흡입 천식 약물 Salbutamol의 열 발생 조절 기능
최근 몇 년 동안 비만과 그 합병증은 인간의 건강을 심각하게 위협하고 있습니다. 현재 이용 가능한 비만 치료의 선택 폭이 제한적이라는 점을 감안할 때, 환자의 고통을 완화할 수 있는 새로운 약물과 치료 방법을 개발하는 것이 시급합니다.
포유류의 지방조직은 크게 에너지를 저장하는 백색지방과 에너지를 소비하는 갈색지방으로 나누어집니다. 신체 활동, 추위에 대한 노출 및 기타 요인은 지방 조직 갈변으로 알려진 과정인 백색 지방을 에너지를 소비하는 갈색 지방으로 전환시킵니다. 지방조직 갈변의 발생은 신체의 에너지 소비를 증가시키고 이를 열의 형태로 발산시켜 비만의 발병을 효과적으로 완화시킵니다. 따라서 지방 조직 갈변의 조절 메커니즘은 비만 치료의 중요한 잠재적 표적이 되었습니다.
천식치료제의 주성분은 β2 아드레날린성 수용체 작용제인데, 이는 흡입을 통해 기관 평활근 표면의 GPCR 수용체에 작용하여 기관지를 확장시켜 천식 증상을 완화시킬 수 있습니다. 예비 실험 결과에 따르면 폐 상피 세포는 지방 조직의 갈변 과정을 조절하는 단백질 인자를 분비할 수 있으며 이러한 분비 인자의 발현은 세포 표면 GPCR 수용체 신호 전달 경로에 의해 조절되는 것으로 나타났습니다. 따라서 우리의 목표는 인간의 흡입 투여를 통해 지방 조직 갈변에 대한 천식 약물 salbutamol의 규제 효과를 검증하고 비만 치료에서 천식 약물의 새로운 기능을 확립하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Junkun Jiang, Doctor
- 전화번호: +86 19821813596
- 이메일: 1731099@tongji.edu.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~40세, 남성 15명, 여성 15명 이상
- 약물 투여 후 피험자의 심박수, 혈압 및 혈액 성분을 테스트합니다.
- "기관지 천식 예방 및 치료에 관한 중국 지침(2016년판)"에 따라 천식 병력이 없거나 기관지 천식 진단을 받지 않았으며 현재 여전히 지속 단계에 있습니다.
- 연구 시작 기간 및 치료 기간 동안 천식 치료에 사용되는 연구 약물 및 기타 베타 수용체 작용제 약물(예: 흡입용 지속성 베타 수용체 작용제)을 중단할 수 있습니다.
- 본 임상시험에 참여하기로 동의하고 서면 동의서에 서명한 피험자입니다.
제외 기준:
- 임상적으로 유의미한 주요 폐질환이 있는 피험자
- 증가된 호산구 수치와 관련된 기타 질병을 앓고 있는 피험자;
- Salbutamol에 알레르기가 있는 개인;
- 추진제로 사용되는 탄화불소에 알레르기가 있는 사람;
- 심혈관 기능 장애, 관상동맥 공급 부족, 고혈압, 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 환자;
- 다른 아드레날린 수용체 작용제에 알레르기가 있는 개인;
- 임신 중이거나 수유 중이거나 가까운 시일 내에 임신을 계획 중인 여성;
- 희귀한 유전성 소화기 질환(유당불내증, 유당분해효소 결핍, 포도당-갈락토오스 흡수장애)이 있는 개인
- 기타 연구자가 임상시험 참여에 부적절하다고 판단하는 사유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 살부타몰
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우리는 최소 15명의 남성과 15명의 여성 지원자를 모집하여 연구 참가자를 성별에 따라 두 그룹으로 나눌 것입니다.
투여 전 참가자의 견갑골 부위의 갈색 지방 조직 부위의 온도를 적외선 온도계를 사용하여 기록합니다.
그 후 참가자들은 안전한 복용량 요구 사항(100ug)에 따라 천식 약물인 살부타몰을 흡입하게 됩니다.
8시간 후 적외선 온도계를 이용해 견갑골 부위의 갈색 지방 조직 부위의 온도 변화를 감지합니다.
8시간의 대기 기간 동안 참가자의 심박수와 혈압이 모니터링됩니다. 마지막으로 혈액 성분 분석을 위해 참가자의 팔에서 정맥혈 1ml를 채취합니다.
단일 평가판 프로세스는 최대 8시간 동안 지속되며 후속 조치가 필요하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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견갑골 부위의 온도
기간: 여덟 시간
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참가자의 견갑골 부위의 갈색 지방 조직 부위의 온도는 적외선 온도계를 사용하여 살부타몰 투여 전후에 기록됩니다.
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여덟 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023tjdxsy045
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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