米多君治疗感染性休克的研究
2026年8月27日 更新者：Ognjen Gajic、Mayo Clinic
米多君在感染性休克患者中的应用：II 期随机临床荟萃试验
这项研究的目的是确定早期服用米多君是否可以通过维持静脉药物治疗后较高的平均血压来改善预后。
研究人员希望了解米多君是否可以帮助脓毒症患者减少需要的血管升压药，这可能意味着更短的住院时间、更少的不舒服的插管时间以及更顺利的整体康复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
308
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aysun Tekin, MD, MS
- 电话号码：347-421-9114
- 邮箱：Tekin.Aysun@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Ava Beetcher
- 电话号码：507-255-5446
- 邮箱：beetcher.ava@mayo.edu
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- 招聘中
- Mayo Clinic Arizona
-
接触：
- Suraj Phull
- 电话号码：480-574-5993
- 邮箱：Phull.Suraj@mayo.edu
-
副研究员：
- Rodrigo Cartin-Ceba, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- 招聘中
- Mayo Clinic Florida
-
接触：
- Gabrielle Pariseau
- 电话号码：904-956-4079
- 邮箱：Pariseau.Gabrielle@mayo.edu
-
副研究员：
- Devang K. Sanghavi, MBBS, MD
-
-
Minnesota
-
Mankato、Minnesota、美国、56001
- 招聘中
- Mayo Clinic Health System - Mankato
-
接触：
- Amy Schuchard
- 电话号码：507-255-0148
- 邮箱：Schuchard.Amy@mayo.edu
-
首席研究员：
- Amos Lal, MBBS
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic Minnesota
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首席研究员：
- Ognjen Gajic, MD
-
接触：
- Amy Schuchard
- 电话号码：507-255-0148
- 邮箱：Schuchard.Amy@mayo.edu
-
首席研究员：
- Amos Lal, MBBS
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire、Wisconsin、美国、54703
- 招聘中
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
-
接触：
- Amy Schuchard
- 电话号码：507-255-0148
- 邮箱：Schuchard.Amy@mayo.edu
-
副研究员：
- Juan Pablo Domecq Garces, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
满足以下所有标准的 24 小时内诊断为脓毒症的患者将有资格参加该研究：
- Sepsis-3 标准：因疑似感染而急性入院，并伴有新发或恶化的器官功能障碍，通过序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分增加 2 分或以上来衡量。
- 在 ED 或 ICU 初次液体复苏后使用静脉升压药或持续性低血压 (MAP < 65 mm Hg)（30 mL/kg，除非治疗临床医生认为过量）。
排除标准：
- 高剂量血管升压药（去甲肾上腺素当量 > 0.3 µg/kg/min）。
- 传染源控制不力。
- 心源性或阻塞性（大面积肺栓塞）休克。
- 临床怀疑或确诊为肠梗阻、肠缺血或肠梗阻。
- 肠内摄入禁忌（肠梗阻、呕吐、消化道出血、内窥镜手术等）。
- 近期发生过心肌梗塞（过去 3 个月内）。
- 近期治疗过周围血管疾病（过去 3 个月内）。
- 目前使用单胺氧化酶抑制剂。
- 最近中风（过去 3 个月内）。
- 之前使用米多君作为家庭药物。
- 已知对米多君过敏。
- 舒适护理措施。
- 怀孕。
- 醋酸氟氢可的松作为当前的家庭药物。
- 心动过缓（心率 < 50 次/分钟）。
- 未经治疗的嗜铬细胞瘤。
- 未经治疗的甲状腺毒症。
- 开角型青光眼。
- 治疗急诊或重症监护的医生不愿意让患者参加试验。
- 无法同意参与，并且没有代表或代理人可以表示同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：护理标准组
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受试者将接受脓毒症治疗的标准护理。
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实验性的：米多君组的护理标准
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受试者将接受脓毒症标准护理和每 8 小时口服或肠内给药（通过鼻胃管） 10 毫克米多君
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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没有升压药支持时的生存时间
大体时间：28天
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以小时为单位
|
28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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升压药总需求量
大体时间：28天
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以去甲肾上腺素当量测量（μg）
|
28天
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中心静脉通路持续时间
大体时间：28天
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以小时为单位
|
28天
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前 48 小时内的累积体液平衡
大体时间：48小时
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48小时
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ICU 住院期间长达 7 天的累积体液平衡
大体时间：7天
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7天
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ICU 住院时间
大体时间：28天
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入住重症监护病房 (ICU) 的总天数
|
28天
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住院时间
大体时间：28天
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住院总天数
|
28天
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ICU、医院和器官无支持日
大体时间：28天
|
ICU、医院和器官无支持天数
|
28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ognjen Gajic, MD、Mayo Clinic
- 首席研究员：Amos Lal, MBBS、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月14日
初级完成 (估计的)
2029年5月30日
研究完成 (估计的)
2029年7月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月13日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月27日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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