La función reguladora del salbutamol, medicamento inhalado para el asma, sobre la termogénesis
En los últimos años, la obesidad y sus complicaciones han amenazado gravemente la salud humana. Dadas las limitadas opciones disponibles actualmente para el tratamiento de la obesidad, existe una necesidad urgente de desarrollar nuevos fármacos y métodos terapéuticos para aliviar el sufrimiento de los pacientes.
El tejido adiposo de los mamíferos se divide principalmente en grasa blanca que almacena energía y grasa parda que consume energía. La actividad física, la exposición al frío y otros factores inducen la transformación de la grasa blanca en grasa marrón, que consume energía, un proceso conocido como pardeamiento del tejido adiposo. La aparición de un pardeamiento del tejido adiposo aumenta el gasto energético del organismo y lo disipa en forma de calor, mitigando eficazmente la aparición de la obesidad. Por lo tanto, el mecanismo regulador del oscurecimiento del tejido adiposo se ha convertido en un objetivo potencial importante para el tratamiento de la obesidad.
El componente principal de los medicamentos para el asma es el agonista del receptor adrenérgico β2, que puede actuar sobre los receptores GPCR en la superficie del músculo liso traqueal mediante inhalación, provocando dilatación bronquial y aliviando así los síntomas del asma. Los resultados experimentales preliminares han demostrado que las células epiteliales pulmonares pueden secretar factores proteicos que regulan el proceso de oscurecimiento del tejido adiposo, y la expresión de estos factores secretores está regulada por la vía de señalización del receptor GPCR de la superficie celular. Por lo tanto, nuestro objetivo es validar el efecto regulador del medicamento para el asma salbutamol sobre el oscurecimiento del tejido adiposo mediante administración por inhalación en humanos, estableciendo una nueva función de los medicamentos para el asma en el tratamiento de la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Junkun Jiang, Doctor
- Número de teléfono: +86 19821813596
- Correo electrónico: 1731099@tongji.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 20 a 40 años, con al menos 15 varones y 15 mujeres;
- Después de administrar el fármaco, se analizarán la frecuencia cardíaca, la presión arterial y los componentes sanguíneos de los sujetos;
- Sin antecedentes de asma o diagnosticado con asma bronquial según las "Directrices chinas para la prevención y el tratamiento del asma bronquial (edición de 2016)", y actualmente todavía en la fase persistente;
- Durante el período inicial y el período de tratamiento del estudio, poder suspender el fármaco del estudio y otros medicamentos agonistas de los receptores beta utilizados para tratar el asma (como los agonistas de los receptores beta inhalados de acción prolongada);
- Sujetos que aceptan participar en este ensayo clínico y firman un formulario de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con enfermedades pulmonares importantes clínicamente significativas;
- Sujetos con otras enfermedades asociadas con recuentos elevados de eosinófilos;
- Personas alérgicas al Salbutamol;
- Personas alérgicas a los fluorocarbonos utilizados como propulsores;
- Pacientes con disfunción cardiovascular, suministro insuficiente de arterias coronarias, hipertensión, diabetes e hipertiroidismo;
- Individuos alérgicos a otros agonistas de los receptores adrenérgicos;
- Mujeres que están embarazadas, amamantando o que planean quedar embarazadas en un futuro próximo;
- Personas con enfermedades hereditarias raras del sistema digestivo: intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa;
- Otros motivos que el investigador considere inadecuados para participar en el ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Salbutamol
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Reclutaremos al menos 15 voluntarios masculinos y 15 femeninos, dividiendo a los participantes del estudio en dos grupos según el sexo.
Antes de la administración, se registrará la temperatura del área del tejido adiposo marrón en la región escapular de los participantes utilizando un termómetro infrarrojo.
Posteriormente, los participantes inhalarán el medicamento para el asma salbutamol según los requisitos de dosis seguras (100 ug).
Ocho horas más tarde, mediante un termómetro infrarrojo se detectarán los cambios de temperatura en la zona del tejido adiposo marrón de la región escapular.
Durante el período de espera de 8 horas, se controlará la frecuencia cardíaca y la presión arterial de los participantes; finalmente, extraeremos 1 mililitro de sangre venosa del brazo de los participantes para análisis de componentes sanguíneos.
El proceso de prueba único durará hasta 8 horas y no requerirá seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura de la región escapular
Periodo de tiempo: Ocho horas
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La temperatura del área del tejido adiposo marrón en la región escapular de los participantes se registrará antes y después de la administración de salbutamol mediante un termómetro infrarrojo.
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Ocho horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes de control reproductivo
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Albuterol
Otros números de identificación del estudio
- 2023tjdxsy045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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