Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De regulerende functie van geïnhaleerde astmamedicatie Salbutamol op thermogenese

13 maart 2024 bijgewerkt door: Junkun Jiang, Tongji University

De afgelopen jaren hebben zwaarlijvigheid en de complicaties ervan de menselijke gezondheid ernstig bedreigd. Gezien de beperkte opties voor de behandeling van obesitas die momenteel beschikbaar zijn, is er een dringende behoefte aan de ontwikkeling van nieuwe medicijnen en therapeutische methoden om het lijden van patiënten te verlichten.

Het vetweefsel van zoogdieren wordt voornamelijk onderverdeeld in energieopslag wit vet en energievretend bruin vet. Lichamelijke activiteit, blootstelling aan kou en andere factoren veroorzaken de transformatie van wit vet in energieverbruikend bruin vet, een proces dat bekend staat als bruin worden van vetweefsel. Het optreden van bruinverkleuring van het vetweefsel verhoogt het energieverbruik van het lichaam en voert dit af in de vorm van warmte, waardoor het ontstaan ​​van zwaarlijvigheid effectief wordt verzacht. Daarom is het regulerende mechanisme van bruin worden van vetweefsel een belangrijk potentieel doelwit geworden voor de behandeling van obesitas.

Het hoofdbestanddeel van astmamedicatie is de β2-adrenerge receptoragonist, die door inademing kan inwerken op GPCR-receptoren op het oppervlak van de gladde spieren van de trachea, waardoor verwijding van de bronchiën wordt veroorzaakt en daardoor de astmasymptomen worden verlicht. Voorlopige experimentele resultaten hebben aangetoond dat longepitheelcellen eiwitfactoren kunnen uitscheiden die het bruiningsproces van vetweefsel reguleren, en de expressie van deze secretoire factoren wordt gereguleerd door de GPCR-receptorsignaleringsroute op het celoppervlak. Daarom is ons doel om het regulerende effect van het astmamedicijn salbutamol op het bruin worden van vetweefsel te valideren door middel van inhalatie bij mensen, waardoor een nieuwe functie voor astmamedicatie bij de behandeling van obesitas wordt gecreëerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 20-40 jaar, met minimaal 15 mannen en 15 vrouwen;
  2. Na toediening van het medicijn worden de hartslag, bloeddruk en bloedbestanddelen van de proefpersonen getest;
  3. Geen voorgeschiedenis van astma of gediagnosticeerd met bronchiale astma volgens de ‘Chinese richtlijnen voor de preventie en behandeling van bronchiale astma (editie 2016)’ en momenteel nog in de aanhoudende fase;
  4. Tijdens de aanloopperiode en behandelingsperiode van het onderzoek mag het onderzoeksgeneesmiddel en andere bètareceptoragonisten die worden gebruikt voor de behandeling van astma (zoals geïnhaleerde langwerkende bètareceptoragonisten) worden stopgezet;
  5. Proefpersonen die ermee instemmen deel te nemen aan deze klinische proef en een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met klinisch significante ernstige longziekten;
  2. Patiënten met andere ziekten geassocieerd met een verhoogd aantal eosinofielen;
  3. Personen die allergisch zijn voor salbutamol;
  4. Personen die allergisch zijn voor fluorkoolwaterstoffen die als drijfgassen worden gebruikt;
  5. Patiënten met cardiovasculaire disfunctie, onvoldoende kransslagadertoevoer, hypertensie, diabetes en hyperthyreoïdie;
  6. Personen die allergisch zijn voor andere adrenerge receptoragonisten;
  7. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn in de nabije toekomst zwanger te worden;
  8. Personen met zeldzame erfelijke ziekten van het spijsverteringsstelsel - lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie;
  9. Andere redenen die door de onderzoeker als ongepast worden beschouwd voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Salbutamol
We zullen minstens 15 mannelijke en 15 vrouwelijke vrijwilligers rekruteren, waarbij we de deelnemers aan de studie in twee groepen verdelen op basis van geslacht. Vóór toediening zal de temperatuur van het bruine vetweefselgebied in het scapuliergebied van de deelnemers worden geregistreerd met behulp van een infraroodthermometer. Vervolgens inhaleren de deelnemers het astmamedicijn salbutamol volgens de veilige doseringsvereisten (100 µg). Acht uur later worden de temperatuurveranderingen in het bruine vetweefselgebied in het scapuliergebied gedetecteerd met behulp van een infraroodthermometer. Tijdens de wachtperiode van 8 uur worden de hartslag en bloeddruk van de deelnemers gecontroleerd; Tenslotte zullen we 1 milliliter veneus bloed uit de arm van de deelnemers afnemen voor bloedbestanddeelanalyse. Het enkele proefproces duurt maximaal 8 uur, zonder dat er vervolgonderzoek nodig is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temperatuur van het scapuliergebied
Tijdsspanne: Acht uur
De temperatuur van het bruine vetweefselgebied in het scapuliergebied van de deelnemers zal vóór en na toediening van salbutamol worden geregistreerd met behulp van een infraroodthermometer
Acht uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat de gerelateerde artikelen zijn gepubliceerd, worden deze gegevens ter referentie beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren