Регуляторная функция ингаляционного препарата от астмы сальбутамола на термогенез
В последние годы ожирение и его осложнения серьезно угрожают здоровью человека. Учитывая ограниченные возможности лечения ожирения, доступные в настоящее время, существует острая необходимость в разработке новых лекарств и терапевтических методов для облегчения страданий пациентов.
Жировая ткань млекопитающих в основном делится на белый жир, запасающий энергию, и бурый жир, потребляющий энергию. Физическая активность, воздействие холода и другие факторы вызывают трансформацию белого жира в энергозатратный бурый жир — процесс, известный как потемнение жировой ткани. Потемнение жировой ткани увеличивает расход энергии организма и рассеивает ее в виде тепла, эффективно смягчая возникновение ожирения. Таким образом, регуляторный механизм потемнения жировой ткани стал важной потенциальной мишенью для лечения ожирения.
Основным компонентом лекарств от астмы является агонист β2-адренергических рецепторов, который может воздействовать на рецепторы GPCR на поверхности гладких мышц трахеи при вдыхании, вызывая расширение бронхов и тем самым облегчая симптомы астмы. Предварительные экспериментальные результаты показали, что легочные эпителиальные клетки могут секретировать белковые факторы, которые регулируют процесс потемнения жировой ткани, а экспрессия этих секреторных факторов регулируется сигнальным путем рецептора GPCR на клеточной поверхности. Таким образом, наша цель состоит в том, чтобы подтвердить регулирующее влияние лекарства от астмы сальбутамола на потемнение жировой ткани при ингаляционном введении у людей, установив новую функцию лекарства от астмы в лечении ожирения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Junkun Jiang, Doctor
- Номер телефона: +86 19821813596
- Электронная почта: 1731099@tongji.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-40 лет, в составе не менее 15 мужчин и 15 женщин;
- После введения препарата у субъектов будут проверены частота сердечных сокращений, артериальное давление и компоненты крови;
- В анамнезе нет астмы или бронхиальная астма диагностирована в соответствии с «Китайскими рекомендациями по профилактике и лечению бронхиальной астмы (издание 2016 г.)», и в настоящее время все еще находится в персистирующей фазе;
- В течение вводного периода и периода лечения исследования возможность прекратить прием исследуемого препарата и других препаратов-агонистов бета-рецепторов, используемых для лечения астмы (например, ингаляционных агонистов бета-рецепторов длительного действия);
- Субъекты, которые соглашаются участвовать в этом клиническом исследовании и подписывают форму письменного информированного согласия.
Критерий исключения:
- Субъекты с клинически значимыми серьезными легочными заболеваниями;
- Субъекты с другими заболеваниями, связанными с повышенным количеством эозинофилов;
- Лица с аллергией на сальбутамол;
- Лица с аллергией на фторуглероды, используемые в качестве пропеллентов;
- Пациенты с сердечно-сосудистой дисфункцией, недостаточным кровоснабжением коронарных артерий, артериальной гипертензией, сахарным диабетом и гипертиреозом;
- Лица с аллергией на другие агонисты адренергических рецепторов;
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в ближайшем будущем;
- Лицам с редкими наследственными заболеваниями пищеварительной системы – непереносимостью лактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы;
- Другие причины, которые исследователь считает неуместными для участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сальбутамол
|
Мы наймем не менее 15 добровольцев мужского пола и 15 женщин, разделив участников исследования на две группы в зависимости от пола.
Перед введением температура области бурой жировой ткани в лопаточной области участников будет записываться с помощью инфракрасного термометра.
Впоследствии участники будут вдыхать сальбутамол, лекарство от астмы, в соответствии с требованиями безопасной дозировки (100 мкг).
Через восемь часов изменения температуры в области бурой жировой ткани в области лопатки будут определяться с помощью инфракрасного термометра.
В течение 8-часового периода ожидания будут контролироваться частота сердечных сокращений и артериальное давление участников; наконец, мы возьмем 1 миллилитр венозной крови из руки участников для анализа компонентов крови.
Один пробный процесс продлится до 8 часов и не требует последующих действий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура лопаточной области
Временное ограничение: Восемь часов
|
Температура области бурой жировой ткани в лопаточной области участников будет записываться до и после введения сальбутамола с помощью инфракрасного термометра.
|
Восемь часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические агонисты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Агенты репродуктивного контроля
- Агонисты адренергических бета-2 рецепторов
- Адренергические бета-агонисты
- Токолитические агенты
- Альбутерол
Другие идентификационные номера исследования
- 2023tjdxsy045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .