent un formulaire de consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints de maladies pulmonaires majeures cliniquement significatives ;
- Sujets atteints d'autres maladies associées à un nombre élevé d'éosinophiles ;
- Les personnes allergiques au salbutamol ;
- Les personnes allergiques aux fluorocarbures utilisés comme propulseurs ;
- Patients présentant un dysfonctionnement cardiovasculaire, un apport insuffisant des artères coronaires, une hypertension, un diabète et une hyperthyroïdie ;
- Les personnes allergiques à d’autres agonistes des récepteurs adrénergiques ;
- Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes dans un avenir proche ;
- Les personnes atteintes de maladies héréditaires rares du système digestif : intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose ;
- Autres raisons jugées par le chercheur comme inappropriées pour participer à l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Salbutamol
|
Nous recruterons au moins 15 hommes et 15 femmes volontaires, divisant les participants à l'étude en deux groupes en fonction du sexe.
Avant l'administration, la température de la zone de tissu adipeux brun dans la région scapulaire des participants sera enregistrée à l'aide d'un thermomètre infrarouge.
Par la suite, les participants inhaleront le salbutamol, un médicament contre l'asthme, selon les exigences posologiques sûres (100 ug).
Huit heures plus tard, les changements de température dans la zone du tissu adipeux brun de la région scapulaire seront détectés à l'aide d'un thermomètre infrarouge.
Pendant la période d'attente de 8 heures, la fréquence cardiaque et la tension artérielle des participants seront surveillées ; enfin, nous prélèverons 1 millilitre de sang veineux du bras des participants pour l'analyse des composants sanguins.
Le processus d’essai unique durera jusqu’à 8 heures, sans aucun suivi requis.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Température de la région scapulaire
Délai: Huit heures
|
La température de la zone de tissu adipeux brun dans la région scapulaire des participants sera enregistrée avant et après l'administration de salbutamol à l'aide d'un thermomètre infrarouge.
|
Huit heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agonistes des récepteurs bêta-2 adrénergiques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Agents tocolytiques
- Albutérol
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023tjdxsy045
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .