Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Midodriinin tutkimus septisessä shokissa

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Ognjen Gajic, Mayo Clinic

Midodriinin käyttö septisen shokin potilailla: vaiheen II satunnaistettu kliininen metatutkimus

Tämä tutkimus tehdään sen määrittämiseksi, voiko Midodrinen varhainen anto parantaa tuloksia ylläpitämällä korkeampaa keskimääräistä verenpainetta laskimonsisäisten lääkkeiden käytöstä. Tutkijat haluavat nähdä, voiko midodriini auttaa ihmisiä, joilla on sepsis, tarvitsevat vähemmän vasopressoreita, mikä voi tarkoittaa lyhyempiä sairaalajaksoja, vähemmän aikaa epämukavien letkujen kanssa ja sujuvampaa toipumista yleisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

308

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Arizona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Rodrigo Cartin-Ceba, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Devang K. Sanghavi, MBBS, MD
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Yhdysvallat, 56001
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Health System - Mankato
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amos Lal, MBBS
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Minnesota
        • Päätutkija:
          • Ognjen Gajic, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amos Lal, MBBS
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54703
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Health System - Eau Claire
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Juan Pablo Domecq Garces, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis 24 tunnin sisällä kaikkien seuraavien kriteerien täyttämisestä, voivat osallistua tutkimukseen:

  • Sepsis-3:n kriteerit: akuutti sairaalahoitoon epäilty infektio, johon liittyy uusi tai paheneva elimen toimintahäiriö, mitattuna SOFA-pistemäärän 2 pisteen tai enemmän nousulla.
  • Suonensisäinen vasopressorin käyttö tai jatkuva hypotensio (MAP < 65 mm Hg) ensimmäisen nesteelvytyksen jälkeen ensiapuosastolla tai teho-osastolla (30 ml/kg, ellei hoitava kliinikko pidä sitä liiallisena).

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuriannoksiset vasopressorit (norepinefriiniekvivalentti > 0,3 µg/kg/min).
  • Puutteellisesti hallittu infektiolähde.
  • Kardiogeeninen tai obstruktiivinen (massiivinen keuhkoembolia) sokki.
  • Kliininen epäily tai vahvistettu diagnoosi suolen tukkeutumisesta, suolen iskemiasta tai ileuksesta.
  • Enteraalisen nauttimisen vasta-aihe (sileus, oksentelu, maha-suolikanavan verenvuoto, endoskooppiset toimenpiteet jne.).
  • Äskettäinen sydäninfarkti (viimeisten 3 kuukauden aikana).
  • Äskettäinen perifeerisen verisuonisairauden hoito (viimeisten 3 kuukauden aikana).
  • Monoamiinioksidaasin estäjien nykyinen käyttö.
  • Äskettäinen aivohalvaus (viimeisten 3 kuukauden aikana).
  • Midodrinin aiempi käyttö kotilääkkeenä.
  • Tunnettu allergia midodriinille.
  • Mukavuushoitotoimenpiteet.
  • Raskaus.
  • Fludrokortisoniasetaatti nykyisenä kotilääkkeenä.
  • Bradykardia (syke < 50 lyöntiä/min).
  • Hoitamaton feokromosytooma.
  • Hoitamaton tyrotoksikoosi.
  • Avokulmaglaukooma.
  • Hoitava ensiapu- tai tehohoidon lääkäri, joka ei halua ottaa potilasta tutkimukseen.
  • Kyvyttömyys antaa suostumusta osallistumiseen, eikä suostumukseen ole saatavilla edustajaa tai sijaisjäsentä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Standard of Care Group
Muut: Hoitostandardi
Koehenkilöt saavat normaalia hoitoa sepsiksen hoidossa.
Kokeellinen: Hoitostandardi Midodrine Groupin kanssa
Lääke: Midodriini
Koehenkilöt saavat normaalia sepsiksen hoitoa ja 10 mg midodriinia 8 tunnin välein suun kautta tai enteraalisesti (nenämahaletkun kautta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika elossa ja ilman vasopressoritukea
Aikaikkuna: 28 päivää
Tunteissa mitattuna
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasopressorin kokonaistarve
Aikaikkuna: 28 päivää
Mitattu norepinefriiniekvivalentteina (µg)
28 päivää
Keskuslaskimon pääsyn kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
Tunteissa mitattuna
28 päivää
Kumulatiivinen nestetasapaino ensimmäisten 48 tunnin aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Kumulatiivinen nestetasapaino jopa 7 päivän teho-osastolla
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
ICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: 28 päivää
Tehohoidon osastolla vietettyjen päivien kokonaismäärä
28 päivää
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 28 päivää
Sairaalahoitopäivien kokonaismäärä
28 päivää
Tehohoito-, sairaala- ja elinten tukivapaat päivät
Aikaikkuna: 28 päivää
Tehohoito-, sairaala- ja elinten tukivapaiden päivien lukumäärä
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ognjen Gajic, MD, Mayo Clinic
  • Päätutkija: Amos Lal, MBBS, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-000121
  • 1R61HL177037 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa