Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja regulacyjna wziewnego leku na astmę Salbutamolu na termogenezę

13 marca 2024 zaktualizowane przez: Junkun Jiang, Tongji University

W ostatnich latach otyłość i jej powikłania poważnie zagrażają zdrowiu ludzkiemu. Biorąc pod uwagę ograniczone obecnie możliwości leczenia otyłości, istnieje pilna potrzeba opracowania nowych leków i metod terapeutycznych, aby złagodzić cierpienie pacjentów.

Tkanka tłuszczowa ssaków dzieli się przede wszystkim na magazynujący energię biały tłuszcz i energochłonny brązowy tłuszcz. Aktywność fizyczna, narażenie na zimno i inne czynniki powodują przemianę białego tłuszczu w energochłonny brązowy tłuszcz, proces znany jako brązowienie tkanki tłuszczowej. Wystąpienie brunatnienia tkanki tłuszczowej zwiększa wydatek energetyczny organizmu i oddaje ją w postaci ciepła, skutecznie ograniczając powstawanie otyłości. Dlatego mechanizm regulacyjny brunatnienia tkanki tłuszczowej stał się ważnym potencjalnym celem leczenia otyłości.

Głównym składnikiem leków na astmę jest agonista receptora β2-adrenergicznego, który poprzez wdychanie może działać na receptory GPCR na powierzchni mięśni gładkich tchawicy, powodując rozszerzenie oskrzeli i tym samym łagodząc objawy astmy. Wstępne wyniki eksperymentów wykazały, że komórki nabłonka płuc mogą wydzielać czynniki białkowe regulujące proces brązowienia tkanki tłuszczowej, a ekspresja tych czynników wydzielniczych jest regulowana przez szlak sygnałowy receptora GPCR na powierzchni komórki. Dlatego naszym celem jest sprawdzenie regulacyjnego wpływu leku na astmę, salbutamolu, na brunatnienie tkanki tłuszczowej poprzez podawanie wziewne u ludzi, ustanawiając nową funkcję leków na astmę w leczeniu otyłości.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 20–40 lat, w składzie co najmniej 15 mężczyzn i 15 kobiet;
  2. Po podaniu leku badane będzie tętno, ciśnienie krwi i składniki krwi pacjentów;
  3. Brak historii astmy lub zdiagnozowana astma oskrzelowa zgodnie z „Chińskimi wytycznymi dotyczącymi zapobiegania i leczenia astmy oskrzelowej (wydanie 2016)” i obecnie nadal w fazie przewlekłej;
  4. Możliwość zaprzestania stosowania badanego leku i innych leków będących agonistami receptorów beta stosowanych w leczeniu astmy (takich jak wziewni długo działający agoniści receptorów beta) w okresie wstępnym i okresie leczenia w ramach badania;
  5. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu klinicznym i podpiszą pisemny formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z klinicznie istotnymi poważnymi chorobami płuc;
  2. Pacjenci z innymi chorobami związanymi z podwyższoną liczbą eozynofili;
  3. Osoby uczulone na salbutamol;
  4. Osoby uczulone na fluorowęglowodory stosowane jako propelenty;
  5. Pacjenci z dysfunkcją układu krążenia, niedostatecznym zaopatrzeniem tętnic wieńcowych, nadciśnieniem, cukrzycą i nadczynnością tarczycy;
  6. Osoby uczulone na innych agonistów receptorów adrenergicznych;
  7. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w najbliższej przyszłości;
  8. Osoby cierpiące na rzadkie dziedziczne choroby układu pokarmowego – nietolerancję laktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
  9. Inne powody uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Salbutamol
Lek: Salbutamol
Zrekrutujemy co najmniej 15 ochotników płci męskiej i 15 kobiet, dzieląc uczestników badania na dwie grupy ze względu na płeć. Przed podaniem temperatura brunatnej tkanki tłuszczowej w okolicy łopatki uczestników będzie rejestrowana za pomocą termometru na podczerwień. Następnie uczestnicy będą wdychać salbutamol, lek na astmę, zgodnie z wymogami bezpiecznej dawki (100 ug). Osiem godzin później za pomocą termometru na podczerwień zostaną wykryte zmiany temperatury w obszarze brązowej tkanki tłuszczowej w okolicy łopatki. Podczas 8-godzinnego okresu oczekiwania monitorowane będzie tętno i ciśnienie krwi uczestników; na koniec z ramienia uczestników pobierzemy 1 mililitr krwi żylnej do analizy składu krwi. Pojedynczy proces próbny będzie trwał do 8 godzin i nie będzie wymagał dalszych działań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura okolicy szkaplerza
Ramy czasowe: Osiem godzin
Temperatura brązowej tkanki tłuszczowej w okolicy łopatki uczestników będzie rejestrowana przed i po podaniu salbutamolu za pomocą termometru na podczerwień
Osiem godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023tjdxsy045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu powiązanych artykułów dane te zostaną udostępnione innym badaczom w celach informacyjnych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Salbutamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj