Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie über Midodrin bei septischem Schock

19. Mai 2026 aktualisiert von: Ognjen Gajic, Mayo Clinic

Verwendung von Midodrin bei Patienten mit septischem Schock: Randomisierte klinische Metastudie der Phase II

Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob eine frühzeitige Verabreichung von Midodrine die Ergebnisse verbessern kann, indem ein höherer mittlerer Blutdruck durch intravenöse Medikamente aufrechterhalten wird. Forscher möchten herausfinden, ob Midodrine dazu beitragen kann, dass Menschen mit Sepsis weniger Vasopressoren benötigen, was kürzere Krankenhausaufenthalte, weniger Zeit mit unbequemen Schläuchen und eine insgesamt reibungslosere Genesung bedeuten könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

308

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Arizona
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Rodrigo Cartin-Ceba, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Florida
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Devang K. Sanghavi, MBBS, MD
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56001
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Health System - Mankato
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amos Lal, MBBS
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Minnesota
        • Hauptermittler:
          • Ognjen Gajic, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amos Lal, MBBS
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54703
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Health System - Eau Claire
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Juan Pablo Domecq Garces, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, bei denen innerhalb von 24 Stunden nach Erfüllung aller folgenden Kriterien eine Sepsis diagnostiziert wurde, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt:

  • Sepsis-3-Kriterien: akute Krankenhauseinweisung wegen Verdacht auf eine Infektion mit neuer oder sich verschlimmernder Organfunktionsstörung, gemessen am Anstieg des Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-Scores von 2 Punkten oder mehr.
  • IV-Vasopressor-Einsatz oder anhaltende Hypotonie (MAP < 65 mm Hg) nach anfänglicher Flüssigkeitsreanimation in der Notaufnahme oder Intensivstation (30 ml/kg, sofern der behandelnde Arzt dies nicht als übermäßig erachtet).

Ausschlusskriterien:

  • Hochdosierte Vasopressoren (Noradrenalinäquivalent > 0,3 µg/kg/min).
  • Unzureichend kontrollierte Infektionsquelle.
  • Kardiogener oder obstruktiver (massive Lungenembolie) Schock.
  • Klinischer Verdacht oder bestätigte Diagnose eines Darmverschlusses, einer Darmischämie oder eines Ileus.
  • Kontraindikation für eine enterale Aufnahme (Ileus, Erbrechen, Magen-Darm-Blutungen, endoskopische Eingriffe etc.).
  • Kürzlicher Myokardinfarkt (innerhalb der letzten 3 Monate).
  • Kürzliche Behandlung einer peripheren Gefäßerkrankung (innerhalb der letzten 3 Monate).
  • Aktuelle Verwendung von Monoaminoxidase-Hemmern.
  • Kürzlicher Schlaganfall (innerhalb der letzten 3 Monate).
  • Vorherige Verwendung von Midodrin als Heimmedikament.
  • Bekannte Allergie gegen Midodrin.
  • Komfortpflegemaßnahmen.
  • Schwangerschaft.
  • Fludrocortisonacetat als aktuelles Hausmittel.
  • Bradykardie (Herzfrequenz < 50 Schläge/Minute).
  • Unbehandeltes Phäochromozytom.
  • Unbehandelte Thyreotoxikose.
  • Offenwinkelglaukom.
  • Behandelnder Notfall- oder Intensivarzt, der nicht bereit ist, einen Patienten in die Studie aufzunehmen.
  • Es ist nicht möglich, der Teilnahme zuzustimmen, und es steht kein Vertreter oder Stellvertreter für die Einwilligung zur Verfügung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard of Care-Gruppe
Sonstiges: Pflegestandard
Die Probanden erhalten eine Standardversorgung zur Sepsisbehandlung.
Experimental: Pflegestandard der Midodrine Group
Arzneimittel: Midodrin
Die Probanden erhalten eine Standardbehandlung bei Sepsis und alle 8 Stunden 10 mg Midodrin, oral oder enteral (über eine Magensonde) verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit am Leben und ohne Vasopressorunterstützung
Zeitfenster: 28 Tage
Gemessen in Stunden
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtbedarf an Vasopressoren
Zeitfenster: 28 Tage
Gemessen als Noradrenalin-Äquivalente (µg)
28 Tage
Dauer des zentralvenösen Zugangs
Zeitfenster: 28 Tage
Gemessen in Stunden
28 Tage
Kumulierter Flüssigkeitshaushalt über die ersten 48 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden
Kumulierter Flüssigkeitshaushalt bis zu 7 Tagen Intensivaufenthalt
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage
Gesamtzahl der Tage, die auf der Intensivstation (ICU) verbracht wurden
28 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 28 Tage
Gesamtzahl der im Krankenhaus eingelieferten Tage
28 Tage
Tage ohne Intensivstation, Krankenhaus und Organversorgung
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl der Tage ohne Intensivstation, Krankenhaus und Organversorgung
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ognjen Gajic, MD, Mayo Clinic
  • Hauptermittler: Amos Lal, MBBS, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-000121
  • 1R61HL177037 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

Klinische Studien zur Pflegestandard

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uganda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren