Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulační funkce inhalačního léku na astma Salbutamol na termogenezi

13. března 2024 aktualizováno: Junkun Jiang, Tongji University

Obezita a její komplikace v posledních letech vážně ohrožují lidské zdraví. Vzhledem k omezeným možnostem léčby obezity, které jsou v současnosti k dispozici, existuje naléhavá potřeba vyvinout nové léky a terapeutické metody ke zmírnění utrpení pacientů.

Tuková tkáň savců se primárně dělí na bílý tuk uchovávající energii a hnědý tuk spotřebovávající energii. Fyzická aktivita, vystavení chladu a další faktory vyvolávají přeměnu bílého tuku na hnědý tuk spotřebovávající energii, což je proces známý jako hnědnutí tukové tkáně. Výskyt hnědnutí tukové tkáně zvyšuje energetický výdej organismu a odvádí ji ve formě tepla, čímž účinně zmírňuje vznik obezity. Proto se regulační mechanismus hnědnutí tukové tkáně stal důležitým potenciálním cílem léčby obezity.

Hlavní složkou léčby astmatu je agonista β2 adrenergního receptoru, který může působit na receptory GPCR na povrchu hladkého svalstva průdušnice prostřednictvím inhalace, což způsobuje dilataci průdušek, a tím zmírňuje příznaky astmatu. Předběžné experimentální výsledky ukázaly, že buňky plicního epitelu mohou vylučovat proteinové faktory, které regulují proces hnědnutí tukové tkáně, a exprese těchto sekrečních faktorů je regulována signální dráhou receptoru GPCR na povrchu buněk. Naším cílem je proto ověřit regulační účinek léku na astma salbutamol na hnědnutí tukové tkáně prostřednictvím inhalačního podávání u lidí, čímž se stanoví nová funkce léku na astma v léčbě obezity.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 20-40 let, s nejméně 15 muži a 15 ženami;
  2. Po podání léku bude testována srdeční frekvence, krevní tlak a krevní složky subjektů;
  3. Bez anamnézy astmatu nebo s diagnózou bronchiálního astmatu podle „Čínských pokynů pro prevenci a léčbu bronchiálního astmatu (vydání 2016)“ a v současné době stále v perzistující fázi;
  4. Během úvodního období a léčebného období studie schopni přerušit studované léčivo a další léčiva agonistů beta-receptorů používaných k léčbě astmatu (jako jsou inhalační dlouhodobě působící agonisté beta-receptorů);
  5. Subjekty, které souhlasí s účastí v tomto klinickém hodnocení a podepíší písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty s klinicky významnými závažnými plicními chorobami;
  2. Subjekty s jinými onemocněními spojenými se zvýšeným počtem eozinofilů;
  3. Jedinci alergičtí na salbutamol;
  4. Jedinci alergičtí na fluorované uhlovodíky používané jako pohonné hmoty;
  5. Pacienti s kardiovaskulární dysfunkcí, nedostatečným zásobením koronárních tepen, hypertenzí, diabetem a hypertyreózou;
  6. Jedinci alergičtí na jiné agonisty adrenergních receptorů;
  7. Ženy, které jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět v blízké budoucnosti;
  8. Jedinci se vzácnými dědičnými onemocněními trávicího systému - intolerancí laktózy, nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy;
  9. Jiné důvody, které výzkumník považuje za nevhodné pro účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Salbutamol
Lék: Salbutamol
Přijmeme alespoň 15 mužů a 15 dobrovolníků, přičemž účastníky studie rozdělíme do dvou skupin podle pohlaví. Před podáním se pomocí infračerveného teploměru zaznamená teplota oblasti hnědé tukové tkáně v oblasti lopatky účastníků. Následně budou účastníci inhalovat lék na astma salbutamol podle požadavků na bezpečné dávkování (100 ug). O osm hodin později budou pomocí infračerveného teploměru detekovány změny teploty v oblasti hnědé tukové tkáně v oblasti lopatky. Během 8hodinové čekací doby bude účastníkům monitorována srdeční frekvence a krevní tlak; nakonec účastníkům odebereme z paže 1 mililitr žilní krve pro analýzu krevních složek. Jediný zkušební proces bude trvat až 8 hodin bez nutnosti dalšího sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota oblasti škapulířů
Časové okno: Osm hodin
Teplota oblasti hnědé tukové tkáně v oblasti lopatky účastníků bude zaznamenávána před a po podání salbutamolu pomocí infračerveného teploměru
Osm hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongji University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023tjdxsy045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění souvisejících článků budou tato data zpřístupněna ostatním výzkumníkům pro referenci.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Salbutamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit