Die regulatorische Funktion des inhalativen Asthmamedikaments Salbutamol auf die Thermogenese
In den letzten Jahren haben Fettleibigkeit und ihre Komplikationen die menschliche Gesundheit stark gefährdet. Angesichts der begrenzten Möglichkeiten zur Behandlung von Fettleibigkeit besteht derzeit ein dringender Bedarf an der Entwicklung neuer Medikamente und Therapiemethoden, um das Leiden der Patienten zu lindern.
Das Fettgewebe von Säugetieren wird hauptsächlich in energiespeicherndes weißes Fett und energieverbrauchendes braunes Fett unterteilt. Körperliche Aktivität, Kälteeinwirkung und andere Faktoren bewirken die Umwandlung von weißem Fett in energieverbrauchendes braunes Fett, ein Prozess, der als Bräunung des Fettgewebes bezeichnet wird. Das Auftreten einer Bräunung des Fettgewebes erhöht den Energieverbrauch des Körpers und gibt ihn in Form von Wärme ab, wodurch das Auftreten von Fettleibigkeit wirksam gemildert wird. Daher ist der Regulierungsmechanismus der Bräunung des Fettgewebes zu einem wichtigen potenziellen Ziel für die Behandlung von Fettleibigkeit geworden.
Der Hauptbestandteil von Asthmamedikamenten ist der β2-adrenerge Rezeptoragonist, der durch Inhalation auf GPCR-Rezeptoren auf der Oberfläche der glatten Luftröhrenmuskulatur einwirken kann, eine Erweiterung der Bronchien bewirkt und dadurch Asthmasymptome lindert. Vorläufige experimentelle Ergebnisse haben gezeigt, dass Lungenepithelzellen Proteinfaktoren absondern können, die den Bräunungsprozess von Fettgewebe regulieren, und dass die Expression dieser sekretorischen Faktoren durch den Zelloberflächen-GPCR-Rezeptor-Signalweg reguliert wird. Unser Ziel ist es daher, die regulatorische Wirkung des Asthmamedikaments Salbutamol auf die Bräunung des Fettgewebes durch inhalative Verabreichung beim Menschen zu validieren und so eine neue Funktion für Asthmamedikamente bei der Behandlung von Fettleibigkeit zu etablieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Junkun Jiang, Doctor
- Telefonnummer: +86 19821813596
- E-Mail: 1731099@tongji.edu.cn
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 20 bis 40 Jahren, davon mindestens 15 Männer und 15 Frauen;
- Nach der Verabreichung des Arzneimittels werden Herzfrequenz, Blutdruck und Blutbestandteile der Probanden getestet;
- Kein Asthma in der Vorgeschichte oder diagnostiziertes Asthma bronchiale gemäß den „Chinesischen Leitlinien zur Prävention und Behandlung von Asthma bronchiale (Ausgabe 2016)“ und derzeit noch in der persistierenden Phase;
- Während der Einführungs- und Behandlungsphase der Studie ist es möglich, das Studienmedikament und andere Beta-Rezeptor-Agonisten zur Behandlung von Asthma (z. B. inhalierte langwirksame Beta-Rezeptor-Agonisten) abzusetzen.
- Probanden, die der Teilnahme an dieser klinischen Studie zustimmen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit klinisch signifikanten schweren Lungenerkrankungen;
- Personen mit anderen Krankheiten, die mit einer erhöhten Eosinophilenzahl einhergehen;
- Personen, die gegen Salbutamol allergisch sind;
- Personen, die gegen als Treibmittel verwendete Fluorkohlenwasserstoffe allergisch sind;
- Patienten mit kardiovaskulärer Dysfunktion, unzureichender Koronararterienversorgung, Bluthochdruck, Diabetes und Hyperthyreose;
- Personen, die gegen andere adrenerge Rezeptoragonisten allergisch sind;
- Frauen, die schwanger sind, stillen oder in naher Zukunft schwanger werden möchten;
- Personen mit seltenen erblichen Erkrankungen des Verdauungssystems – Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption;
- Andere Gründe, die der Forscher für die Teilnahme an der Studie als ungeeignet erachtet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Salbutamol
|
Wir werden mindestens 15 männliche und 15 weibliche Freiwillige rekrutieren und die Studienteilnehmer je nach Geschlecht in zwei Gruppen einteilen.
Vor der Verabreichung wird die Temperatur des braunen Fettgewebebereichs im Schulterblattbereich der Teilnehmer mit einem Infrarot-Thermometer aufgezeichnet.
Anschließend inhalieren die Teilnehmer das Asthmamedikament Salbutamol gemäß den sicheren Dosierungsanforderungen (100 ug).
Acht Stunden später werden mit einem Infrarot-Thermometer die Temperaturveränderungen im braunen Fettgewebebereich im Schulterblattbereich erfasst.
Während der 8-stündigen Wartezeit werden Herzfrequenz und Blutdruck der Teilnehmer überwacht; Schließlich werden wir den Teilnehmern 1 Milliliter venöses Blut aus dem Arm entnehmen, um die Blutbestandteile zu analysieren.
Der einzelne Testvorgang dauert bis zu 8 Stunden, eine Nachuntersuchung ist nicht erforderlich.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Temperatur der Schulterblattregion
Zeitfenster: Acht Stunden
|
Die Temperatur des braunen Fettgewebebereichs im Schulterblattbereich der Teilnehmer wird vor und nach der Verabreichung von Salbutamol mit einem Infrarot-Thermometer aufgezeichnet
|
Acht Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Asthma
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Adrenerge Agonisten
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Reproduktionskontrollmittel
- Adrenerge Beta-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Beta-Agonisten
- Tokolytische Mittel
- Alberol
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023tjdxsy045
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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