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패혈증 쇼크에서 미도드린에 대한 연구

2026년 5월 19일 업데이트: Ognjen Gajic, Mayo Clinic

패혈성 쇼크 환자에서 미도드린 사용: 제2상 무작위 임상 메타시험

이 연구는 Midodrine의 조기 투여가 정맥 약물 투여 시 더 높은 평균 혈압을 유지함으로써 결과를 개선할 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다. 연구원들은 Midodrine이 패혈증 환자에게 더 적은 수의 혈관수축제가 필요한데, 이는 입원 기간이 단축되고, 불편한 튜브를 사용하는 시간이 줄어들고, 전반적으로 더 원활한 회복을 의미할 수 있는지 확인하고 싶어합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

308

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • 모병
        • Mayo Clinic Arizona
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Rodrigo Cartin-Ceba, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 모병
        • Mayo Clinic Florida
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Devang K. Sanghavi, MBBS, MD
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, 미국, 56001
        • 모병
        • Mayo Clinic Health System - Mankato
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amos Lal, MBBS
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic Minnesota
        • 수석 연구원:
          • Ognjen Gajic, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amos Lal, MBBS
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54703
        • 모병
        • Mayo Clinic Health System - Eau Claire
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Juan Pablo Domecq Garces, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

다음 기준을 모두 충족한 후 24시간 이내에 패혈증 진단을 받은 환자는 연구에 참여할 수 있습니다.

  • 패혈증-3 기준: SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수가 2점 이상 증가하여 측정된 장기 기능 장애가 새로 발생하거나 악화되는 감염으로 의심되는 경우 급성 병원 입원.
  • IV 승압제 사용 또는 응급실 또는 중환자실에서 초기 수액 소생술(치료 임상의가 과도하다고 판단하지 않는 한 30mL/kg) 후 지속적인 저혈압(MAP < 65mmHg).

제외 기준:

  • 고용량 혈관수축제(노르에피네프린 상당량 > 0.3 µg/kg/min).
  • 부적절하게 통제된 감염원.
  • 심장성 또는 폐쇄성(대량 폐색전증) 쇼크.
  • 장 폐쇄, 장 허혈 또는 장폐색이 임상적으로 의심되거나 확정된 진단입니다.
  • 장내 섭취 금기(장폐색, 구토, 위장 출혈, 내시경 시술 등).
  • 최근 심근경색(지난 3개월 이내).
  • 말초혈관질환에 대한 최근 치료(지난 3개월 이내).
  • 모노아민 산화효소 억제제의 현재 사용.
  • 최근 뇌졸중(지난 3개월 이내).
  • 가정약으로 미도드린을 사전에 사용했습니다.
  • 미도드린에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 컴포트 케어 조치.
  • 임신.
  • 현재 가정약으로 사용되는 플루드로코르티손 아세테이트.
  • 서맥(심박수 < 50회/분).
  • 치료되지 않은 갈색 세포종.
  • 치료되지 않은 갑상선 중독증.
  • 개방각 녹내장.
  • 환자를 시험에 등록하기를 꺼리는 응급 또는 중환자 치료 의사.
  • 참여에 대한 동의를 제공할 수 없고 동의할 수 있는 대리인이나 대리인이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료 그룹의 표준
다른: 치료 표준
피험자는 패혈증 치료를 위한 표준 치료를 받게 됩니다.
실험적: Midodrine Group의 표준 치료
의약품: 미도드린
피험자는 패혈증에 대한 표준 치료를 받고 8시간마다 10mg의 미도드린을 경구 또는 장내(비위관을 통해) 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관수축제 지원 없이 살아 있는 시간
기간: 28일
몇 시간 단위로 측정됨
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 혈관수축제 요구량
기간: 28일
노르에피네프린 등가물로 측정됨(μg)
28일
중심정맥 접근 기간
기간: 28일
몇 시간 단위로 측정됨
28일
처음 48시간 동안 누적 체액 균형
기간: 48 시간
48 시간
ICU 입원 최대 7일까지의 누적 체액 균형
기간: 7 일
7 일
ICU 체류 기간
기간: 28일
중환자실(ICU)에 입원한 총 일수
28일
병원 체류 기간
기간: 28일
병원에 입원한 총 일수
28일
중환자실, 병원, 장기 지원이 없는 날
기간: 28일
중환자실, 병원, 장기 지원이 없는 일수
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Ognjen Gajic, MD, Mayo Clinic
  • 수석 연구원: Amos Lal, MBBS, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 14일

기본 완료 (추정된)

2029년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-000121
  • 1R61HL177037 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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